Інструкція про застосування
медичного імунобіологічного препарату
Розчин альбуміну 10%
Загальна характеристика:
міжнародна непатентована назва: albumin;
основні властивості лікарської форми: плазмозамінний засіб, що отримують шляхом фракціонування плазми крові людини. Прозора в'язка рідина від жовтуватого до світло-коричневого кольору, допускається зеленуватий відтінок.
Якісний та кількісний склад:
| Назва інгредієнта | Вміст на 1 л |
| Діюча речовина: альбумінова фракція плазми крові людини | 90,0 - 110,0 г |
| Допоміжні речовини: натрій каприловокислий натрію хлорид вода для ін'єкцій | 2,8-3,2 г 4,0-4,2 г до 1 л |
Форма випуску. Розчин.
Код АТС. В05А А01. Кровозамінники і білкові фракції плазми крові. Альбумін.
Імунологічні та біологічні властивості
Альбумін - білкова фракція плазми крові людини. При внутрішньовенному введенні реципієнту альбумін підтримує онкотичний тиск у циркулюючій крові, швидко підвищує артеріальний тиск, сприяє надходженню тканинної рідини у кров'яне русло та її збереженню, бере участь в обмінних процесах між тканинами та кров'ю, є джерелом білкового живлення організму.
Показання до застосування
Препарат призначають при травматичному та операційному шоках, опіках, які супроводжуються дегідратацією та концентрацією крові, при гіпопротеїнемії та гіпоальбумінемії різного походження (нефротичний синдром, цироз печінки, довготривалі септичні та гнійні процеси, тощо). Застосування розчину альбуміну рекомендується також у разі хвороб шлунково-кишкового тракту (виразкова хвороба, пухлини, зменшення прохідності шлунково-кишкового анастомозу), гострому панкреатиті та операцій з екстракорпоральним кровообігом.
Спосіб застосування і дози
Розчин альбуміну 10% вводять внутрішньовенно, краплинно, а при шокових станах з метою швидкого підвищення артеріального тиску - струменевим методом в дозі від 250 до 500 мл.
Дозу встановлюють індивідуально. Разова доза залежить від стану хворого і може бути обмежена 100 мл, за необхідністю доза може бути збільшена до 300 мл.
В педіатричній практиці (з врахуванням концентрації розчину альбуміну) дози препарату розраховують в мл на кг маси тіла (не більше 3 мл на кг маси тіла дитини).
В похилому віці слід уникати використання концентрованих (20%) розчинів і швидкого введення розчинів 5-10% альбуміну, оскільки це може привести до перевантаження серцево-судинної системи.
В осіб з важкими порушеннями діяльності серцево-судинної системи лікарський засіб застосовують з обережністю внаслідок можливого виникнення гострої серцевої недостатності.
Побічна дія
Іноді під час введення альбуміну спостерігається:
· короткочасне підвищення температури тіла;
· біль у попереку;
· кропивниця, ангіоневротичний набряк, еритематозний висип;
· гіпотензивні реакції під час швидкого внутрішньовенного введення розчину;
· анафілактоїдна реакція та анафілактичний шок при гіперчутливості до розчинів альбуміну;
· при введенні надмірної кількості може виникнути гостра серцева недостатність порушення роботи легень та нирок.
Протипоказання
Тромбози, гіпертонія, внутрішні кровотечі, підвищена чутливість до білкових препаратів крові.
Особливості застосування
Застосовують тільки в умовах стаціонару.
Перед введенням довести препарат до кімнатної температури. Процедура введення препарату здійснюється при суворому дотриманні правил асептики. Не підлягає застосуванню препарат у пляшках з порушенням герметичності, маркування, при закінченні терміну придатності, при неправильному зберіганні, а також при зміні візуальних властивостей (кольору, прозорості та ін.). Використовують виключно прозорий розчин.
При виникненні алергічних або анафілактичних реакцій слід негайно припинити введення препарату і почати відповідне лікування. При проведенні інфузії препарату необхідно забезпечити ретельний контроль параметрів кровообігу, у тому числі AT, ЧСС, діурезу.
При перших ознаках симптомів перевантаження серцево-судинної системи слід негайно припинити введення препарату і встановити постійний контроль параметрів кровообігу. Проводять симптоматичну терапію з урахуванням клінічного стану пацієнта. Специфічні антидоти відсутні.
Умови зберігання
У сухому, захищеному від світла місці при температурі від 2 до 8 °С.
Транспортування
Всіма видами критого транспорту при температурі від 2 до 8 °С.
Термін придатності
3 роки.
Пакування
Розчин альбуміну по 100 мл у пляшках; по 1 пляшці, разом з інструкцією про застосування в картонній коробці.
Умови відпуску
За рецептом
Виробник. Волинська обласна станція переливання крові, Україна.
Адреса: 43010, м. Луцьк, пр-т. Волі, 47, тел. (0332) 24-41-03, e-mail: vospkr@lt.ukrtel.net
