Стугерон таб. 25 мг №50

табл. 25 мг, № 50

Циннаризин

25 мг

Прочие ингредиенты: кислота кремниевая, магния стеарат, повидон, крахмал, лактоза.

№  UA/7385/01/01 от 02.11.2012 до 02.11.2017

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

фармакодинамика. Циннаризин подавляет сокращение клеток гладких мышц сосудов путем блокирования кальциевых каналов. Кроме прямого кальциевого антагонизма, циннаризин уменьшает выраженность сократительного действия вазоактивных веществ, таких как норэпинефрин и серотонин, блокируя рецептор-опосредованные кальциевые каналы. Блокада поступления кальция в клетки селективная относительно тканей и приводит к уменьшению вазоконстрикции без влияния на АД и ЧСС.
Циннаризин может дополнительно улучшать недостаточную микроциркуляцию, усиливая способность эритроцитов к деформации и снижая вязкость крови. При его приеме повышается клеточная резистентность к гипоксии.
Циннаризин подавляет стимуляцию вестибулярной системы, что приводит к супрессии нистагма и других вегетативных расстройств. С помощью циннаризина можно предотвратить или уменьшить выраженность острых приступов головокружения.
Фармакокинетика. После перорального приема циннаризин всасывается в течение часа, хотя его биодоступность может варьировать в зависимости от количества желудочного сока.
C_max циннаризина в плазме крови достигается через 1–3 ч после приема препарата. Т_½ циннаризина из плазмы крови составляет 4 ч.
Циннаризин подвергается экстенсивному метаболизму в печени путем конъюгации с образованием глюкуронидов. ¹/₃ этих метаболитов выделяется почками, ²/₃ — через кишечник. Связывание циннаризина с белками плазмы крови составляет 91%.

ПОКАЗАНИЯ:

поддерживающая терапия при симптомах лабиринтных расстройств, включая головокружение, тошноту, рвоту, шум в ушах и нистагм; профилактика болезни движения; профилактика мигрени; поддерживающая терапия при симптомах цереброваскулярного происхождения, включая головокружение, шум в ушах (тиннитус), головную боль сосудистого генеза, раздражительность, нарушения памяти и неспособность к концентрации внимания; поддерживающая терапия при периферических сосудистых расстройствах, включая болезнь Рейно, акроцианоз, перемежающуюся хромоту, трофические нарушения и варикозные язвы, парестезию, ночные судороги мышц нижних конечностей, ощущение холода в конечностях.

ПРИМЕНЕНИЕ:

взрослые и дети в возрасте старше 12 лет 
Нарушение мозгового кровообращения: 1 таблетка 25 мг 3 раза в сутки (75 мг/сут).
Нарушение периферического кровообращения: 2–3 таблетки по 25 мг 3 раза в сутки (150–225 мг/сут).
Нарушение равновесия: 1 таблетка 25 мг 3 раза в сутки (75 мг/сут).
Болезнь движения: 1 таблетка 25 мг за 30 мин до поездки, прием можно повторять каждые 6 ч.
Дети. Для детей в возрасте 5–12 лет рекомендуется половина дозы для взрослых.
Пациенты пожилого возраста. Данных нет.
Применение при печеночной недостаточности. Данных нет.
Применение при почечной недостаточности. Данных нет.
Стугерон лучше принимать после еды.
Максимальная рекомендованная суточная доза не должна превышать 225 мг (9 таблеток).
Поскольку влияние препарата Стугерон на головокружение имеет дозозависимый характер, дозу следует повышать постепенно.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ препарата.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

могут возникать такие симптомы, как сонливость и нарушения со стороны ЖКТ. Эти симптомы обычно преходящие, и их можно избежать при постепенном достижении оптимальной дозы.
Изредка могут отмечаться головная боль, сухость во рту, повышенная чувствительность (аллергические реакции) и холестатическая желтуха.
Редкие случаи усиления или развития экстрапирамидных симптомов отмечались преимущественно у лиц пожилого возраста при длительном лечении. В таких случаях лечение следует прекратить.

Класс систем органов	Побочные эффекты
Со стороны иммунной системы	Гиперчувствительность (аллергические реакции)
Со стороны нервной системы	Сонливость, головная боль, экстрапирамидные расстройства, гиперсомния, летаргия, дискинезия, паркинсонизм, тремор
Со стороны пищеварительной системы	Сухость во рту, нарушения со стороны ЖКТ, ощущение дискомфорта в области желудка, тошнота, рвота, боль в животе, диспепсия
Со стороны печени и желчевыводящих путей	Холестатическая желтуха
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки	Гипергидроз (повышенное потоотделение), красный плоский лишай, лишаеподобный кератоз
Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани	Кожные проявления подострой красной волчанки, ригидность мышц, утомляемость
Общие нарушения	Повышенная утомляемость
Лабораторные показатели	Увеличение массы тела

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

Стугерон может вызвать раздражение в эпигастральной области, прием препарата после еды позволит уменьшить раздражение слизистой оболочки желудка.
Пациентам с болезнью Паркинсона Стугерон рекомендован только в том случае, если преимущества лечения превышают возможный риск ухудшения течения этой болезни.
Поскольку Стугерон может вызвать сонливость, особенно в начале лечения, следует воздерживаться от одновременного употребления алкоголя и применения средств, угнетающих деятельность ЦНС (депрессанты ЦНС).
Необходимо избегать применения препарата Стугерон при порфирии.
Стугерон с осторожностью применяют у пациентов с печеночной и/или почечной недостаточностью.
Вспомогательные вещества: препарат содержит лактозу (175 мг лактозы моногидрата в 1 таблетке), поэтому пациенты с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы Лаппа или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не должны принимать этот препарат.
Применение в период беременности и кормления грудью. Применение препарата в период беременности возможно, если, по мнению врача, ожидаемый положительный эффект для матери превышает потенциальный риск для плода.
Отсутствуют данные о проникновении циннаризина в грудное молоко, поэтому женщины, принимающие Стугерон, должны отказаться от кормления грудью.
Дети. Стугерон применяют у детей в возрасте старше 5 лет.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Учитывая, что у чувствительных больных при применении препарата может возникнуть сонливость (особенно в начале лечения), на время приема препарата следует воздержаться от управления транспортными средствами и выполнения других работ, требующих концентрации внимания.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

алкоголь/депрессанты ЦНС/трициклические антидепрессанты: одновременное применение может усиливать седативное действие любого из этих лекарственных средств или препарата Стугерон.
Диагностические процедуры: благодаря антигистаминному действию Стугерон может маскировать положительные реакции на факторы кожной реактивности при проведении кожной пробы, поэтому его применение следует прекратить за 4 дня до ее проведения.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

симптомы. В редких случаях острой передозировки (90–2250 мг) отмечали следующие проявления: изменение сознания от сонливости до ступора и комы, рвота, экстрапирамидные симптомы, артериальная гипотензия. У небольшого числа детей выявляли судороги. В большинстве случаев клинический результат не был тяжелым, но известно о летальных случаях после передозировки при одновременном применении с другими лекарственными средствами, включая циннаризин.
Лечение. Специфического антидота нет. В течение первого часа после приема внутрь необходимо провести промывание желудка. По показаниям можно назначить активированный уголь.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

при температуре не выше 30 °С.