ВАЗАР ИНСТРУКЦИЯ

Справочник лекарственных препаратов, инструкции по применению, отзывы о лекарствах, медикаменты, рейтинг медикаментов, отзывы пользователей и врачей, особые указания, побочные эффекты, передозировка, применение, показания

n / a
рейтинг
просмотров 902
отзывов 0

Купить ВАЗАР в аптеке:
от 73 грн

Цены на ВАЗАР

(3 предложений)
ВАЗАР Вазар - это антагонист рецепторов ангиотензина II для перорального применения, снижает артериальное давление.
Валсартан является активным специфическим антагонистом рецепторов ангиотензина II, предназначенный для приема внутрь.Он действует избирательно на рецепторы подтипа AT 1 , ответственные за известные эффекты ангиотензина II.Повышенные уровни ангиотензина II в плазме крови после блокады АТ 1 -рецепторов валсартаном могут стимулировать Неблокируемая АО 2 рецептор, который уравновешивает эффект АО 1 рецептора.Валсартан не проявляет какой-либо частичной активности агониста относительно АО 1 рецептора, но имеет гораздо большую (примерно в 20000 раз) родство с АО 1 рецептором, чем с АО 2 рецептором.Нет данных о том, что валсартан связывается или блокирует другие рецепторами гормонов или ионные каналы, которые играют важную роль в сердечно-сосудистой регуляции.
Валсартан не ингибирует АПФ (АПФ), известный также под названием кининазы II, который превращает ангиотензин I в ангиотензин II и разрушает брадикинин.Применение препарата пациентам с артериальной гипертензией приводит к снижению артериального давления без влияния на частоту пульса.
Начало гипотензивного действия отмечается в пределах 2:00, максимум - в пределах 4-6 часов после приема внутрь продолжительность действия - более 24 часов.Максимальный терапевтический эффект развивается через 4 недели от начала лечения и сохраняется при длительной терапии.При применении с гидрохлоротиазидом достигается значительное дополнительное снижение артериального давления.
Внезапная отмена препарата не сопровождается развитием синдрома отмены.
При длительном применении препарата пациентам с артериальной гипертензией установлено, что препарат не имел существенного влияния на уровень общего холестерина, мочевой кислоты, а также при исследованиях натощак - на концентрацию триглицеридов и глюкозы в сыворотке крови.
Сердечная недостаточность. Применение препарата приводит к уменьшению случаев госпитализации по поводу сердечной недостаточности, замедление прогрессирования сердечной недостаточности, улучшение функционального класса по классификации NYHA, увеличение фракции выброса, а также уменьшение признаков и симптомов сердечной недостаточности (включая одышка, повышенную утомляемость, отеки, хрипы) и улучшения качества жизни по сравнению с плацебо.
Постинфарктный состояние. Учитывая коэффициент общей летальности после инфаркта миокарда, эффективность валсартана такая же, как и каптоприла.Коэффициент общей летальности был подобный в группах пациентов, получавших валсартан (19,9%), каптоприл (19,5%) и валсартан + каптоприл (19,3%).Одновременное применение каптоприла и валсартана не приводил к дополнительным положительных результатов по сравнению с применением только каптоприла.Не выявлено никаких различий между валсартаном и каптоприлом по индексу общей летальности, нзважаючы пол, возраст, расу, лечение, полученное в начале инфаркта миокарда или основного заболевания.Валсартан был также эффективен для уменьшения летальности от сердечно-сосудистой патологии и случаев госпитализации вследствие сердечной недостаточности, а также рецидивирующего инфаркта миокарда.Валсартан положительно влиял на такой показатель как период времени после перенесенного острого инфаркта миокарда до появления первых проявлений сердечно-сосудистой патологии, которые приводят к летальному исходу.
