Витамин Е капс. 0,1 №10

ВИТАМИН Е КАПСУЛЫ МЯГКИЕ
Состав  лекарственного средства:

действующее вещество: токоферол;

1 капсула содержит Витамина Е 0,1 г или 0,2 г;

вспомогательные вещества: масло подсолнечное; состав желатиновой оболочки капсулы: желатин,  глицерин,  метилпарагидроксибензоат  (Е 218),  пропилпарагидроксибензоат (Е 216), краситель кармоизин (Е 122).

Лекарственная форма.

Капсулы мягкие.

Для дозы 0,1 г: капсулы мягкие желатиновые шарообразной или сферической формы со швом, от светло-красного до темно-красного цвета, заполненные маслянистой жидкостью от светло-желтого до темно-желтого цвета.

Для дозы 0,2 г: капсулы мягкие желатиновые цилиндрической формы с полусферическими концами, со швом, от светло-красного до темно-красного цвета, заполненные маслянистой жидкостью от светло-желтого до темно-желтого цвета. 

Название и местонахождение производителя. ПАО Киевский витаминный завод. 

04073, Украина, г. Киев, ул. Копыловская, 38.

Фармакотерапевтическая группа.

Простые препараты витаминов. Токоферол (Витамин Е). 

Код АТС  А11Н А03.

Витамин Е – жирорастворимый витамин, который проявляет высокое антиоксидантное и радиопротекторное действие, принимает участие в биосинтезе гема и белков, пролиферации клеток и других важнейших процессах клеточного метаболизма.

Витамин Е улучшает потребление тканями кислорода. Оказывает ангиопротекторное действие, влияя на тонус и проницаемость сосудов, стимулируя образование новых капилляров. 

Иммуномодулирующий эффект Витамина Е проявляется в стимуляции  Т-клеточного и гуморального иммунитета.

Токоферол незаменим для нормальных репродуктивных процессов: оплодотворения, развития плода, формирования и функционирования половой системы.

При дефиците витамина Е развиваются гипотония и дистрофия скелетных мышц, миокарда, повышается проницаемость и ломкость капилляров, дегенерация фоторецепторов, вызывающая нарушения зрения. Развивается снижение половой функции – у мужчин и нарушение менструального цикла, склонность к выкидышам – у женщин. 

Дефицит витамина Е может обусловить развитие гемолитической желтухи у  новорожденных, а также синдром мальабсорбции, стеаторею.

После всасывания в кишечнике большая часть токоферола поступает в лимфу и кровь, быстро распределяется в тканях организма с преимущественным накоплением  в печени, мышцах, жировой ткани. Наивысшая концентрация определяется в надпочечниках,  гипофизе, половых железах, миокарде. Большая часть препарата выводится из организма с мочой, частично – с желчью. 

Показания к применению. 

Гиповитаминоз и авитаминоз витамина Е. В комплексе антиоксидантной терапии, состояние реконвалесценции после травм, тяжелых соматических заболеваний, при повышенных физических нагрузках, при несбалансированном питании.

В составе комплексной терапии:

предупреждения патологий эмбрионального развития, врожденных аномалий (пороков развития) плода;
угрозы прерывания беременности;
нарушений менструального цикла, краурозы вульвы, климактерических расстройств;
перцептивных расстройств слуха;
атрофических процессов в слизистой оболочке дыхательных путей;
дегенеративных и пролиферативных изменений в суставах и фиброзной ткани позвоночника и крупных суставов; мышечной слабости вследствие дискогенных блокад при заболеваниях межпозвонкового диска, склеродермии, красной волчанки, ревматоидного артрита, других системных заболеваний соединительной ткани;
неврастении с истощением, преимущественно дистрофии и атрофии мышц, вторичной  мышечной слабости и миопатии при хроническом артрите;
вегетативных расстройств;
некоторых эндокринных расстройств;
некоторых сердечно-сосудистых заболеваний;
атрофических процессов в слизистой оболочке пищеварительной системы, расстройств питания, синдрома мальабсорбции, алиментарной анемии, хронического гепатита;
некоторых пародонтопатий;
болезней глаз;
кожных болезней: дерматита, трофических язв, псориаза, экземы;
пластической индурации пениса, баланита, нарушения либидо, нарушений функций половых желез у мужчин, расстройства сперматогенеза и потенции у мужчин, бесплодия у мужчин (в сочетании с витамином А).
Гипервитаминоз A и D.

Противопоказания.

Повышенная индивидуальная чувствительность к действующему веществу или к каким-либо компонентам препарата, выраженный кардиосклероз, острый инфаркт миокарда, тиреотоксикоз, гипервитаминоз Е, детский возраст до 12 лет.

Надлежащие меры безопасности при применении.

С осторожностью назначать при атеросклерозе, повышенном риске развития тромбоэмболии.

В редких случаях развивается креатинурия, повышение активности креатинкиназы, увеличение концентрации холестерина, тромбофлебит, тромбоэмболия легочной артерии и тромбоз у пациентов, которые склонны к нему. При буллезном эпидермолизе в местах, пораженных алопецией, могут начать расти белые волосы.

При применении препарата необходимо придерживаться доз и длительности курса лечения, указанных врачом, для предупреждения передозировки и возникновения гипервитаминоза Е.

При продолжительном применении высоких доз препарата необходимо контролировать время свертывания крови.

Особые предостережения. 

Применение в период беременности или кормления грудью.  

Под контролем врача препарат можно применять в рекомендуемых дозах в период беременности или кормления грудью.

Препарат частично проникает через плацентарный барьер; витамин Е поступает в организм плода, где его количество составляет 20-30 % от концентрации витамина Е в плазме крови матери.

