Гинепристон таб. 10 мг №1

Гинепристон таб. 10 мг №1

 

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

Фармакодинамика. Мифепристон — синтетическое стероидное антигестагенное средство (блокирует действие прогестерона на уровне рецепторов), гестагенной активности не выявляет. Существует антагонизм с ГКС (из-за конкуренции на уровне связи с рецепторами).
Усиливает сократительную способность миометрия, стимулируя высвобождение интерлейкина-8 в хориодецидуальных клетках, повышая чувствительность миометрия к простагландинам.
В зависимости от фазы менструального цикла вызывает задержку овуляции, изменение эндометрия и препятствует имплантации оплодотворенной яйцеклетки.
Фармакокинетика. После однократного приема в дозе 600 мг Cmax в плазме крови 1,98 мг/л достигается через 1,3 ч. Абсолютная биодоступность составляет 69%. В плазме крови мифепристон на 98% связывается с белками: альбумином и кислым альфа-1 гликопротеином.
После фазы распределения выведение вначале происходит медленно, концентрация снижается в 2 раза между 12–72 ч, далее значительно быстрее. Т½ составляет 18 ч.

ПОКАЗАНИЯ:

немедленная (посткоитальная) контрацепция (после незащищенного полового акта или если примененный способ контрацепции нельзя считать надежным).

ПРИМЕНЕНИЕ:

внутрь на протяжении 72 ч после незащищенного контрацепцией полового акта по 1 таблетке Гинепристона 10 мг однократно.
Для сохранения эффекта контрацепции следует воздержаться от приема пищи за 2 ч до и в течение 2 ч после применения препарата.
Гинепристон можно применять в любую фазу менструального цикла.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

наличие в анамнезе повышенной чувствительности к мифепристону, надпочечниковая недостаточность и длительная ГКС-терапия, острая или хроническая почечная и/или печеночная недостаточность, порфирия, миома матки, наличие рубца на матке, анемия, нарушения гемостаза (в том числе предшествующее лечение антикоагулянтами), воспалительные заболевания женских половых органов, наличие тяжелой экстрагенитальной патологии. Нельзя применять у курящих женщин в возрасте старше 35 лет (без предварительной консультации врача).

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

ощущение дискомфорта внизу живота, слабость, головная боль, тошнота, головокружение, крапивница, гипертермия, кровянистые выделения из половых путей, нарушение менструального цикла.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

пациентка должна быть заранее проинформирована о возможных побочных реакциях. Если менструация задерживается на >5 сут или появляется вовремя, но ее течение отличается от нормального, или есть подозрение на беременность, возможность беременности необходимо исключить.
Применение в период беременности и кормления грудью
Препарат нельзя применять в период беременности. Грудное кормление необходимо прекратить на 14 дней после приема препарата.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с механизмами. Сведений относительно влияния препарата на способность управлять транспортными средствами или работать со сложными механизмами нет.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

следует избегать одновременного применения с НПВП, не рекомендуется сочетанный прием НПВП на протяжении 8–12 дней после применения препарата.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

применение Гинепристона в дозе до 2 г не вызывает побочных реакций. В случае передозировки препарата возможна надпочечниковая недостаточность.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

в защищенном от света месте при температуре не выше 30 °С.