ВАСТАТИН ИНСТРУКЦИЯ

Справочник лекарственных препаратов, инструкции по применению, отзывы о лекарствах, медикаменты, рейтинг медикаментов, отзывы пользователей и врачей, особые указания, побочные эффекты, передозировка, применение, показания

1
рейтинг
просмотров 5311
отзывов 1
ВАСТАТИН Вастатин (симвастатин) - гиполипидемическое средство, которое получают путем синтеза из продукта ферментации Aspergillus terreus.При приеме внутрь Вастатин как неактивный лактон гидролизуется до соответствующей бета-гидроксильной формы, является метаболитом и ингибитором ГМГ-КоА-редуктазы, фермента, который катализирует ранний этап биосинтеза холестерина и влияет на его скорость.В результате Вастатин снижает уровень холестерина плазмы, концентрацию ЛПНП, триглециридив и ЛПОНП.Вастатин умеренно повышает уровень ЛПВП при гетерозиготных семейных и несемейных формах гиперхолестеринемии и при смешанной гиперлипидемии в том случае, если повышенный уровень холестерина является основным нарушением и одна только диетотерапия была недостаточной.Вастатин улучшает функцию эндотелия кровеносных сосудов, оказывает антиоксидантное действие, а также подавляет пролиферацию и миграцию клеток при атеросклеротическом процессе, имеет влиятельное значение на растворение желчных камней.
Вастатин способствует:
Уменьшению риска основных сосудистых событий (суммарного количества случаев, которое включает нефатальный инфаркт миокарда, коронарную смертность, инсульт или необходимость проведения реваскуляризации) и уменьшению необходимости выполнения процедур реваскуляризации периферических и других некоронарных сосудов;
уменьшению риска основных коронарных событий (суммарного количества случаев, которое включает нефатальный инфаркт миокарда или коронарную смертность) и уменьшению необходимости выполнения процедур коронарной реваскуляризации (включая, аортокоронарное шунтирование и чрескожная транслюминальную коронарную ангиопластику)
снижению риска развития инсульта;
снижению риска общей смертности за счет снижения смертности в результате ИБС, а также уменьшению госпитализаций вследствие стенокардии.
Фармакокинетика.
Всасывания.После приема внутрь Вастатин в форме неактивного лактона абсорбируется из желудочно-кишечного тракта и поступает в системный кровоток.
Распределение.Вастатин значительной степени выводится из кровообращения при первом же прохождении через печень, где 80% абсорбированного препарата задерживается в ней и метаболизируется.Концентрация активного метаболита Вастатину в системном кровотоке человека составляет менее 5% от принятой внутрь дозы.Связывание с белками плазмы крови составляет 95%.Ощутимый эффект лечения достигается через 2 недели, а максимальный эффект лечения - через 4 - 6 недель после начала лечения.
Вывод.Вастатин выводится из организма с желчью.

Показания к применению:
Ишемическая болезнь сердца (ИБС) или высокий риск развития ишемической болезни сердца. без нее), например, больным сахарным диабетом, пациентам с инсультом или другими цереброваскулярными заболеваниями в анамнезе, пациентам с заболеваниями периферических сосудов или пациентам с ишемической болезнью сердца.
Гиперхолестеринемия.
Вастатин применяют как дополнение к диете для снижения повышенного уровня общего холестерина, холестерина (липопротеины низкой плотности), триглицеридов, аполипопротеина B (апо В), а также для повышения холестерина (липопротеины высокой плотности) у пациентов с первичной гиперхолестеринемией, включая гетерозиготную семейной гиперхолестеринемией ( гиперлипидемия типа IIa по классификации Фредриксона), или со смешанной гиперхолестеринемией (гиперлипидемия типа IIb по классификации Фредриксона), когда применение одной только диеты и других немедикаментозных методов лечения недостаточно.Таким образом, Вастатин снижает соотношение холестерин (липопротеины низкой плотности) / холестерин (липопротеины высокой плотности), соотношение общий холестерин / холестерин (липопротеины высокой плотности).
Вастатин показан для лечения больных гипертриглицеридемией (гиперлипидемия IV типа по классификации Фредриксона).
Вастатин показан для лечения пациентов с первичной дисбеталипопротеинемией (гиперлипидемия III типа по классификации Фредриксона).
Вастатин также показан как дополнение к диете и других способов лечения больных гомозиготной семейной гиперхолестеринемией для снижения повышенного общего холестерина, холестерина (липопротеины низкой плотности), и аполипопротеина B.