Витамин Е также проникает в грудное молоко.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. 

При возникновении головокружения, затуманивания зрения следует воздержаться от управления автотранспортом или работы с другими механизмами.

Дети.

Препарат противопоказан детям до 12 лет.

Способ применения и дозы. 

Витамин Е назначать внутрь после еды, дозу подбирать индивидуально в зависимости от заболевания, состояния пациента. Капсулу следует глотать целой, запивая достаточным количеством воды.

Дозировка для взрослых:

в комплексе антиоксидантной терапии: по 0,2-0,4 г 1-2 раза в день;
при патологии эмбрионального развития, врожденных аномалий (пороков развития) плода: по 0,1-0,2 г 1 раз в сутки в І триместре беременности;
при угрозе прерывания беременности: по 0,1 г 1-2 раза в сутки на протяжении 14 дней;
при нарушениях менструального цикла в комплексном сочетании с гормонотерапией: 0,3-0,4 г через день начиная с 17-го дня цикла (повторить 5 циклов);
при нарушениях менструального цикла в случае применения препарата до начала гормональной терапии: по 0,1 г 1-2 раза в сутки на протяжении 2-3 месяцев;
при ревматоидном артрите: по 0,1-0,3 г ежедневно на протяжении нескольких недель;
при мышечных дистрофиях, болезнях нервно-мышечного и сухожильно-суставного аппарата: по 0,1 г 1-2 раза в сутки на протяжении 30-60 дней, повторный курс – через 2-3 месяца;
при неврастении с истощением препарат применять: по 0,1 г 1 раз в сутки на протяжении 30-60 дней;
при некоторых эндокринных расстройствах: по 0,3-0,5 г в сутки;
при некоторых сердечно-сосудистых заболеваниях: по 0,1 г ежедневно;
при алиментарной анемии: по 0,3 г в сутки в течение 10 дней;
при хроническом гепатите: длительное лечение по 0,3 г в сутки;
при некоторых пародонтопатиях: по 0,2-0,3 г в сутки;
при болезнях глаз: по 0,1-0,2 г 1-2 раза в сутки на протяжении 1-3 недель в комбинации с витамином А;
при кожных болезнях: по 0,1-0,2 г 1-2 раза в сутки на протяжении 20-40 дней;
при пластической индурации пениса: по 0,3-0,4 г ежедневно в течение нескольких недель, затем по назначению врача; 
при расстройствах сперматогенеза и потенции у мужчин:  по 0,1-0,3 г в сутки в сочетании с гормональной терапией на протяжении 30 дней.
В других случаях дозы и продолжительность лечения определяет врач.

Для взрослых разовая средняя доза составляет 0,1 г, высшая разовая доза – 0,4 г; высшая суточная средняя доза составляет 0,2 г, высшая суточная доза – 1 г. 

В педиатрии Витамин Е в дозе 0,1 г можно назначать детям с 12 лет.

Передозировка. 

При приеме рекомендованных доз нежелательные реакции не проявляются. При приеме высоких доз препарата (0,4–0,8 г в сутки в течение длительного времени) возможны нарушение зрения, диарея, головокружение, головная боль, тошнота или спазмы в животе, сильная утомляемость или общая слабость. 

Очень высокие дозы препарата (превышающие 0,8 г в сутки в течение длительного времени) могут спровоцировать повышение риска развития кровотечений у пациентов с дефицитом витамина К; могут нарушить метаболизм гормонов щитовидной железы и увеличить риск тромбофлебитов и тромбоэмболий у чувствительных пациентов, повышение активности креатинкиназы, увеличение концентрации холестерина, триглицеридов в сыворотке крови, увеличение содержания эстрогенов и андрогенов в моче.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Побочные эффекты. Обычно препарат переносится хорошо, однако при длительном применении высоких доз (0,4-0,8 г в сутки) возможны усиление гипотромбинемии, нарушения зрения, головокружение, тошнота, развитие желудочно-кишечных кровотечений, диарея, боль в желудке, увеличение печени, креатинурия, расстройство пищеварения, сильная утомляемость, общая слабость, головная боль. Возможны аллергические реакции, в том числе кожная сыпь, зуд, гиперемия кожи и повышение температуры.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Витамин Е нельзя применять совместно с препаратами железа, серебра, средствами, имеющими щелочную среду (натрия гидрокарбонат, трисамин), антикоагулянтами непрямого действия (дикумарин, неодикумарин).

Витамин Е усиливает действие стероидных и нестероидных противовоспалительных препаратов (натрия диклофенак, ибупрофен, преднизолон); снижает токсическое действие сердечных гликозидов (дигитоксин, дигоксин),  витаминов А и D. Назначение витамина Е в высоких дозах может привести к дефициту витамина А в организме.

Витамин Е и его метаболиты оказывают антагонистическое действие относительно витамина К.

Витамин Е повышает эффективность противоэпилептических лекарственных средств у больных эпилепсией.

Холестирамин, колестипол, минеральные масла снижают всасывание витамина Е.

Срок годности.

2 года.

Условия хранения. 

В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте. 

Упаковка. 

Для дозы 0,1 г. По 10 капсул в блистерах. По 10 капсул в блистере; по 1 блистеру в пачке. По 10 капсул в блистере; по 3 блистера в пачке. По 10 капсул в блистере; по 5 блистеров в пачке. По 50 капсул в блистере; по 1 блистеру в пачке.

Для дозы 0,2 г. По 10 капсул в блистерах. По 10 капсул в блистере; по 3 блистера в пачке.

Категория отпуска.

Без  рецепта.