ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування лікарського засобу
ДАЛАРГІН-БІОЛІК®
(DALARGIN-BIOLIK)
Склад:
діюча речовина: даларгін;
1 ампула містить 1 мг даларгіну.
Лікарська форма. Ліофілізат для розчину для ін'єкцій.
Основні фізико-хімічні властивості: біла пориста маса.
Фармакотерапевтична група.
Засоби, що впливають на травний тракт та метаболічні процеси. Код АТХ A16А Х.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Даларгін – пептидна сполука (тирозин-2-аланіл-гліцин-фенілаланіл-лейцил-аргініну діацетат), до структури якої входять залишки 6 амінокислот. Даларгін відноситься до засобів, які регулюють метаболічні процеси. Препарат прискорює загоювання виразок шлунка та дванадцятипалої кишки, знижує кислотність шлункового соку за рахунок антисекреторної активності. Даларгін-Біолік® має також гіпотензивний вплив. Спостерігається позитивний вплив препарату на психічні функції хворих на алкоголізм.
Фармакокінетика.
Не вивчали.
Клінічні характеристики.
Показання.
У складі комплексної терапії:
· загострення виразкової хвороби шлунка та дванадцятипалої кишки при довготривалому рубцюванні виразки;
· облітеруючі захворювання нижніх кінцівок;
· порушення психічного стану при алкоголізмі;
· панкреатит;
· панкреонекроз.
Протипоказання.
Підвищена чутливість до діючої речовини.
Виражена артеріальна гіпотензія.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Якщо існує виражений больовий симптом, одночасно з препаратом Даларгін-Біолік® слід призначити антацидні засоби.
Особливості застосування.
Інформація відсутня.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
У період вагітності препарат протипоказаний.
При необхідності лікування препаратом Даларгін-Біолік®слід припинити годування груддю.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Не вивчена.
Якщо під час лікування препаратом Даларгін-Біолік® спостерігається запаморочення, слід утриматися від керування транспортними засобами або робіт з іншими механізмами.
Спосіб застосування та дози.
Даларгін-Біолік® вводити внутрішньом'язово та внутрішньовенно. Розчини для ін'єкцій готувати безпосередньо перед застосуванням. Вміст ампули розчинити у 0,9 % розчині натрію хлориду наступним чином:
| Кількість даларгіну | Кількість 0,9 % розчину натрію хлориду |
| в/м | в/в |
| 1 мг | 1 мл | 5 мл |
| 2 мг | 2 мл | 10 мл |
При виразковій хворобі шлунка та дванадцятипалої кишки або облітеруючих захворюваннях нижніх кінцівок разова доза препарату Даларгін-Біолік® становить 1-2 мг.
Внутрішньом'язові ін'єкції вводити 2 рази на добу, внутрішньовенні – 1 раз на добу. Максимальна добова доза (при внутрішньом'язовому введенні) – до 5 мг.
Курс лікування триває 3-4 тижні. Загальна доза препарату Даларгін-Біолік® на курс лікування становить 30-50 мг.
При психічних розладах алкогольного генезу внутрішньовенно вводити 1 мг препарату в 10 мл 0,9 % розчину натрію хлориду.
При гострому панкреатиті препарат вводити внутрішньовенно: в перший день – 2 мг, потім по 5 мг 1-2 рази на добу. Курс лікування – від 4 до 6 днів.
При панкреонекрозі вводити внутрішньовенно по 5 мг 3-4 рази на добу (через 6-8 годин). Курс лікування – від 2 до 6 днів.
Діти.
Інформація про безпеку та ефективність застосування препарату Даларгін-Біолік® дітям відсутня, тому не рекомендується призначати препарат цій віковій категорії пацієнтів.
Передозування.
Не описане.
Побічні реакції.
З боку судин: зниження артеріального тиску.
З боку серця: тахікардія, серцебиття.
З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, оніміння верхніх кінцівок та обличчя.
З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: почастішання або утруднення дихання, задуха.
З боку імунної системи: алергічні реакції.
З боку шкіри та підшкірних тканин: свербіж,гіперемія, кропив'янка, почервоніння або печіння шкіри обличчя, блідість шкірних покривів, пітливість.
З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, біль у животі, включаючи біль в епігастрії.
Загальні розлади та реакції у місці введення: загальна слабкість, озноб, підвищення температури тіла, біль за грудиною, набряк обличчя; гіперемія, висипи, свербіж у місці введення.
Термін придатності. 3 роки.
Умови зберігання.
Зберігати у захищеному від світла місці при температурі не вище 25 °С.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Несумісність.
Не застосовувати розчинники, які не вказані у розділі «Спосіб застосування та дози».
Упаковка.
По 1 мг в ампулах № 10.
Категорія відпуску. За рецептом.
Виробник.
ПАТ«ФАРМСТАНДАРТ-БІОЛІК».
Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.
Харківська обл., місто Харків, Помірки.
