ВИФЕНД ИНСТРУКЦИЯ

Справочник лекарственных препаратов, инструкции по применению, отзывы о лекарствах, медикаменты, рейтинг медикаментов, отзывы пользователей и врачей, особые указания, побочные эффекты, передозировка, применение, показания

5
рейтинг
просмотров 5388
отзывов 1

Купить ВИФЕНД в аптеке:
от 1600 грн

Цены на ВИФЕНД

(98 предложений)
ВИФЕНД Вифенд – триазольное противогрибковое средство широкого спектра действия.Влияет на ключевой этап биосинтеза эргостерола, являющегося основным компонентом клеточной мембраны.В результате этого происходит разрушение клеточных стенок и выход внутриклеточного вещества, что приводит к гибели микроорганизма, соответственно.
Клинически доказана эффективность при различных видах аспергиллеза, трихофитии, а также при плесневых инфекциях, вызванных возбудителями, устойчивых к флуконазолу.
Фармакокинетика вориконазола зависит от введенной дозы препарата и его метаболизма.При повышении дозы наблюдается более выраженное увеличение концентрации в крови.При в/в введении ударных доз концентрация вориконазола в плазме приближается к равновесным в течение первых 24 ч.Если препарат назначают два раза в сутки в средних (не в ударных) дозах, то происходит накопление препарата и равновесные концентрации достигаются к 6-му дню у большинства пациентов.
Препарат активно распределяется в тканях.Связывание с белками плазмы составляет 58%.Вориконазол проникает через ГЭБ и определяется в спинномозговой жидкости
В неизмененном виде с мочой выводится менее 2% от введенной дозы препарата.После повторного в/в введения в моче обнаруживается примерно 83% дозы.Большая часть (>94%) общей дозы выводится в течение первых 96 ч после в/в введения.
Применение Вифенда, здесь же, - как принимать Вифенд, при каких заболеваниях используется в терапии:

Показания к применению:
Показаниями к применению препарата Вифенд являются: инвазивный аспергиллез; тяжелые инвазивные формы кандидозных инфекций (включая Candida krusei); кандидоз пищевода; тяжелые грибковые инфекции, вызванные Scedosporium spp.и Fusarium spp.; тяжелые грибковые инфекции при непереносимости или рефрактерности к другим лекарственным средствам; профилактика прорывных грибковых инфекций у пациентов с лихорадкой из групп высокого риска (реципиенты аллогенного костного мозга, больные с рецидивом лейкоза). 

