Кетонал р-р д/ин. 100 мг/ 2 мл №10

КЕТОНАЛ (кетопрофен)

KETONAL (ketoprofen)
Капсулы 50 мг
Таблетки форте, покрытые оболочкой, по 100 мг
Таблетки ретард по 150 мг
Суппозитории ректальные по 100 мг
Раствор для инъекций 100 мг/2 мл в ампулах.
Крем в тубах 30 г

Состав:
Капсулы:
Активное вещество: кетопрофен 50 мг.
Вспомогательные вещества: растительное масло, гидрогенизированное соевое масло, пчелиный воск, желатин, глицерин, сорбитол, титана диоксид, натрия этил-р- гидроксибензоат, натрия пропил-р-гидроксибензоат.
Таблетки форте:
Активное вещество: кетопрофен 100 мг.
Вспомогательные вещества: магния стеарат, коллоидная двуокись кремния, повидон, крахмал, очищенный тальк, лактоза сито 200, гидроксипропилметил-целлюлоза, полиэтиленгликоль 400, краситель голубой индиготин Е 132, двуокись титана, очищенный тальк, карнаубский воск.
Таблетки ретард:
Активное вещество: кетопрофен 150 мг.
Вспомогательные вещества: магния стеарат, коллоидная двуокись кремния, повидон, микрокристаллическая целлюлоза, гидроксипропилметилцеллюлоза.
Раствор для инъекций:
Каждая ампула по 2 мл содержит:
Активное вещество: кетопрофен 100 мг.
Вспомогательные вещества: пропилен гликоль, этанол, бензиловый спирт, натрия гидроокись, вода для инъекций.
Крем:
100 г крема содержат:
Активное вещество: кетопрофен 5 г.
Вспомогательные вещества: метилгидроксибензоат, пропилгидроксибензоат, пропиленгликоль, изопропилмиристат, белый вазелин, полиетиленгликоль-45-додецилгликоль (Эльфакос), сорбитан эфир жирных кислот ( Арлацель), магния сульфат, очищенная вода.
Суппозитории:
Активное вещество: кетопрофен 100 мг
Вспомогательные вещества: твердый жир, миглиол.

Описание:
Капсулы: непрозрачные бело-голубые капсулы ( белое тело, голубая крышка).
Таблетки форте: светло-голубые, круглые, двояковыпуклые.
Таблетки ретард: белые, круглые, двояковыпуклые.
Суппозитории: белые, гладкие, гомогенные.
Раствор для инъекций: бесцветный или слегка желтоватый прозрачный раствор.
Крем: белого или почти белого цвета гомогенный крем.

Фармакологическое действие
Кетонал обладает местным обезболевающим, противовоспалительным м противоотечным действием. Механизм действия препарата связан с ингибированием биосинтеза простагландинов.
Нестероидное противовоспалительное средство, производное пропионовой кислоты. Оказывает болеутоляющее, противовоспалительное и жаропонижающее действие, подавляет агрегацию тромбоцитов. Воздействуя на циклооксигеназное и липооксигеназное звено метаболизма арaхидоновой кислоты, кетопрофен ингибирует синтез простагландинов, лейкотриенов и тромбоксанов. Обладает центральным и периферическим аналгезирующим действием, мощной антибрадикининовой активностью, стабилизирует лизосомальные мембраны, вызывает значительное торможение активности нейтрофилов у больных ревматоидным артритом.

Фармакокинетика
Всасывание. Назначаемый внутрь, кетопрофен быстро и достаточно полно всасывается из желудочно-кишечного тракта, причем его биодоступность превышает 90%.

Показания

Кетонал рекомендуется для купирования острого болевого синдрома различного происхождения: остеоартроз, анкилозирующий спондилит, острый приступ подагры, ревматоидный артрит; бурсит, тендосиновиит; ишиалгия, миалгия, радикулит, вывихи, ушибы и растяжения мышц; послеоперационные и посттравматические боли, флебит, тромбофлебит и лимфангит. 
Инъекции: симптоматическое лечение острого болевого синдрома при воспалительных заболеваниях костно-мышечной системы.

