ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування лікарського засобу
ПРОСТАПЛАНТ ФОРТЕ
Склад:
діючі речовини:1 капсула містить екстракту з плодів пальми сабаль (Serenoa repens) (10-14,3:1) 160 мг, екстрагент: етанол 90 % (м/м); сухого екстракту кореня кропиви (Urticadioica) (7,6-12,5:1) 120 мг, екстрагент: етанол 60 % (м/м);
допоміжні речовини: желатин сукцинований, гліцерин 85 %, твердий жир, кремнію діоксид колоїдний безводний, олія соєва гідрогенізована, заліза оксид жовтий (Е 172), заліза оксид чорний (Е 172), патентований синій V 85 % (Е 131).
Лікарська форма.Капсули.
Основні фізико-хімічні властивості: овальні м’які желатинові капсули зеленого кольору.
Фармакотерапевтична група.
Засоби, що застосовуються при доброякісній гіпертрофії передміхурової залози.
Код АТХG04C X.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Дія препарату визначається активними компонентами, що входять до його складу. Обидва екстракти діють на ферменти, які відіграють важливу роль у метаболізмі андрогенів у передміхуровій залозі. Екстракт пальми сабаль пригнічує ферменти 5α-редуктазу та ароматазу, екстракт кропиви – тільки ароматазу.
5α-редуктаза каталізує перетворення тестостерону у дигідротестостерон, ароматаза каталізує метаболізацію тестостерону у 17β-естрадіол. Дигідротестостерон, як і естрогени, відіграє важливу роль у патогенезі доброякісної гіперплазії простати.
Екстракти сабаль і кропиви у Простапланті форте додатково мають протиексудативні та протизастійні властивості.
Простаплант форте збільшує струмінь сечі та покращує симптоми, пов’язані з порушенням сечовипускання.
Фармакокінетика.
Дані відсутні.
Клінічні характеристики.
Показання.
Розлади сечовипускання при доброякісній гіперплазії передміхурової залози (І-ІІ стадії за Алькеном).
Протипоказання.
Підвищена чутливість до діючих речовин або до будь-якого іншого компонента препарату Простаплант форте.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Невідома.
Особливості застосування.
Простаплант форте є рослинним лікарським засобом для симптоматичного лікування гіперплазії передміхурової залози. Рекомендується консультація лікаря щодо необхідності здійснення системного контрольного обстеження, особливо при наявності крові в сечі або у разі гострої затримки сечі.
Застосування у період вагітності та годування груддю.
Препарат не призначати жінкам. Застосовувати дорослим чоловікам.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Будь-якого впливу на здатність керувати автотранспортом або працювати з іншими механізмами не очікується.
Спосіб застосування та дози.
Приймати по 1 капсулі 2 рази на добу. Капсули слід приймати внутрішньо, не розжовуючи, з невеликою кількістю води.
Тривалість застосування визначає лікар індивідуально.
Діти.
Препарат не застосовувати дітям.
Передозування.
Про випадки передозування не повідомлялося.
Побічні реакції.
З боку шлунково-кишкового тракту:
рідко (³1/10000-<1/1000): легкі шлунково-кишкові розлади, включаючи відчуття дискомфорту з боку травного тракту, нудоту, біль у животі.
З боку шкіри та підшкірних тканин/розлади імунної системи:
рідко (³1/10000-<1/1000): алергічні реакції, включаючи свербіж, висипи, набрякання шкіри, кропив'янка.
При появі будь-яких небажаних реакцій слід припинити прийом препарату та звернутися до лікаря.
Термін придатності.
3 роки.
Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Умови зберігання.
Зберігати при температурі не вище 25 °С у недоступному для дітей місці.
Упаковка.
По 20 капсул у блістері; по 1 або по 3 блістери у картонній коробці.
Категорія відпуску.
Без рецепта.
Виробник.
Др. Вільмар Швабе ГмбХ і Ко. КГ.
Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.
Вільмар-Швабе-Штрассе, 4, 76227 Карлсруе, Німеччина.