Способ применения:
Таблетки, покрытые оболочкой Вифенд следует принимать внутрь по крайней мере за 1 ч.до или через 1 ч.после еды.
Лиофилизат Вифенда вводят только в виде инфузии со скоростью не более 3 мг/кг/ч в течение 1-2 ч.Раствор нельзя вводить в/в струйно.
Перед внутривенной инфузией порошок вориконазола следует растворить и развести в специально предназначенных для этого инфузионных растворах по схеме, подробно описанной в аннотации к препарату.Там же дается схема перерасчета необходимого количества препарата на килограмм веса пациента.
Взрослым Вифенд назначают в/в в первые сутки в дозе, необходимой для достижения концентрации препарата в крови, близкой к равновесной.
Учитывая высокую биодоступность препарата при приеме внутрь (96%), при наличии клинических показаний возможен переход с парентерального введения на прием внутрь.
Для достижения насыщающей дозы в первые сутки: в/в-6мг/кг каждые 24 час; внутрь -400мг каждые 24 час (пациентам с массой тела 40кг и более) и 200мг каждые 24 час (пациентам с массой тела менее 40кг).
В последующие дни необходимо применение поддерживающей дозы.
При профилактике прорывных инфекций - в/в 3 мг/кг каждые 12 ч, внутрь -200 мг каждые 12 ч и 100 мг каждые 12 ч, в зависимости от массы тела.
При тяжелых инвазивных кандидозных инфекциях, устойчивых к флуконазолу, при инвазивных аспергиллезах и инфекциях, вызванных Scedosporium и Fusarium, а также при других серьезных плесневых инфекциях – в/в 4 мг/кг каждые 12 ч, внутрь-200 мг каждые 12 ч и 100 мг каждые 12 ч, в зависимости от массы тела.
При кандидозе пищевода, вызванного С.albicans, у больных с иммунодефицитом - внутрь 200 мг каждые 12 ч и 100 мг каждые 12 ч в зависимости от массы тела.
Режим дозирования Вифенда
Доза для в/в введения может быть увеличена до 4 мг/кг каждые 12 ч.при недостаточной эффективности проводимой терапии
При непереносимости препарата в этой более высокой дозе ее снижают до 3 мг/кг каждые 12 ч.
Необходимости коррекции дозы в зависимости от пола и возраста не требуется.
Длительность терапии зависит от клинического эффекта и результатов микологического исследования.
Опыт применения препарата Вифенда у детей до 2 лет ограничен, что затрудняет выбор оптимального режима дозирования.
Схемы применения препарата у детей в возрасте от 2 до 12 лет, использованные в фармакокинетических исследованиях, представлены в таблице.Насыщающая доза (первые 24 ч)- 6 мг/кг каждые 12 ч.Поддерживающая доза (после первых 24 ч)- 4 мг/кг каждые 12 ч.Для детей в возрасте от 12 лет до 16 лет режим дозирования препарата такой же, как для взрослых.