Клинический опыт применения детям в возрасте от 6 лет
У детей с артериальной гипертензией в возрасте от 6 до 16 лет с массой тела <35 кг при применении 10 40 или 80 мг валсартана в сутки (низкие, средние и высокие дозы), и у детей с массой тела ≥ 35 кг при применении 20 80 и 160 мг валсартана в сутки (низкие, средние и высокие дозы) в конце 2 недели валсартан снижал систолическое и диастолическое артериальное давление в зависимости от дозы.В общей сложности три равные дозы валсартана (низкая, средняя и высокая) достоверно снижали систолическое артериальное давление на 8, 10, 12 мм рт.ст.от начального уровня соответственно.
Клинический опыт применения детям до 6 лет
Валсартан не рекомендуется для применения этой возрастной категории.
Фармакокинетика.
После перорального применения валсартана в таблетках максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2-4 часа.Средняя абсолютная биодоступность валсартана - 23%.Пища снижает экспозицию (как определено по AUC) валсартана примерно на 40% и максимальную концентрацию в плазме крови (C max) - примерно на 50%, хотя концентрации валсартана в плазме крови, начиная примерно с 8:00 после приема препарата, аналогичные в группах приема препарата натощак и после еды.Однако уменьшение AUC не сопровождается клинически значимым снижением терапевтического эффекта, поэтому валсартан можно принимать как во время еды, так и натощак.
Объем распределения валсартана в равновесном состоянии после внутривенного применения составляет около 17 л, указывая на то, что валсартан не разделяется экстенсивно в тканях.Валсартан в значительной степени связывается с белками плазмы крови (94-97%), в основном с альбумином сыворотки крови.
Валсартан не метаболизируется в значительной степени, поскольку только примерно 20% дозы выводится в виде метаболитов.Гидроксиметаболит был определен в плазме крови в низких концентрациях (менее 10% AUC валсартана).Этот метаболит является фармакологически неактивным.
Фармакокинетическая кривая валсартана имеет мультиэкспоненциальный характер (Т ½α <1:00 и T ½ß около 9:00).Валсартан выводится преимущественно через желчь с калом (примерно 83% дозы) и почками с мочой (13% дозы), главным образом в неизмененном виде.После введения клиренс валсартана составляет около 2 л / ч, а почечный клиренс - 0,62 л / ч (примерно 30% общего клиренса).Период полувыведения валсартана составляет 6:00.
У пациентов с сердечной недостаточностью (таблетки 40 мг, 80 мг и 160 мг)
Среднее время достижения C max и период полувыведения валсартана у пациентов с сердечной недостаточностью и у здоровых добровольцев аналогичные.
Величины AUC и C max валсартана почти пропорциональными к повышению дозы выше клинического диапазона дозирования (от 40 до 160 мг 2 раза в сутки).Средний коэффициент кумуляции составляет примерно 1,7.Предполагаемый клиренс валсартана после перорального применения составляет примерно 4,5 л / час.Возраст не влияет на предполагаемый клиренс у пациентов с сердечной недостаточностью.