Способ применения:
Суточные дозы Вастатина - от 5 до 80 мг, следует применять один раз в сутки, вечером.Во время подбора дозы Вастатину ее изменения следует осуществлять с интервалами не менее 4 нед до достижения максимальной суточной дозы 80 мг, которую принимают раз в сутки, вечером.Для приема дозы менее 20 мг применяют препараты симвастатина соответствующего дозирования.
Пациенты с ишемической болезнью сердца (ИБС) или высоким риском развития ишемической болезни сердца.
Стандартная начальная доза Вастатину для пациентов с высоким риском развития ИБС (в сочетании с гиперлипидемией или без нее) - больных сахарным диабетом, пациентов с инсультом или другими цереброваскулярными заболеваниями в анамнезе, пациентов с заболеваниями периферических сосудов, а также для пациентов с ишемической болезнью сердца - составляет 40 мг в сутки однократно, вечером.Медикаментозную терапию можно начать одновременно с применением диеты и лечебной физкультуры.
Пациенты с гиперхолестеринемией (не принадлежащих к перечисленным выше категориям риска).
До начала лечения препаратом Вастатин пациенту следует назначить стандартную гипохолестериновую диету, которая должна продолжаться в течение всего курса лечения.
Обычно начальная доза составляет 20 мг в сутки, которая назначается однократно, вечером.Для пациентов, которым необходимо значительное (более чем на 45%) снижение уровня ЛПНП, начальная доза может составлять 40 мг один раз в сутки, вечером.Пациентам с легкой или умеренной гиперхолестеринемией можно назначить в начальной дозе 10 мг.
Пациенты с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией
Исходя из результатов контролируемого клинического исследования, больным гомозиготной семейной гиперхолестеринемией Вастатин рекомендован в дозе 40 мг в сутки однократно, вечером, или 80 мг в сутки в 3 приема: 20 мг утром, 20 мг днем ??и 40 мг вечером.
Таким пациентам Вастатин назначают как дополнение к другому лечению, что снижает уровень холестерина (например, ЛПНП плазмаферез) или без другого лечения, если оно недоступно.
Сопутствующая терапия.
Вастатин эффективен в виде монотерапии, а также в сочетании с СЕКВЕСТРАНТЫ желчных кислот.
Для пациентов, принимающих циклоспорин, гемфиброзил или другие фибраты, или гиполипидемические дозы (1 г / сут) ниацина совместно с Вастатином, максимальная рекомендуемая доза Вастатину составляет 10 мг в сутки.Для пациентов, которые одновременно с препаратом Вастатином принимают амиодарон или верапамил, суточная доза Вастатину не должна превышать 20 мг.
Почечная недостаточность.
Поскольку Вастатин выводится почками в небольшом количестве, нет необходимости изменять дозировку для больных с умеренно выраженной почечной недостаточностью.
При тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина - менее 30 мл / мин), следует тщательно взвесить целесообразность назначения препарата в дозах, превышающих 10 мг в сутки.Если такая дозировка считается необходимым, следует назначать их с осторожностью.