Побочные действия:
Наиболее распространенные побочные реакции при применении препарата Вифенд: зрительные нарушения, лихорадка, сыпь, рвота, тошнота, диарея, головная боль, периферические отеки, боль в животе.Побочные реакции обычно были легко или умеренно выражены.Клинически значимой зависимости безопасности препарата от возраста, расы или пола не выявлено.
Ниже приведены нежелательные реакции, наблюдавшиеся при применении препарата и, вероятно, связанные с проводимой терапией.
Критерии оценки частоты побочных реакций: очень часто - ≥10%; часто - от ≥1% до <10%; редко – от ≥0.1% до <1%; очень редко – от 0.01% до <0.1%.
Со стороны организма в целом: очень часто – лихорадка, периферические отеки; часто – ознобы, астения, боль в груди, реакции и воспаление в месте инъекции, гриппоподобный синдром.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто – снижение АД, тромбофлебит, флебит; редко – предсердные аритмии, брадикардия, тахикардия, желудочковые аритмии, удлинение интервала QT, фибрилляция желудочков; очень редко – желудочковая тахикардия (включая трепетание желудочков), полная AV-блокада, блокада ножки пучка Гиса, узловые аритмии.
Со стороны пищеварительной системы: очень часто – тошнота, рвота, диарея, боли в животе; часто – повышение активности АЛТ, АСТ, ЩФ, ЛДГ, ГГТ и уровня билирубина в плазме крови, желтуха, хейлит, гастроэнтерит, холестаз; редко – холецистит, холелитиаз, запор, дуоденит, диспепсия, увеличение печени, гингивит, глоссит, гепатит, печеночная недостаточность, панкреатит, отек языка, перитонит; очень редко – псевдомембранозный колит, печеночная кома.
Общая частота клинически значимого повышения активности трансаминаз составляет 13.4%.Нарушения функции печени могут ассоциироваться с более высокими концентрациями в плазме крови или дозами препарата и в большинстве случаев исчезают при продолжении терапии (без изменения дозы или после ее коррекции) или при ее отмене.У пациентов с серьезными основными заболеваниями (злокачественные гематологические заболевания) на фоне применения вориконазола редко отмечались случаи тяжелой гепатотоксичности (случаи желтухи, гепатита, гепатоцеллюлярной недостаточности, приводящей к смерти).
Со стороны эндокринной системы: редко – недостаточность коры надпочечников; очень редко – гипертиреоз, гипотиреоз.
Аллергические реакции: редко - аллергические и анафилактоидные реакции, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, крапивница; очень редко – ангионевротический отек, дискоидная красная волчанка, многоформная эритема.
Со стороны системы кроветворения: часто – тромбоцитопения, анемия (в т.ч.макроцитарная, микроцитарная, нормоцитарная, мегалобластная, апластическая), лейкопения, панцитопения; редко – лимфаденопатия, агранулоцитоз, эозинофилия, синдром диссеминированного внутрисосудистого свертывания, угнетение костномозгового кроветворения; очень редко – лимфангит.
Со стороны обмена веществ: часто – гипокалиемия, гипогликемия; редко – гипохолестеринемия.
Со стороны костно-мышечной системы: часто - боль в спине; редко – артрит.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: очень часто – головная боль; часто – головокружение, галлюцинации, спутанность сознания, депрессия, тревога, тремор, ажитация, парестезии; редко – атаксия, отек головного мозга, внутричерепная гипертензия, гипестезия, нистагм, обморок; очень редко – синдром Гийенна-Барре, окуломоторный криз, экстрапирамидный синдром, бессонница, энцефалопатия, сонливость во время инфузии.
Со стороны дыхательной системы: часто – респираторный дистресс-синдром, отек легких, синусит.
Дерматологические реакции: очень часто – сыпь; часто – зуд, макуло-папулезная сыпь, фотосенсибилизация, алопеция, эксфолиативный дерматит, отек лица, пурпура; редко – экзема, псориаз.Дерматологические реакции в большинстве случаев легко или умеренно выражены.Однако при появлении сыпи пациента следует тщательно наблюдать, а при прогрессировании кожных изменений препарат следует отменить.Фоточувствительность развивается при длительном применении препарата.
Со стороны органов чувств: часто - зрительные нарушения (включая нарушение/усиление зрительного восприятия, туман перед глазами, изменение цветового восприятия, фотофобия); редко – блефарит, неврит зрительного нерва, отек соска зрительного нерва, склерит, нарушение вкусового восприятия, диплопия; очень редко – кровоизлияние в сетчатку, помутнение роговицы, атрофия зрительного нерва, гипоакузия, звон в ушах.Зрительные нарушения отмечаются часто (примерно у 30% затуманивание зрения, изменения цветового зрения, фотофобия), в большинстве случаев носят преходящий и полностью обратимый характер, исчезают спонтанно в течение 60 мин, легко выражены, редко требуют прекращения лечения и не приводят к каким-либо последствиям в отдаленном периоде.При повторном применении отмечается ослабление их выраженности.Механизм развития не известен, предполагается прямое воздействие вориконазола на сетчатку, что подтверждается снижением амплитуды волн на электроретинограмме при изучении влияния вориконазола на сетчатку у здоровых добровольцев.Эти изменения не нарастали при продолжении терапии в течение 29 дней и полностью исчезали после отмены вориконазола.Эффект более длительного (более 29 дней) применения препарата на зрительную функцию не установлен.
Со стороны мочевыделительной системы: часто – повышение уровня креатинина в сыворотке крови, острая почечная недостаточность, гематурия; редко – повышение остаточного азота мочевины, альбуминурия, нефрит; очень редко – некроз почечных канальцев.

Противопоказания:
Противопоказаниями к применению препарата Вифенд являются\6 индивидуальная непереносимость (в т.ч.гиперчувствительность в анамнезе) компонентов Вифенда; одновременное применение с субстратами CYP3A4 (в т.ч.пимозидом, хинидином), алкалоидами спорыньи (эрготамином, дигидроэрготамином), сиролимусом, рифампицином, карбамазепином, длительно действующими барбитуратами (фенобарбиталом), ритонавиром, эфавирензом, препаратами, удлиняющими интервал QT (в т.ч.цизапридом); тяжелая печеночная недостаточность; тяжелая почечная недостаточность (при парентеральном введении); аритмии; детский возраст до 2 лет (безопасность и эффективность применения не установлены).

