Цераксон р-р д/ин. 500мг/4мл №5

Цераксон р-р д/ин. 500мг/4мл №5

ЦЕРАКСОН® 

раствор для инъекций

Ferrer Internacional, S.A.

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

р-р д/ин. 500 мг амп. 4 мл, № 3, № 5, № 10

 Цитиколин 500 мг

Прочие ингредиенты: кислота хлористоводородная или натрия гидроксид для коррекции pH, вода для инъекций.

№  UA/4464/01/01 от 12.04.2011 до 12.04.2016

р-р д/ин. 1000 мг амп. 4 мл, № 3, № 5, № 10

 Цитиколин 1000 мг

Прочие ингредиенты: кислота хлористоводородная или натрия гидроксид для коррекции pH, вода для инъекций.

№  UA/4464/01/02 от 12.04.2011 до 12.04.2016

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

фармакодинамика. Цитиколин стимулирует биосинтез структурных фосфолипидов мембран нейронов, что способствует улучшению функции мембран, в том числе функционированию ионообменных насосов и нейрорецепторов. Благодаря стабилизирующему действию на мембрану, цитиколин обладает противоотечными свойствами и уменьшает отек мозга. Результаты исследований показали, что цитиколин подавляет деятельность некоторых фосфолипаз, препятствует остаточному возникновению свободных радикалов, предупреждает повреждение мембранных систем и обеспечивает сохранение защитной антиоксидантной системы.
Цитиколин уменьшает объем поврежденной ткани, предупреждая гибель клеток, действуя на механизмы апоптоза, и улучшает холинергическую передачу. Цитиколин также оказывает профилактическое нейропротекторное действие при очаговых инсультах мозга.
Цитиколин способствует быстрой функциональной реабилитации пациентов при острых нарушениях мозгового кровообращения, уменьшая ишемическое повреждение тканей мозга, что подтверждается результатами рентгенологических исследований.
При черепно-мозговых травмах цитиколин сокращает продолжительность восстановительного периода и уменьшает интенсивность посттравматического синдрома.
Цитиколин способствует повышению уровня мозговой деятельности, снижает уровень амнезии, улучшает состояние при когнитивных, сенситивных и моторных расстройствах, отмечаемых при ишемии мозга.
Фармакокинетика. Цитиколин хорошо всасывается при пероральном, в/м и в/в введении. После введения препарата зафиксировано значительное повышение уровня холина в плазме крови. При пероральном применении препарат практически полностью всасывается. Исследования показали, что биодоступность при пероральном и парентеральном путях введения практически одинаковы. Препарат метаболизируется в кишечнике и печени с образованием холина и цитидина. После введения цитиколин усваивается тканями мозга, при этом холины действуют на фосфолипиды, цитидин — на цитидиновые нуклеоиды и нуклеиновые кислоты. Цитиколин быстро достигает тканей мозга и активно встраивается в мембраны клеток, цитоплазму и митохондрии, активируя деятельность фосфолипидов.
Лишь незначительное количество введенной дозы выводится с мочой и калом (менее 3%). Около 12% введенной дозы выводится через дыхательные пути. Выведение препарата с мочой и через дыхательные пути имеет две фазы: первая фаза — быстрое выведение (с мочой — в течение первых 36 ч, через дыхательные пути — в течение первых 15 ч), вторая фаза — медленное выведение. Основная часть дозы препарата вовлекается в процессы метаболизма.

ПОКАЗАНИЯ:

 

  • острая фаза нарушений мозгового кровообращения;
  • лечение осложнений и последствий нарушений мозгового кровообращения;
  • черепно-мозговая травма и ее последствия;
  • неврологические нарушения (когнитивные, сенситивные, моторные), вызванные церебральной патологией дегенеративного и сосудистого генеза.

 

ПРИМЕНЕНИЕ:

для в/в или в/м введения. Рекомендуемая доза для взрослых составляет 500–2000 мг/сут.
Лечение: первые 2 нед по 500–1000 мг 2 раза в сутки в/в, затем — по 500–1000 мг 2 раза в сутки в/м. Максимальная суточная доза — 2000 мг. При острых и неотложных состояниях максимальный терапевтический эффект достигается при назначении препарата в первые 24 ч.
В случае необходимости лечение продолжают препаратом Цераксон р-р для перорального применения. Рекомендуемый курс лечения, при котором отмечен максимальный терапевтический эффект, составляет 12 нед. Дозы препарата и длительность терапии зависят от тяжести поражения мозга и устанавливаются врачом индивидуально.
В/в назначают в форме медленной инъекции (в течение 3–5 мин в зависимости от вводимой дозы) или капельного в/в вливания (40–60 капель в минуту).
Пациенты пожилого возраста: не требуется коррекции дозы.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

повышенная чувствительность к компонентам препарата, повышенный тонус парасимпатической нервной системы.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

возникают очень редко (<1/10 000), включая единичные случаи.
Психические расстройства: галлюцинации.
Со стороны нервной системы: выраженная головная боль, головокружение.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: АГ, артериальная гипотензия, тахикардия.
Со стороны дыхательной системы: диспноэ.
Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, диарея.
Общие нарушения: озноб, отек, аллергические реакции, в том числе сыпь, пурпура, зуд, ангионевротический отек, анафилактический шок, повышение температуры тела, повышенное потоотделение, изменения в месте введения.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

в случае устойчивого внутричерепного кровоизлияния не следует превышать дозу 1000 мг/сут и скорость в/в вливания (30 капель в минуту).
Препарат применяют сразу после вскрытия ампулы. Ампула с препаратом используется только для однократного применения. Остатки препарата следует утилизировать.
Период беременности и кормления грудью. Нет достаточных данных относительно применения Цераксона у беременных. Данные относительно экскреции цитиколина в грудное молоко и его действия на плод неизвестны. Поэтому в период беременности и кормления грудью препарат назначают только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Дети. Нет достаточных данных относительно применения Цераксона у детей. Препарат применяют в случае крайней необходимости, когда ожидаемая польза от применения превышает потенциальный риск.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами и работе со сложными механизмами. В отдельных случаях некоторые побочные реакции со стороны ЦНС могут влиять на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

цитиколин усиливает эффект леводопы. Препарат не следует назначать одновременно с лекарственными средствами, содержащими меклофеноксат.
Несовместимость. Препарат не следует смешивать с другими лекарственными средствами в одном объеме.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

случаи передозировки не описаны.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

при температуре не выше 30 °С.
CERA-FPA-082014-015

30203
Наши аптеки Обратная связь