Побочные действия:
Вастатин хорошо переносится.
Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение, мышечные судороги, парестезии, периферическая невропатия.
Со стороны пищеварительной системы: боль в животе, запор, метеоризм, диарея, тошнота, рвота, желтуха, панкреатит, диспепсии, возможно повышение активности трансаминаз почти в три раза, что превышает верхнюю границу, а также ЩФ.Отклонение в показателях функции печени - слабо выражены и носят обратимый характер.
Аллергические реакции: редко - ангионевротический отек, волчаночноподобный синдром, ревматическая полимиалгия, васкулит, тромбоцитопения, эозинофилия, увеличение СОЭ, артрит, крапивница, лихорадка, фотосенсибилизация, гиперемия кожи, одышка.
Аллергические реакции: алопеция, дерматомиозит, кожная сыпь, экзема, зуд.
Другие: астения, миалгия, анемия, астения, рабдомиолиз, повышение КФК; редко - миопатия.

Противопоказания:
Противопоказаниями к применению препарата Вастатин являются: повышенная чувствительность к симвастатина или к любому из его компонентов; беременность и кормление грудью; заболевания печени в острой стадии или стойкое повышение уровня трансаминаз сыворотки; детский возраст.

Беременность:
Вастатин противопоказан беременным женщинам.Холестерин и другие продукты цикла биосинтеза холестерина играют важную роль в развитии плода, включая синтез стероидов и клеточных мембран.В связи с тем, что ингибиторы ГМГ-КоА редуктазы, такие как Вастатин, тормозят синтез холестерина и другие продукты цикла биосинтеза холестерина, препарат неблагоприятно действует на плод.Есть случаи врожденных аномалий у новорожденных, матери которых принимали во время беременности Вастатин.Женщины детородного возраста, которые применяют Вастатин, должны отказаться от зачатия.Если во время лечения Вастатином женщина забеременела, нужно сразу прекратить применение препарата, а женщину предупредить о возможной опасности для плода.
При необходимости назначения препарата женщинам в период кормления грудью нужно учитывать, что многие лекарственные средства выделяются в грудное молоко, в т.ч.Вастатин.Есть угроза развития тяжелых неблагоприятных реакций для младенцев, поэтому применение Вастатину не рекомендуется.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Ни в коем случае нельзя применять Вастатин с антикоагулянтами непрямого действия (неодикумарин, фепромарон, аценокумарол, фенилин, синкумар, фениндион, варфарин) - усиливается действие препаратов на свертываемость крови, что приводит к риску кровотечений.С противогрибковыми препаратами из группы азолов: клотримазол, кетоконазол, Эконазол, миконазол, микозолон, изоконазол, флуконазол, бифоназол, аморолфин, итраконазол, антибиотиками - макролидами: спирамицин, эритромицин, мидекамицин, олеандомицином, рокситромицин, джозамицин, кларитромицин, азитромицин, цитостатиками, фибратами : гемфиброзил, фенофибрат, Этофибрат, клофибрат, ципрофибрат, Безафибрат, иммунодепрессивными препаратами циклоспорин, азатиоприн, микофенолат, мофетила, антидепрессантом: нефазодон, блокаторы кальциевых каналов VI класса: мибефрадил, высокими дозами никотиновой кислоты - повышается риск развития миопатии с рабдомиолизом и почечной недостаточности .
Если существует необходимость применения ниацина, его назначают с низкой дозой Вастатину, при этом риск развития миопатии не обнаруживается.При применении с ритонавиром повышается концентрация Вастатину в сыворотке, с дигоксином увеличивается концентрация последнего в плазме крови.

Передозировка:
В случае передозировки (если принято до 500 мг Вастатина в сутки) необходимо промыть желудок, принять перорально (внутрь) активированный уголь, контролировать жизненно важные функции организма, провести мониторинг функции почек и печени и уровня КФК в плазме крови.
  
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25 0С, в недоступном для детей месте.
   
Форма выпуска:
Вастатин - таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг, 40 мг № 30 в блистерах, в картонных коробках.

Состав:
1 таблетка Вастатин содержит симвастатина 20 мг или 40 мг.
Вспомогательные вещества: лактоза крахмал кукурузный целлюлоза микрокристаллическая бутилгидроксианизол; магния стеарат лимонная кислота; аскорбиновая кислота; покрытия таблеток (20 мг) OPADRY-OY-S22909 и покрытия таблеток (40 мг) OPADRY-OY-S9622.