Беременность:
Достаточных данных о безопасности применения Вифенда при беременности нет.В эксперименте на животных было установлено, что вориконазол в высоких дозах оказывает токсическое действие на репродуктивную функцию, поэтому женщины репродуктивного возраста должны пользоваться надежными методами контрацепции во время всего периода лечения Вифендом.
Вифенд не следует назначать в период грудного вскармливания, за исключением тех случаев, когда ожидаемая польза явно перевешивает риск.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Комбинации противопоказаны при одновременном применении Вифенда с терфенадином, астемизолом, цизапридом, пимозидом и хинидином, так как это может привести к удлинению интервала QT и в редких случаях к развитию мерцательной аритмии.
Взаимодействие с вориконазолом может привести к повышению концентрации в крови циклоспорина, такролимуса, варфарина, других пероральных антикоагулянтов, производных сульфонилмочевины, статинов, бензодиазепинов, алкалоидов барвинка.В связи с этим при их одновременном применении необходимы постоянное наблюдение и/или коррекция доз.

Передозировка:
Лечение: антидот не известен, при необходимости проводят симптоматическую терапию, возможно проведение промывания желудка.Вориконазол выводится при гемодиализе с клиренсом 121 мл/мин.В случае передозировки показано проведение гемодиализа.

Условия хранения:
Таблетки, покрытые оболочкой Вифенд: при температуре не выше 30°С, 3 года.
Лиофилизат для приготовления раствора Вифенд для инфузий: при температуре не выше 30°С, 2 года.
Растворенный концентрат: при температуре от 2°С до 8°С , 24 часа.
Хранить препарат в недоступном для детей месте.

Форма выпуска:
Вифенд - таблетки 50 и 200 мг, покрытые оболочкой;
Вифенд - лиофилизат белого цвета для приготовления инфузионного раствора. 

Состав:
1 таблетка Вифенд содержит: вориконазол 50 мг; 200 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, прежелатинизированный крахмал, натрия кроскармеллоза, повидон, магния стеарат.
Состав оболочки: опадрай белый OY-LS-28914 (гипромеллоза, титана диоксид, лактозы моногидрат, глицерола триацетат).

1 флакон Вифенд (3.4 г) содержит Вориконазола - 200 мг.

Дополнительно:
Перед началом лечения необходимо скорректировать такие электролитные нарушения, как гипокалиемия, гипомагниемия и гипокальцемия.Пациентам с тяжелыми нарушениями сердечного ритма Вифенд должен назначаться с осторожностью.
Во время лечения Вифендом рекомендуется регулярно контролировать функцию печени (печеночные пробы и билирубин) и показатели функции почек (уровень креатинина в сыворотке крови).При появлении клинических признаков тяжелого нарушения функции печени и почек терапию Вифендом прекращают.
Безопасность и эффективность применения Вифенда у детей младше 2 лет не установлены.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами:
Учитывая возможное нарушение зрения в период лечения Вифендом необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций - управление автомобилем, особенно в темное время суток; использование сложной техники.




Отзывы ВИФЕНД



5
Влада  28 января, 2015 год
 Отзыв от Влада
Я пила таблетки Вифенд. Ситуация была очень сложная. Только этот Вифенд и спас. Препарат, конечно, очень дорогой, но когда речь идет о здоровье, то деньги не играют роли. Правда первый день меня знобило, потом вырвало. Но потом все пришло в норму. Но это самые такие распространенные побочные явления. А в целом препарат переносится хорошо и эффективное средство.
Полезный отзыв?
Ответить  Комментарии

Все отзывы о ВИФЕНД








САМОЛЕЧЕНИЕ МОЖЕТ БЫТЬ ВРЕДНЫМ ДЛЯ ВАШЕГО ЗДОРОВЬЯ