ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
ВАЛОКОРМІД
Склад лікарського засобу:
діючі речовини: 1 мл крапель містить настойки коренів валеріани (Valerianae radix) (1:5) (екстрагент – етанол 70 %) 0,333 мл,настойки листя конвалії (Convallariae folium) (1:10) (екстрагент – етанол 70 %) 0,333 мл, настойки трави беладони (Вelladonnae herba) (1:10) (екстрагент – етанол 40 %) 0,167 мл,натрію броміду133 мг, ментолу 8,3 мг;
допоміжна речовина: вода очищена.
Лікарська форма. Краплі оральні.
Прозора рідина зеленкувато-, червонувато- або жовтувато-бурого кольору, із запахом валеріани і ментолу.
Назва і місцезнаходження виробника.
ПАТ «Фітофарм».
Україна, 84500, Донецька обл., м. Артемівськ, вул. Сибірцева, 2.
Фармакотерапевтична група.
Снодійні та седативні засоби.Код АТС N05C M.
Валокормід чинить заспокійливу та спазмолітичнудію. Специфічна дія препарату обумовлена речовинами, що входять до його складу. Валеріанова кислота обумовлює заспокійливу дію на центральну нервову систему. Настойка красавки блокує М-холінорецептори гладеньких м'язів внутрішніх органів, внаслідок чого чинить спазмолітичну дію. Настойка конвалії підвищує скорочувальну властивість міокарда, збільшує ударний і хвилинний об’єм крові. Натрію бромід посилює процеси гальмування у корі головного мозку; відновлює рівновагу між процесами збудження і гальмування при підвищеній збудливості. Ментол, подразнюючи слизову оболонку ротової порожнини, рефлекторно розширює коронарні судини.
Показання для застосування.
Серцево-судинні неврози, що супроводжуються брадикардією.
Протипоказання.
Підвищена чутливість до компонентів препарату. Глаукома, органічні ураження серця і судин, гіпертрофія передміхурової залози, захворювання нирок, гіпертермічний синдром, тиреотоксикоз, гостра кровотеча, тяжкі захворювання печінки та нирок, серцева недостатність при порушенні діастолічної функції серця (гострий інфаркт міокарда, атріовентрикулярна блокада, екстрасистолія, синдром слабкості синусового вузла, нестабільна стенокардія, гострий міокардит, гіпертрофічна обструктивна кардіоміопатія, ізольований мітральний стеноз), глікозидна інтоксикація.
Належні заходи безпеки при застосуванні.
При застосуванні препарату слід утримуватись від вживання алкогольних напоїв. Слід застосовувати з обережністю хворим з хворобою Дауна, при церебральному паралічі, пошкодженнях мозку, пацієнтам з рефлюкс-езофагітом, грижею стравохідного отвору діафрагми, що поєднується з рефлюкс-езофагітом, з запальними захворюваннями кишечнику, включаючи неспецифічний виразковий коліт, хворобу Крона, пацієнтам з мегаколоном, з ксеростомією (сухістю у роті), хворим літнього віку та/або ослабленим хворим, з хронічними захворюваннями легень без оборотної обструкції, з вегетативною нейропатією, при хронічному алкоголізмі, лікуванні цитостатиками. При застосуванні препарату можливе підвищення температури тіла, утрудненне ковтання, біль у горлі.
Особливі застереження.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Прийом препарату у період вагітності протипоказаний. При необхідності лікування Валокормідом годування груддю необхідно припинити.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.
Препарат може впливати на швидкість реакції, тому при його застосуванні слід утримуватися від керування автотранспортом і роботи з іншими механізмами.
Діти.
Препарат не застосовувати дітям через відсутність досвіду застосування.
Спосіб застосування та дози.
Застосовувати внутрішньо дорослим.
Призначати по 10 – 20 крапель 2 – 3 рази на день до їди. Краплі розчиняти в невеликій кількості води. Тривалість лікування залежить від характеру захворювання, досягнутого терапевтичного ефекту та переносимості препарату.
Передозування.
Сухість у роті, спрага, біль у животі, нудота, блювання, головний біль, запаморочення, сонливість/збудження, дратівливість, слабкість, порушення зору, серцебиття, гіпертермія.
Негайне припинення застосування препарату і вчасно призначені заходи екстреної допомоги (промивання шлунка, введення активованого вугілля тощо) та симптоматичне лікування сприяють швидкому усуненню клінічних проявів передозування.
Побічні ефекти.
При індивідуальній підвищеній чутливості до препарату можливі наступні побічні реакції:
з боку шкіри: висипання, свербіж, гіперемія та набряк шкіри, сухість шкіри та слизових оболонок;
з боку психіки порушення: пригнічення емоційних реакцій, психічна депресія або психічне збудження, світлобоязнь;
з боку нервової системи: сонливість, головний біль, зниження гостроти слуху та зору, зниження розумової та фізичної працездатності, розширення зіниць;
з боку серцево-судинної системи: порушення серцевого ритму;
з боку травного тракту: спрага, порушення смаку, дисфагія, пригнічення процесу травлення, зменшення моторики кишечнику;
з боку органів дихання: зменшення секреції та тонусу бронхів.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Препарат має здатність потенціювати дію седативних, снодійних, аналгетичних та спазмолітичних засобів. Застосування адреналіну гідрохлоридом та іншими адреноміметиками може призвести до порушення серцевого ритму. При взаємодії з амантадином, антиаритмічними холінолітиками (у тому числі з хінідином), трициклічними антидепресантами, глютетимідом можливе посилення антихолінергічних ефектів; з галоперидолом, органічними нітратами, глюкокортикоїдами – може призвести до підвищення внутрішньоочного тиску. Можливе зниження ефектів пілокарпіну гідрохлориду при лікуванні глаукоми. Антрацидні засоби, аскорбінова кислота, атапульгіт можуть зменшити ефект препарату.
Термін придатності.
2 роки.
Умови зберігання.
Зберігати в оригінальній упаковці, при температурі не вище 25 оС.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Упаковка.
По 30 мл у флаконах.
Категорія відпуску.
Без рецепта.
