УРСОНОСТ

УРСОНОСТ
Инструкция по применению

8 027 просмотров
Как вы оцениваете эффективность УРСОНОСТ?



Препарат Урсоност - лекарственное средство, применяемое при заболеваниях печени и желчевыводящих путей.
Кислота урсодеоксихолевая (УДХК) представляет собой 7-эпимер хенодеоксихолевая кислоты и желчной кислоты, физиологически присутствует в желчи человека в концентрации по сравнению с общим количеством желчных кислот.
Кислота урсодеоксихолевая может увеличивать возможность растворять холестерин, тем самым превращая камнеутворюючу желчь в некамнеутворюючу.
Существует несколько механизмов: снижение секреции холестерина в желчи за счет снижения кишечного всасывания и печеночного синтеза холестерина; увеличение общего объема желчных кислот, поддерживает мицеллярной растворения холестерина, создание ридинокристаличнои мезофазы, которая обеспечивает более высокий уровень не мицеллярного растворения холестерина по сравнению с равнозначной фазой.
Таким образом, лечение лекарственным средством Урсоност способствует образованию желчи с низким содержанием холестерина и желчных солей, способствует его растворению, что в свою очередь, обеспечивает равномерный поток желчи и ее выведение из желчного пузыря.
Преимуществом кислоты урсодеоксихолевой является уменьшение литогенности желчи. Кислота урсодеоксихолевая имеет низкий общий уровень токсичности. Таким образом, не отмечено существенных печеночной нарушений, негативного влияния на репродуктивные функции, тератогенных и / или канцерогенных свойств, повреждений слизистой оболочки желудка.

Фармакокинетика

.
Кислота урсодеоксихолевая при пероральном применении легко всасывается в кишечнике всасывается печенью и выделяется в желчь преимущественно в виде гликоконьюгатив, таким образом попадая в желудочно-печеночной циркуляции. Кислота урсодеоксихолевая частично метаболизируется кишечной флорой, а метаболиты выводятся с калом.

Показания к применению


Показаниями к применению препарата Урсоност являются: 
- Растворения рентгеннегативних холестериновых желчных камней размером не более 15 мм в диаметре у больных с функционирующим желчным пузырем, несмотря на наличие в нем желчного (ых) камня (нов) различных видов.
- Лечение гастрита с рефлюксом желчи.
- Симптоматическое лечение первичного билиарного цирроза (ПБЦ) при отсутствии декомпенсированного цирроза печени.

Способ применения


Применять Урсоност следует под наблюдением врача.
Для пациентов, масса тела которых меньше 47 кг или у которых возникают трудности при глотании капсул, рекомендуется применять препарат в другой лекарственной форме, например суспензии.
Для растворения холестериновых желчных камней:
Примерно 10 мг урсодезоксихолевой кислоты / кг массы тела.
Капсулы нужно глотать целиком, запивая водой, 1 раз в сутки вечером перед сном.
Капсулы нужно принимать регулярно.
Необходим для растворения желчных камней время обычно составляет 6-24 месяца. Если уменьшение размеров желчных камней не наблюдается после 12 месяцев приема, продолжать терапию не следует.
Успех лечения нужно проверять каждые 6 месяцев с помощью ультразвукового или рентгенологического исследования. Дополнительными исследованиями нужно проверять со временем не состоялась кальцификация камней. Если это случилось, лечение следует прекратить.
Для лечения гастрита с рефлюксом желчи:
Обычная доза составляет 1 капсула в сутки. Лечение продолжается в течение 10-14 дней, но окончательное решение о продолжительности терапии принимается индивидуально с учетом объема положительных изменений в состоянии пациента.
Для симптоматического лечения первичного билиарного цирроза (ПБЦ):
Суточная доза зависит от массы тела и составляет 14 ± 2 мг урсодезоксихолевой кислоты на 1 кг массы тела.
В первые 3 месяца лечения капсулы нужно принимать, распределив суточную дозу на 3 приема в течение дня. При улучшении показателей функции печени дозу можно принимать 1 раз в день вечером.