Показания к применению:
Показаниями к применению препарата Вазар являются:
- Артериальная гипертензия (таблетки 40 мг)
- Лечение артериальной гипертензии у детей от 6 лет.
- Артериальная гипертензия (таблетки 80 мг, 160 мг и 320 мг).
- Лечение артериальной гипертензии у взрослых и детей старше 6 лет.
- Постинфарктный состояние (таблетки 40 мг, 80 мг и 160 мг).
- Лечение клинически стабильных взрослых пациентов с симптоматической сердечной недостаточностью или бессимптомной систолической дисфункцией левого желудочка после недавно (12:00 - 10 суток) перенесенного инфаркта миокарда.
- Сердечная недостаточность (таблетки 40 мг, 80 мг и 160 мг).
- Лечение симптоматической сердечной недостаточности у взрослых пациентов, когда нельзя применять ингибиторы АПФ (АПФ), или как вспомогательная терапия с ингибиторами АПФ, когда нельзя применять бета-блокаторы.

Способ применения:
Вазар можно применять независимо от приема пищи, таблетки следует запивать водой.
Артериальная гипертензия (только таблетки 80 мг, 160 мг и 320 мг)
Рекомендованная начальная доза Вазари составляет 80 мг 1 раз в сутки.Антигипертензивный эффект достигается в течение 2 недель, а максимальный эффект - в течение 4 недель.У некоторых пациентов с неадекватно контролируемым артериальным давлением дозу можно повысить до 160 мг и до максимальной - 320 мг.
Вазар можно применять с другими антигипертензивными средствами.Совместное применение диуретиков, таких как гидрохлоротиазид, будет еще больше снижать артериальное давление у таких пациентов.
Недавно перенесенный инфаркт миокарда (только таблетки 40 мг, 80 мг и 160 мг)
Терапию клинически стабильным пациентам можно начинать уже через 12:00 после перенесенного инфаркта миокарда.После начальной дозы валсартана 20 мг 2 раза в сутки следует повысить дозу до 40 мг, 80 мг и 160 мг 2 раза в сутки в течение следующих нескольких недель.Начальную дозу применять в форме таблетки 40 мг, которую можно разделить на равные части.
Целевая максимальная доза составляет 160 мг 2 раза в сутки.В общем рекомендуется, чтобы уровень дозировки 80 мг 2 раза в сутки был достигнут через 2 недели после начала лечения и максимальная доза 160 мг 2 раза в сутки была достигнута через 3 месяца в зависимости от переносимости пациентом лечения.При возникновении симптоматической артериальной гипотензии или почечной дисфункции следует рассмотреть вопрос о снижении дозы.
Валсартан можно применять пациентам, которые лечились другими препаратами после перенесенного инфаркта миокарда, например тромболитиками, ацетилсалициловой кислотой, бета-блокаторами, статинами и диуретиками.Комбинация с ингибиторами АПФ не рекомендуется.
Пациентам после перенесенного инфаркта миокарда всегда необходимо проводить мониторинг функции почек.
Сердечная недостаточность (только таблетки 40 мг, 80 мг и 160 мг)
Рекомендованная начальная доза Вазари составляет 40 мг 2 раза в сутки.Постепенное повышение дозы до 80 мг и 160 мг 2 раза в сутки следует осуществлять с интервалами не менее 2-х недель до самой дозы в зависимости от переносимости пациентом.Следует рассмотреть вопрос о снижении дозы сопутствующих диуретиков.Максимальная суточная доза, которую применяли при клинических испытаний, составила 320 мг была разделена на несколько приемов.
Валсартан можно применять в комбинации с другими препаратами для лечения сердечной недостаточности.Однако тройная комбинация ингибитора АПФ, бета-блокатора и валсартана не рекомендуется.
Пациентам с сердечной недостаточностью необходим мониторинг функции почек.
Применение отдельным группам пациентов
Пациенты пожилого возраста
Пациентам пожилого возраста коррекция дозы не требуется.
Взрослым пациентам с клиренсом креатинина> 10 мл / мин коррекция дозы не требуется.Одновременное применение Вазари с алискиреном пациентам с нарушением функции почек (скорость клубочковой фильтрации (ШГФ) <60 мл / мин / 1,73 м 2 ) противопоказано.
Сахарный диабет
Одновременное применение Вазари с алискиреном пациентам с сахарным диабетом противопоказано.
Печеночная недостаточность
Вазар противопоказан пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью, билиарным циррозом и пациентов с холестазом.Для пациентов с печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести без холестаза доза валсартана не должна превышать 80 мг.
Артериальная гипертензия у детей
Дети и подростки в возрасте от 6 лет
Начальная доза составляет 40 мг 1 раз в сутки для детей с массой тела менее 35 кг и 80 мг 1 раз в сутки для детей с массой тела 35 кг и более.Следует корректировать дозу, исходя из реакции артериального давления.Максимальные дозы, исследованные в ходе клинических испытаний, приведены в таблице 1.
Дозы выше указанных не исследовали, поэтому их применение не рекомендуется

Масса тела Максимальная доза
валсартана
От ≥ 18 кг до <35 кг 80 мг
От ≥ 35 кг до <80 кг 160 мг
От ≥ 80 кг до ≤ 160 кг 320 мг


