Ламиктал таб. раств 50 мг №30

 

 

ЛАМИКТАЛ
(LAMICTAL )

Состав и форма выпуска

Состав: ламотриджин 5, 25, 100 мг; Формы выпуска: таблетки жевательные/растворимые 5, 25, 100 мг

Фармакологическое действие

Противоэпилептическое.

Показания к применению

Эпилепсия у взрослых (монотерапия и в составе комбинированной терапии) и
детей старше 2 лет (только в составе комбинированной терапии противоэпилептическими
ЛС): парциальные и генерализованные припадки (в т.ч. тонико-клонические и связанные с
синдромом Леннокса-Гасто). Биполярные расстройства (маниакально-депрессивный психоз).

Дозировка

Монотерапия: взрослым и детям старше 12 лет назначают в начальной
дозе 25 мг 1 раз в сутки в течение 2 нед, далее повышают до 50 мг 1 раз в день в
течение 2 нед. Для достижения оптимального терапевтического эффекта дозу повышают на
50-100 мг каждые 1-2 нед. Поддерживающая доза - 100-200 мг/сут за 1-2 приема. В
некоторых случаях для достижения терапевтического эффекта требуется доза 500 мг/сут. На
фоне терапии вальпроевой кислотой в сочетании с др. противоэпилептическими ЛС или без
них: начальная доза - 25 мг через день в течение 2 нед, далее - 25 мг 1 раз в сутки в
течение 2 нед. Для достижения оптимального терапевтического эффекта дозу увеличивают на
25-50 мг каждые 1-2 нед. Поддерживающая доза - 100-200 мг/сут за 1-2 приема. На фоне
терапии противоэпилептическими ЛС, индуцирующими `печеночные` ферменты (фенитоин,
карбамазепин, фенобарбитал и примидон), в сочетании с др. противоэпилептическими ЛС или
без них (за исключением вальпроевой кислоты): начальная доза - 50 мг 1 раз в сутки в
течение 2 нед, далее - 100 мг/сут за 2 приема в течение 2 нед. Для достижения
оптимального терапевтического эффекта дозу увеличивают максимум на 100 мг каждые 1-2
нед. Поддерживающая доза - 200-400 мг/сут за 2 приема. Некоторым пациентам для
достижения терапевтического эффекта может потребоваться доза 700 мг/сут. Детям от 2 до
12 лет: первые 2 нед - 2 мг/кг/сут в 2 приема, затем 2 нед - 5 мг/кг/сут, затем
увеличивают на 2-3 мг/кг каждые 1-2 нед до наступления эффекта (обычно 5-15 мг/кг/сут в
2 приема, максимально 400 мг/сут). Детям в возрасте от 2 до 12 лет для достижения
оптимального терапевтического эффекта проводят коррекцию режима дозирования в
соответствии с изменениями массы тела ребенка. Если дозы, рассчитанные с учетом массы
тела, соответствуют неполным таблеткам, следует принимать меньшее количество целых
таблеток. Вероятно, что для детей в возрасте от 2 до 6 лет потребуется поддерживающая
доза, соответствующая верхней границе рекомендуемых доз. Растворимые/жевательные
таблетки можно жевать, растворять в небольшом объеме воды (достаточном для того, чтобы
покрыть всю таблетку) или проглатывать целиком, запивая водой.

Побочное действие

Со стороны нервной системы: головная боль, повышенная утомляемость,
головокружение, сонливость или бессонница, раздражительность, агрессивность, тремор,
тревожность, спутанность сознания. Со стороны органов чувств: диплопия, нечеткость
зрения, конъюнктивит, нарушение равновесия. Со стороны органов кроветворения:
лейкопения, тромбоцитопения. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота.
Аллергические реакции: кожные высыпания чаще макулопапулезные (обычно в течение первых
8 нед терапии, проходящие после отмены препарата), синдром гиперчувствительности
(лихорадка, лимфоаденопатия, отек лица, гематологические нарушения, включая анемию,
нарушение функции печени, редко - ДВС-синдром и полиорганная недостаточность); редко -
злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический
эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Передозировка. Симптомы: нистагм, атаксия, головокружение, головная боль, сонливость,
рвота, нарушение сознания, кома. Лечение: госпитализация, промывание желудка,
активированный уголь, симптоматическая терапия.

Противопоказания

Гиперчувствительность.

Особые указания

Объективным критерием эффективности является способность уменьшать
частоту спайков на ЭЭГ на 78-98%. Слабо ингибирует дигидрофолатредуктазу, в связи с чем
может влиять на обмен фолатов при длительной терапии. При резкой отмене возможно
усиление проявлений эпилепсии, поэтому отменять следует постепенно, в течение 2 нед
(кроме случаев, требующих немедленной отмены препарата - при появлении кожных
высыпаний). Поскольку первые признаки кожных высыпаний у детей могут быть ошибочно
приняты за инфекцию, врачи должны учитывать возможность развития неблагоприятной
реакции на препарат у детей, у которых появляются высыпания и лихорадка в течение
первых 8 нед терапии. Увеличение риска возникновения кожных высыпаний, по-видимому,
связано с высокими начальными дозами ламотриджина и нарушением рекомендованной схемы
увеличения доз, с сопутствующим применением вальпроевой кислоты, которая увеличивает
T1/2 ламотриджина почти в 2 раза. При наличии кожных высыпаний следует немедленно
осмотреть пациента и отменить прием препарата (исключая случаи, когда есть
доказательства, что кожные высыпания не связаны с приемом препарата). Имеются
сообщения, что тяжелые эпилептические припадки, включая эпилептический статус, могут
приводить к развитию рабдомиолиза, полиорганной дисфункции, ДВС-синдрома, иногда с
летальным исходом. Подобные состояния отмечались и на фоне терапии ламотриджином. У
детей с массой тела менее 17 кг невозможно точно дозировать препарат в соответствии с
приведенными выше рекомендациями, используя выпускаемые в настоящее время
растворимые/жевательные таблетки по 5 мг. Имеются сообщения о возникновении
головокружения, атаксии, диплопии, нечеткости зрения и тошноты у пациентов, принимающих
карбамазепин в сочетании с ламотриждином (эти симптомы обычно исчезают при снижении
дозы карбамазепина). В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении
автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими
повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

С осторожностью. Беременность, период лактации, ХПН.