Масса тела, (кг)Суточная доза (мг / кг массы тела)
47-6212-16
63-7813-16
79-9313-16
94 и больше14-16

Капсулы нужно глотать целиком, запивая жидкостью. Необходимо соблюдать регулярности приема.
Применение капсул Урсоност при первичном билиарном циррозе может быть неограниченным во времени.
У пациентов с первичным билиарным циррозом иногда в начале лечения могут ухудшаться клинические симптомы, например может усилиться зуд. Если это случилось, терапию следует продолжать, принимая 1 капсулу Урсоносту в сутки. После исчезновения симптомов ухудшения нужно постепенно повышать дозу (увеличивая каждую неделю суточную дозу на 1 капсулу) до достижения назначенного режима дозирования.

Побочные действия


Оценка нежелательных реакций базируется на частоте их возникновения:
Со стороны желудочно-кишечного тракта: Во время клинических исследований были частыми сообщение о пастообразные стул или диарею протяжении лечения урсодезоксихолевой кислотой. Очень редко при лечении первичного желчного цирроза сообщалось о сильном боль в животе с локализацией в правом подреберье.
Со стороны печени и желчного пузыря: Очень редко при лечении урсодеоксихолевой кислотой может наблюдаться кальцификация желчных камней. В течение терапии развитых стадий первичного билиарного цирроза очень редко наблюдалась декомпенсация цирроза печени, которая частично регрессировал после прекращения лечения.
Реакции гиперчувствительности: Очень редко возможны аллергические реакции, включая сыпь, крапивницу.

Противопоказания


Противопоказаниями к применению препарата Урсоност являются: повышенная чувствительность к любой вещества, входящего в состав лекарственного средства; острое воспаление желчного пузыря или желчных протоков; непроходимость желчных протоков (закупорка общего желчного протока или протока); частые эпизоды печеночных колик; рентгеноконтрастные кальцифицированные камни желчного пузыря; нарушение сократимости желчного пузыря; неудачный результат портоентеростомии или отсутствие адекватного желчного оттока у детей с атрезией желчных путей.

Беременность


Нет достаточных данных относительно применения Урсоноста во время беременности, особенно в I триместре. Исследования на животных свидетельствуют о тератогенный эффект на ранних стадиях беременности.
Не следует применять урсодеоксихолевую кислоту в период беременности, если в этом нет особой необходимости. Женщинам репродуктивного возраста можно применять Урсоност, только если они пользуются испытанными средствами контрацепции. Рекомендуются негормональные контрацептивы или пероральные средства контрацепции с низким содержанием эстрогенов. Если пациенты принимают урсодеоксихолевую кислоту как средство для растворения желчных камней, следует использовать только эффективные негормональные контрацептивы том, что гормональные средства контрацепции могут способствовать образованию желчных камней. Перед началом лечения необходимо исключить вероятность беременности.
Нет сведений о проникновении Урсоносту в грудное молоко. Поэтому не следует применять препарат в период кормления грудью. Если лечение урсодеоксихолевой кислотой обязательное, то грудное вскармливание следует прекратить.
Женщины, применяют препарат для растворения желчных камней, должны использовать эффективный негормональный метод контрацепции, поскольку гормональные контрацептивы могут повышать образование камней в желчном пузыре.
Ультразвуковое исследование или холецистография рекомендуется повторять каждые шесть месяцев у пациентов, применяющих Урсоност для растворения желчных камней.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами


Не назначают Урсоност при сопутствующей терапии колестирамином, колестиполом или антацидными средствами, содержащими гидроксид алюминия и / или окись алюминия (Смектит), в связи с тем, что вышеуказанные вещества связывают урсодеоксихолевую кислоту в кишечнике и, таким образом замедляют ее всасывания и уменьшают эффективность. Если применение лекарственных средств, содержащих одну из вышеупомянутых веществ является обязательным, то это средство необходимо принимать не менее чем за 2 часа. до или после приема урсодезоксихолевой кислоты.
Урсоност может усиливать всасывание циклоспорина в кишечнике. Поэтому у пациентов, принимающих циклоспорины необходимо контролировать концентрацию этого вещества в крови и при необходимости изменять дозу.
В отдельных случаях урсодеоксихолевая кислота может снизить всасывание ципрофлоксацина.
Наблюдалось снижение пиковых концентраций антагониста кальция нитрендипина в плазме крови (С max ) и площади под кривой (AUC) при одновременном применении с урсодеоксихолевой кислотой.
При взаимодействии с дапсоном отмечалось уменьшение терапевтического эффекта последнего.
Эти наблюдения и результаты исследований in vitro свидетельствуют о потенциале урсодеоксихолевой кислоты индуцировать ферменты типа цитохром Р450 ЗА энзим.
Но контролируемые клинические исследования показали, что урсодеоксихолевая кислота не имеет существенного индуктивного эффекта для ферментов типа цитохрома Р450 ЗА энзим.
Эстрогенные гормоны и агенты, снижающие концентрацию холестерина в крови, такие как клофибрат, могут способствовать образованию желчных камней, оказывает эффект, противоположный эффекту урсодеоксихолевой кислоты, применяется для растворения желчных камней.

Передозировка


При передозировке препаратом Урсоност возможна диарея.
Другие симптомы передозировки маловероятны, поскольку поглощение урсодезоксихолевой кислоты уменьшается при увеличении дозы и поэтому большинство ее количества выводится с калом.
В случае появления диареи дозу нужно уменьшить, а если диарея постоянная, терапию следует прекратить.
В специфических мероприятиях нужды нет. Последствия диареи необходимо лечить симптоматично, с восстановлением баланса жидкости и электролитов.
Известны случаи передозировки Урсоносту до 4 г в сутки, но такая доза не должна значимых последствий.
Если случайно была принята большая доза урсодеоксихолевой кислоты, рекомендуется принять обычные меры, как при интоксикациях, или назначить холестирамин для связывания желчных кислот.
Дополнительная информация по особых групп пациентов
Длительная терапия высокими дозами урсодезоксихолевой кислоты (28-30 мг / кг / сут) у пациентов с первичным склерозирующим холангитом (применение по незарегистрированным показаниям) была связана с более высокой частотой серьезных нежелательных явлений.

Условия хранения


Хранить при температуре не выше 25 в С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска


Урсоност - капсулы.
Упаковка: по 10 капсул в блистере, по 2 или по 5 блистеров в картонной коробке.

Состав


1 капсула Урсоност содержит 150 мг или 300 мг кислоты урсодеоксихолевой.
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный.