Побочные действия:
У пациентов с артериальной гипертензией частота побочных реакций при приеме плацебо отвечала таковой при приеме валсартана.
Частота возникновения побочных реакций не связана с дозой или продолжительностью лечения, а также показано отсутствие связи с полом, возрастом или расой пациента.
Частота возникновения побочных реакций оценивается таким образом, начиная с самых частых: очень часто ( > 1/10), часто ( > 1/100, <1/10), нечасто ( > 1/1000, <1/100), редко ( > 1/10000, <1/1000), очень редко (<1/100000), включая отдельные сообщения.В каждой группе частоты побочных реакций указанные в порядке уменьшения серьезности.
Побочные реакции, для которых невозможно определить частоту побочных реакций, указанные с частотой «неизвестно».
Побочные реакции при лечении артериальной гипертензии
Со стороны крови и лимфатической системы: неизвестно - снижение гемоглобина, снижение гематокрита, нейтропения, тромбоцитопения.
Со стороны иммунной системы: неизвестно - повышенная чувствительность, включая сывороточную болезнь.
Со стороны обмена веществ: неизвестно - повышение калия в сыворотке крови, гипонатриемия.
Со стороны органов слуха и равновесия: нечасто - вертиго.
Со стороны сосудистой системы:  неизвестно - васкулит.
Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения: нечасто - кашель.
Со стороны пищеварительного тракта: редко - боль в животе.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: неизвестно - повышение показателей функции печени, включая повышение уровня билирубина в сыворотке крови.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: неизвестно - ангионевротический отек, сыпь, зуд.
Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: неизвестно - миалгия.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: неизвестно - почечная недостаточность и нарушение функции почек, повышение уровня креатинина в сыворотке крови.
Общие нарушения: нечасто - повышенная утомляемость.
Реакции, которые наблюдались у больных с артериальной гипертензией независимо от причинной связи с вальзартаном: артралгия, астения, боль в спине, диарея, головокружение, головная боль, бессонница, снижение либидо, тошнота, отеки, фарингит, ринит, синусит, инфекции верхних дыхательных путей, вирусные инфекции.

Противопоказания:
Противопоказаниями к применению препарата Вазар являются: 
- Повышенная чувствительность к валсартана или к вспомогательному веществу.
- Тяжелая печеночная недостаточность, билиарный цирроз и холестаз.
- Период беременности и женщины, которые планируют забеременеть (см.«Применение в период беременности и кормления грудью»).
- Одновременное применение антагонистов рецептора ангиотензина, включая валсартан, или ингибиторов АПФ с алискиреном пациентам с сахарным диабетом или нарушением функции почек (скорость клубочковой фильтрации (ШГФ) <60 мл / мин / 1,73 м 2 ).

