Мезим форте 20000 таб. п/об. киш. р-рим. №20

МЕЗИМ^® ФОРТЕ (MEZYM^® FORTE)

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. п/плен. оболочкой, № 10, № 20

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит порошка из поджелудочных желез (свиней) 93,33-107,69 мг, имеющего минимальную липолитическую активность 3500 ЕД.Е.Ф., минимальную амилолитическую активность 4200 ЕД.Е.Ф, минимальную протеолитическую активность 250 ЕД.Е.Ф.
Прочие ингредиенты: целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмалгликолят (тип А), кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, тальк, гипромеллоза, азорубиновый лак (Е122), эмульсия симетикона, полиакрилата дисперсия, титана диоксид (Е171), макрогол 6000.

№  UA/10362/01/01 от 09.09.2014 до 09.09.2019

МЕЗИМ^® ФОРТЕ 10000

табл. кишечно-раств., № 10, № 20, № 50

1 таблетка, кишечно-растворимая содержит: порошка из поджелудочных желез (свиней) 125 мг, имеющего минимальную липолитическую активность 10000 ЕД.Е.Ф., миниимальную амилолитическую активность 7500 ЕД.Е.Ф., минимальную протеолитическую активность 375 ЕД.Е.Ф.
Прочие ингредиенты: лактозы моногидрат безводный, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, кросповидон, магния стеарат, гипромеллоза, метакрилатный сополимер (тип А), триэтилцитрат, титана диоксид (Е171), тальк, симетикон, полиэтиленгликоль, натрия кармеллоза, полисорбат, азорубин (Е122), натрия гидроксид .

№  UA/7977/01/01 от 13.05.2013 до 13.05.2018

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

фармакодинамика. Порошок из поджелудочных желез (панкреатин) содержит экскреторные ферменты поджелудочной железы — липазу, амилазу, трипсин и химотрипсин, которые принимают участие в переваривании жиров, углеводов и белков. Порошок из поджелудочных желез не всасывается в ЖКТ, а выводится с калом, большая его часть расщепляется и денатурируется в ЖКТ под действием пищеварительных соков и бактерий. Основным фактором его эффективности является ферментная активность липазы, а также часть трипсина, в то время как амилолитическая активность имеет значение лишь при терапии муковисцидоза, поскольку даже при хроническом панкреатите расщепление пищевых полисахаридов происходит без нарушений. Оболочка таблетки не кишечно-растворимая. При значении PH желудочного сока <4 происходит инактивация липолитической активности.

ПОКАЗАНИЯ:

Мезим Форте — одновременное употребление тяжело переваривающейся растительной, жирной и непривычной пищи; метеоризм, обусловленный вышеуказанными причинами.
Мезим Форте 10 000 — заболевания, сопровождающиеся нарушением процесса пищеварения в связи с внешнесекреторной недостаточностью поджелудочной железы: хронический панкреатит, муковисцидоз. Состояния после одновременной резекции желудка и тонкого кишечника, при функциональном ускорении прохождения пищи через кишечник, заболеваниях кишечника, одновременном употреблении трудноперевариваемой растительной, жирной и непривычной пищи. Метеоризм и подготовка к УЗИ или рентгенологическому исследованию.

ПРИМЕНЕНИЕ:

Мезим Форте — взрослые и дети в возрасте старше 3 лет обычно принимают по 1–2 таблетки во время еды, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости, например стаканом воды.
В зависимости от вида употребляемой пищи или от степени тяжести нарушения пищеварения с целью ферментно-заместительной терапии во время еды принимают дополнительно 2–4 таблетки. 
Доза препарата может быть изменена и определяется врачом индивидуально.
Продолжительность применения лекарственного средства устанавливает врач индивидуально.
Мезим Форте 10 000 — доза препарата определяется индивидуально, в зависимости от степени внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы. Если нет других рекомендаций и в случаях применения трудноперевариваемой растительной, жирной или непривычной пищи, принимать по 1–2 таблетки. В других вышеупомянутых случаях при возникновении нарушения пищеварения рекомендуемая доза составляет 2–4 таблетки. При необходимости дозу можно повысить. Повышение дозы с целью уменьшения выраженности симптомов заболевания, например стеатореи или боли в животе, необходимо проводить только под контролем врача. Суточная доза липазы не должна превышать 15 000–20 000 ЕД Е.Ф. на 1 кг массы тела.
Таблетки принимают во время еды, проглатывая целиком и запивая большим количеством жидкости, например стаканом воды.
Продолжительность лечения зависит от течения заболевания и определяется врачом в индивидуальном порядке.
Вопрос о дозе препарата и продолжительности лечения для детей решает врач.
Мезим форте 10 000 назначают в суточной дозе, необходимой для нормализации стула, но не более 1500 ЕД липазы на 1 кг массы тела ребенка в возрасте до 12 лет. Для детей в возрасте старше 12 лет суточная доза ферментов не должна превышать 15 000–20 000 ЕД Е.Ф. липазы на 1 кг массы тела.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

повышенная чувствительность к панкреатическим ферментам животного происхождения, азорубиновому лаку (E122) или другим компонентам лекарственного средства. Острый панкреатит и обострение хронического панкреатита (но эпизодическое применение возможно в фазе затухающего обострения при расширении диеты при наличии нарушений функции поджелудочной железы). Обтурационная кишечная непроходимость.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

для оценки частоты возникновения побочных эффектов используют следующую градацию: очень часто ≥1/10, часто: ≥1/100 и <1/10, иногда: ≥1/1000 и <1/100, редко ≥1/10 000 и <1/1000, очень редко <1/10 000, частота неизвестна (оценка не может быть проведена по имеющимся данным).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: частота неизвестна — тахикардия.
Со стороны иммунной системы: очень редко — реакции гиперчувствительности, включая сыпь на коже, чихание, слезотечение, бронхоспазм; крапивница, гиперемия кожи, зуд, ощущение жара, тахикардия, слабость, ангионевротический отек.
Со стороны ЖКТ: очень редко у больных муковисцидозом при применении панкреатина в высоких дозах возможны образование сужения в илеоцекальной области и в восходящей части ободочной кишки, аллергические реакции со стороны ЖКТ (диарея, дискомфорт в животе, боль в животе, тошнота, рвота, запор, вздутие живота).
Со стороны кожи: частота неизвестна — крапивница, гиперемия, зуд, ангионевротический отек.
Со стороны мочеполовой системы: частота неизвестна — у больных муковисцидозом возможно повышенное выделение мочевой кислоты с мочой, особенно при применении панкреатина в высоких дозах. Во избежание образования мочекислых конкрементов у таких больных следует контролировать ее содержание в моче.
Общие нарушения: частота неизвестна — ощущение жара, слабость. Препарат содержит азорубиновый лак (Е122), который может вызывать аллергические реакции.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

кишечная непроходимость — частое осложнение у больных муковисцидозом, поэтому при наличии симптомов, напоминающих это состояние, следует помнить о возможности появления кишечных стриктур.
Препарат содержит активные ферменты, которые могут повреждать слизистую оболочку ротовой полости, поэтому таблетки следует глотать целыми, не разжевывая. Препарат не следует применять у больных с редким синдромом врожденной непереносимости галактозы, дефицитом лактазы или синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы.
Период беременности и кормления грудью. Применение препарата в период беременности и кормления грудью возможно, если ожидаемый положительный эффект для матери превышает потенциальный риск для плода/ребенка.
Дети. Препарат применяют у детей в возрасте старше 3 лет.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Не влияет.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

результате применения препаратов, содержащих панкреатин, возможно уменьшение всасывания фолиевой кислоты, что может обусловить необходимость ее дополнительного поступления в организм. Гипогликемизирующее действие акарбозы и миглитола может снижаться при одновременном применении препарата Мезим форте и Мезим форте 10 000.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

возможно увеличение выраженности побочных эффектов. При приеме других препаратов в очень высоких дозах, содержащих ферменты поджелудочной железы, отмечали гиперурикемию и гиперурикозурию. Лечение симптоматическое.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

Мезим форте — при температуре не выше 25 °С.
Мезим форте 10 000 — при температуре не выше 30 °С.