Дополнительно


Нет достаточного опыта применения препарата Урсоност у детей.
Возможность контролировать состав желчи для проверки уменьшение содержания холестерина в желчи является важным элементом благоприятного прогноза результатов лечения.
Пациентам с частыми желчными коликами, инфекциями желчных путей, тяжелыми расстройствами поджелудочной железы или пациентам с заболеваниями кишечника, которые могут влиять на желудочно-печеночную циркуляцию желчных кислот (еюноилеальна резекция или стомоз, регионарный илеит), необходимо с осторожностью применять препарат.
Пациентам, принимающим Урсоност для растворения желчных камней, целесообразно проводить ультразвуковое исследование или холецистография каждые шесть месяцев для проверки эффективности препарата. Одним из показателей прогрессивного лечения может быть наблюдение за составом желчи с целью контроля уменьшение содержания холестерина.
В течение первых трех месяцев лечения каждые 4 недели врачу необходимо контролировать функции печени путем отбора проб на АSТ (SGOT), ALT (SGPT) и γ-GT и каждые 3 месяца при дальнейшем лечении. Контрольные исследования дают возможность определить, организм пациента соответствует или не отвечает на лечение первичного билиарного цирроза, также такой мониторинг дает возможность раннего выявления потенциальных ухудшений печеночной функций, особенно у пациентов с первичным билиарным циррозом на последних стадиях.
Растворения холестериновых желчных камней.
Для правильной оценки терапевтического эффекта и для своевременного выявления кальцифицированных желчных камней, их размеров и состояния необходимо проводить визуализацию желчного пузыря (оральную холецистография): общее изображение и окклюзии в положениях пациента стоя, лежа на спине (ультразвуковое исследование) через 6-10 месяцев после начала лечения, принимая во внимание размер камней.
Нецелесообразно применять урсодеоксихолевую кислоту, если желчный пузырь нельзя визуализировать рентгеном при кальцифицированных желчных камнях, нарушениях сокращений желчного пузыря или при частых желчных коликах.
Лечение первичного желчного цирроза на последних стадиях.
В редких случаях наблюдается декомпенсация цирроза печени, частично регрессировал после прекращения лечения. При возникновении диареи необходимо уменьшить дозу, а при длительной диареи необходимо прекратить лечение препаратом.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Не наблюдалось влияния на способность управлять автомобилем или работать с механизмами.

Основні параметри

Название: УРСОНОСТ
Код АТХ: A05AA02 - Урсодеоксихолиевая кислота

УРСОНОСТ отзывы

К сожалению, о УРСОНОСТ еще нет ни одного отзыва. Мы будем Вам очень признательны и благодарны, если вы сможете поделиться своим мнением и написать, что вы думаете о УРСОНОСТ

УРСОНОСТ цены в аптеках

УРСОНОСТ в наличии найдено в 290 аптеках
АЛЬГО-ФАРМ еще 10
Время работы: Пн-Пт: 08:00-20:00, Сб-Вс: 09:00-19:00 Сейчас закрыто
directionsМаршрут
УРСОНОСТ капс. 150 мг блистер №20 Euro Lifecare (Великобритания) 29200
УРСОНОСТ капс. 300 мг блистер №20 Euro Lifecare (Великобритания) 55800
УРСОНОСТ капс. 300 мг блистер №50 Marifarm (Словения) 1,01300
Аптека Содексо еще 1
Время работы: Пн-Вс: 08:00-21:00 Сейчас закрыто
directionsМаршрут
Урсоност капс. 150мг №20 Евро Лайфкер Лтд, (Великобритания) 17800
Урсоност капс. 300мг №20 Евро Лайфкер Лтд, (Великобритания) 28650
АВП-ФАРМА
Время работы: Пн-Пт: 08:00-22:00, Сб-Вс: 09:00-20:00 Сейчас закрыто
directionsМаршрут
Урсоност капс.300мг №20(10х2) блистер Франчіа Фармасьютічі Індустріа Фармако Біолоджіка С.р.л., Італія 19931
Apteka Life еще 3
Время работы: Пн-Пт: 09:00-20:00, Сб: 09:00-17:00 Сейчас закрыто
directionsМаршрут
УРСОНОСТ капсулы по 150 мг №20 (10х2) Франчія Фармачеутічі Індустріа Фармако Біолоджика 20549
УРСОНОСТ капсулы по 300 мг №20 (10х2) Франчія Фармачеутічі Індустріа Фармако Біолоджика 30317
Аптека Аптекарь еще 1
Киев, вул. Берковецька, 6
Время работы: Пн-Вс: 08:30-21:00 Сейчас закрыто
directionsМаршрут
Урсоност капс.150мг №20 Франч. Фармас. Індуст. Фармако Биол. 21600
Урсоност капс.300мг №20 Франч. Фармас. Індуст. Фармако Биол. 32567
Все аптеки
САМОЛЕЧЕНИЕ МОЖЕТ НАВРЕДИТЬ ВАШЕМУ ЗДОРОВЬЮ