Противопоказания
Индивидуальная повышенная чувствительность к кетопрофену, аспирину или другому НВПС (указания в анамнезе на бронхоспазм, крапивницу или ринит, вызванные приемом ацетилсалициловой кислоты);
Заболевания желудочно-кишечного тракта в фазе обострения;
Выраженные нарушения функции почек и печени;
Нарушения со стороны крови ( лейкопения, тромбоцитопения, нарушения гемокоагуляции);
3 триместр беременности и кормление грудью;
детский возраст (до 15 лет).

Меры предосторожности
Следует с осторожностью применять препарат: у пациентов с нарушениями функции печени или почек, желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе; бронхиальной астмой, ринитом, крапивницей, полипами слизистой носа; сердечной недостаточностью; у пациентов пожилого возраста; в 1 и 2 триместрах беременности.
При применении препарата следует соблюдать осторожность лицам, чья деятельность требует быстрых психических и физических реакций, например: вождение автомобиля или работа с механизмами.

Лекарственные взаимодействия
Поскольку кетопрофен в значительной степени связывается с белками крови, то дозы применяемых одновременно антикоагулянтов, дифенилгидантоина или серосодержащих препаратов должны быть снижены. Следует соблюдать осторожность при одновременном назначении кетонала с ацетилсалициловой кислотой и другими НПВС, препаратами лития, антигипертензивными препаратами, диуретиками, метотрексатом и противодиабетическими препаратами.
Избегать приема спиртных напитков.

Режим дозирования
Капсулы: Обычно взрослым назначают по 1-2 капсулы по 50 мг 2-3 раза в сутки.
Таблетки форте: Взрослым назначают по 1 таблетке по 100 мг 2-3 раза в сутки.
Таблетки ретард: Взрослым назначают по 1 таблетке по 150 мг 1-2 раза в сутки.
Капсулы и таблетки применяют, не разжевывая, с достаточным количеством воды во время еды или сразу после приема пищи.
Суппозитории: вводят глубоко в прямую кишку.
Взрослым назначают по 1 суппозиторию 100 мг 1-2 раза в сутки.
Инъекции: Внутримышечные инъекции назначают для снятия острого болевого синдрома по 100 мг 1-2 раза в сутки. Длительность парентеральной терапии обычно составляет несколько дней. После достижения необходимого эффекта пациенту назначают капсулы, таблетки или суппозитории.
Максимальная суточная доза не должна превышать 300 мг.
Крем: Небольшое количество крема наносят тонким слоем на кожу над очагом воспаления и слегка втирают 2-3 раза в сутки. Продолжительность курса лечения не должна превышать 14 дней без консультации врача. 
Следует избегать попадания крема на поврежденную поверхность кожи, открытые раны, глаза и другие слизистые оболочки.

Передозировка
Специфического антидота не существует. Лечение симптоматическое.

Побочные эффекты
При применении препарата Кетонал могут наблюдаться нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: гастралгия, тошнота, рвота, понос, метеоризм. Применение суппозиториев может вызвать местные расстройства: чувство жжения, тенезмы и жидкий стул. В редких случаях наблюдаются желудочно-кишечные геморрагии, транзиторная дизурия, астения, головная боль и головокружение, сонливость и шум в ушах, кожные аллергические реакции (зуд, крапивница).

Условия хранения
Хранить при температуре не выше +25С.
Хранить в местах, недоступных для детей!

Срок годности
Капсулы по 50 мг: 5 лет.
Таблетки форте, покрытые оболочкой, по 100 мг: 5 лет.
Таблетки ретард по 150 мг: 5 лет.
Суппозитории по 100 мг: 5 лет.
Раствор для инъекций: 3 года.
Препарат не следует применять по истечении срока годности!

Формы выпуска
Капсулы по 50 мг: упаковка содержит 25 капсул.
Таблетки форте, покрытые оболочкой, по 100 мг: упаковка содержит 20 таблеток.
Таблетки ретард по 150 мг: упаковка содержит 20 таблеток.
Суппозитории по 100 мг: в упаковке 12 суппозиториев.
Раствор для инъекций 100 мг/2 мл в ампулах: упаковка содержит 10 или 50 ампул.
Крем: 5% крем в тубах по 30г, 50г, или 100г.

Условия отпуска из аптек
Отпускается по рецепту врача, крем без рецепта.