Беременность:
Антагонисты рецепторов ангиотензина II не следует назначать в период беременности.Если продолжение лечения считается необходимым, пациенткам, планирующим беременность, следует сменить препарат Вазар на альтернативные антигипертензивные средства с установленным профилем безопасности по применению в период беременности.Если подтверждено беременность, лечение следует немедленно прекратить и, если необходимо, начать альтернативную терапию.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Двойная блокада ренин-ангиотензиновой системы (РАС) препаратами групп АРА, иАПФ или алискиреном
Следует соблюдать осторожность при одновременном применении препаратов группы АРА, в том числе Вазар, с другими препаратами, блокирующими РААС, такими как препараты группы иАПФ или алискирен.
Одновременное применение данных препаратов пациентам с сахарным диабетом или нарушением функции почек (скорость клубочковой фильтрации (ШГФ) <60 мл / мин / 1,73 м 2 ) противопоказано.
Одновременное применение не рекомендуется
О обратимое повышение концентрации лития в сыворотке крови и токсичность сообщалось течение одновременного применения ингибиторов АПФ.В связи с отсутствием опыта одновременного применения валсартана и лития такая комбинация не рекомендуется.Если комбинация считается необходимым, рекомендуется проводить тщательный мониторинг уровня лития в сыворотке крови.
Калийсберегающие диуретики, добавки калия, заменители соли, содержащие калий и другие вещества, которые могут повышать уровень калия
Если лекарственное средство, влияет на уровень калия, считается необходимым в сочетании с валсартаном, рекомендуется контроль уровня калия в плазме крови.
Осторожность необходима при одновременном применении
Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), включая селективные ингибиторы ЦОГ-2, ацетилсалициловую кислоту> 3 г / сут и неселективные НПВП
При одновременном применении антагонистов ангиотензина II с НПВП может возникнуть ослабление антигипертензивного эффекта.Кроме того, одновременное применение антагонистов ангиотензина II и НПВП может привести к повышенному риску ухудшения функции почек и уровня калия в сыворотке крови.Поэтому в начале лечения рекомендуется контроль функции почек, а также соответствующая гидратация пациента.
Транспортеры.
По результатам исследований in vitro валсартан является субстратом для печеночного транспортера захвата OATP1B1 / OATP1B3 и печеночного транспортера вывода MRP2.Клиническое значение этих данных неизвестно.Одновременное применение ингибиторов транспортера захвата (например рифампицина, циклоспорина) или транспортера вывода (например ритонавир) может увеличить системную экспозицию валсартана.Следует соблюдать надлежащие меры в начале или в конце сопутствующего применения этих лекарственных средств.
Не наблюдалось клинически значимых взаимодействий валсартана с любым из следующих препаратов: циметидин, варфарин, фуросемид, дигоксин, атенолол, индометацин, гидрохлоротиазид, амлодипин, глибенкламид.
Рекомендуется осторожность при одновременном применении детям и подросткам с артериальной гипертензией валсартана и других веществ, угнетающих ренин-ангиотензин-альдостероновую систему, которая может повысить уровень калия в сыворотке крови.Необходимо тщательно контролировать функцию почек и уровень калия в сыворотке крови.

Передозировка:
Симптомы.Вследствие передозировки может развиться выраженная артериальная гипотензия, что может привести к угнетению сознания, сосудистого коллапса и / или шока.
Лечение.Терапевтические мероприятия зависят от времени приема и типа и тяжести симптомов первостепенное значение имеет стабилизация кровообращения.При возникновении артериальной гипотензии пациент должен находиться в положении лежа, также следует провести коррекцию объема крови.Маловероятно, что валсартан можно вывести из организма путем гемодиализа.

Условия хранения:
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.Хранить в местах, недоступных для детей.

Форма выпуска:
Вазар - таблетки, покрытые пленочной оболочкой массой 40 мг; 80 мг; 160 мг и 320 мг.
Упаковка: по 10 таблеток в блистере, по 3 или 9 блистеров в картонной коробке.

Состав:
1 таблетка Вазар содержит валсартана 40 мг или 80 мг, 160 мг, или 320 мг.
Вспомогательные вещества: магния стеарат, натрия кроскармеллоза, тальк, кремния диоксид коллоидный, целлюлоза микрокристаллическая, повидон, лактоза;
смесь:
для 40 мг - Opadry II 85G32407 Yellow (спирт поливиниловый, тальк, титана диоксид (Е 171), макрогол 3350, лецитин, железа оксид желтый (Е172))
для 80 мг - Opadry II 85G34643 Pink (спирт поливиниловый, тальк, титана диоксид (Е 171), макрогол 3350, лецитин, железа оксид красный (Е172), железа оксид желтый (Е172))
для 160 мг - Opadry II 85G32408 Yellow (спирт поливиниловый, тальк, титана диоксид (Е 171), макрогол 3350, лецитин, железа оксид желтый (Е172), железа оксид красный (Е172))
для 320 мг - Opadry II 85G20236 коричневый (спирт поливиниловый, тальк, титана диоксид (Е 171), макрогол 3350, лецитин, краситель Sunset Yellow (Е 110), железа оксид красный (Е172)).




Отзывы ВАЗАР



Нет отзывов

Все отзывы о ВАЗАР








САМОЛЕЧЕНИЕ МОЖЕТ БЫТЬ ВРЕДНЫМ ДЛЯ ВАШЕГО ЗДОРОВЬЯ