Дополнительно:
Безопасность и эффективность применения Вастатина у детей не установлены.Не рекомендуется назначать Вастатин детям.
Больные должны придерживаться общепринятой холестеринознижувальнои диеты, как до начала приема препарата Вастатин, так и на протяжении всего курса лечения.Функцию печени нужно исследовать до начала лечения и периодически во время лечения у всех пациентов первого года лечения или до года после последнего повышения дозы.Больные, принимающие препарат в дозе 80 мг в сутки, подлежат обследованию через каждые три месяца.Особенно внимание нужно уделять больным, у которых уровни трансаминаз сыворотки крови повышаются.У таких больных пробы повторяют немедленно и в дальнейшем выполняют чаще.Если уровни трансаминаз указывают на склонность к повышению, особенно более трехкратную верхнюю границу нормы, и устойчивы - следует прекратить прием препарата.Если уровни Х-ЛПВП снижаются ниже 75 мг / дл (1,94 ммоль / л), или уровень общего Х-опускается ниже 140 мг / дл (3,6 ммоль / л), следует уменьшить дозу препарата.
С осторожностью назначают больным, злоупотребляющим алкоголем или имеющим в анамнезе заболевания печени.
Вастатин практически не выделяется почкам.Больные с умеренной почечной недостаточностью не нуждаются подбора дозы.Больным с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина <30 мл / мин) дозу более 10 мг в сутки можно принимать только в случае необходимости, с большой осторожностью.
Вастатин иногда вызывает миопатии, которая проявляется в виде мышечной боли или слабости, ассоциированных со значительным повышением уровней КФК более чем в десять раз более верхнюю границу нормы.Риск миопатии может быть повышен и при совместном применении Вастатину с другими препаратами.В этом случае лечение препаратом необходимо прекратить, мышечные симптомы и повышение КФК после отмены препарата исчезают.
Риск миопатии увеличивается из-за повышения концентрации в плазме веществ, подавляющих ГМК-КоА редуктазы (3-гидрокси-3-метилглютарил-коэнзима А).В клинических исследованиях с адекватным мониторингом, где было указано исключения любой сопутствующей терапии, частота возникновения миопатии / рабдомиолиза составляла примерно 0,03% среди пациентов, принимавших Вастатин в дозе 20 мг в сутки, 0,08% среди пациентов, получавших Вастатин в дозе 40 мг в сутки, 0,4% среди пациентов, принимавших Вастатин в дозе 80 мг в сутки.Наблюдалась почечная недостаточность вследствие длительного диабета.Не имеет также известных побочных эффектов вследствие быстрого прекращения лечения препаратом.Поэтому необходимо прекратить применение Вастатину за несколько дней до серьезного хирургического вмешательства.
Значительных побочных действий у людей старше 65 лет не выявлено.Незначительные изменения в увеличении площади помутнение хрусталика глаза считаются следствием процесса старения.
Препарат в целом не влияет на скорость реакции, но следует учитывать вероятность таких побочных эффектов со стороны центральной нервной системы, как головокружение, мышечные судороги, парестезии.




Отзывы ВАСТАТИН



1
Татьяна  17 декабря, 2015 год
 Отзыв от Татьяна
Ужасный препарат. От него у меня такие ужасные побочные были, что за всю свою жизнь при приеме лекарств не было таких побочных. Сначала начались боли в животе, потом стала кружиться голова, плохо стала спать по ночам, а то и вообще бессонница. А позже заметила, что стали волосы еще и выпадать. Бросила пить этот Вастатин потому, что не знаю чего дальше ожидать.
Полезный отзыв?
Ответить  Комментарии

Все отзывы о ВАСТАТИН








САМОЛЕЧЕНИЕ МОЖЕТ БЫТЬ ВРЕДНЫМ ДЛЯ ВАШЕГО ЗДОРОВЬЯ