Энап таб. 10 мг №60

Энап, таблетки, 2,5 мг; 5 мг и 10 мг (Эналаприл).
СОСТАВ

Каждая таблетка содержит активного вещества эналаприла малеата 2,5мг, 5мг, 10мг или 20мг.
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФОРМА

Таблетки 2,5 мг. Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с фаской.
Таблетки 5 мг. Таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрические, с риской и фаской. 
Таблетки 10 мг. Таблетки красно-коричневого цвета, плоскоцилиндрические, с риской и фаской. На поверхности и в массе таблетки допускаются белые и бордовые вкрапления.
Таблетки 20 мг. Таблетки светло-оранжевого цвета, плоскоцилиндрические, с риской и фаской. На поверхности и в массе таблетки допускаются белые и коричнево-бордовые вкрапления.
Терапевтические показания

Артериальной гипертензия, хроническая сердечная  недостаточность (в составе комбинированной терапии),  профилактика развития клинически выраженной сердечной недостаточности у пациентов с бессимптомным нарушением функции левого желудочка (в составе комбинированной терапии).

Способ применения и дозы

Внутрь,  запивая  небольшим  количеством  жидкости.  Таблетки  можно  принимать  до,  во  время  или  после  еды,  регулярно,  в  одно  и  то  же  время суток. 
Если  прием  препарата Энап пропущен,   следует  принять пропущенную дозу. Если  до  применения  следующей   по  схеме  дозы   остается  несколько  часов, пропущенную дозу препарата Энап принимать не следует.  Дозу  никогда  не  следует  удваивать. 
Лечение  препаратом Энап требует  проведения  регулярных  медицинских  обследований,  особенно  в  начале  лечения  и/или  при  подборе оптимальной   дозы.  
Доза препарата Энап корректируется  в  зависимости  от  уровня АД. 
Артериальная гипертензия
Начальная доза составляет от 5 до 10 мг 1 раз в сутки, в зависимости от степени артериальной гипертензии.   
После приема начальной дозы больные должны находиться под медицинским наблюдением в течение 2 ч и дополнительно 1 ч, пока не стабилизируется уровень АД. 
При отсутствии терапевтического эффекта дозу препарата Энап увеличивают через 1-2 недели на 5 мг.  Обычно, поддерживающая доза составляет 20 мг в сутки. При необходимости и при достаточно хорошей переносимости, дозу препарата Энап можно увеличить до 40 мг в сутки.
Максимальная суточная доза - 40 мг.
Реноваскулярная гипертензия
Поскольку у пациентов этой группы АД и почечная функция могут быть особенно чувствительны к ингибированию АПФ, терапию начинают с начальной дозы – 2,5 мг. Затем доза подбирается в соответствии с потребностями пациента. 
Максимальная суточная доза – 20 мг.
Следует соблюдать осторожность при применении препарата Энап  у пациентов, которые незадолго до этого получали лечение диуретиками.
Сопутствующее лечение артериальной гипертензии диуретиками
У пациентов, которые получают лечение диуретиками, на фоне первого приема препарата Энап возможно снижение АД. Следует с осторожностью применять препарат Энап® из-за возможности развития дефицита жидкости или натрия. Лечение диуретиками необходимо прекратить за 2-3 дня до начала применения препарата Энап
Хроническая сердечная  недостаточность и  профилактика развития клинически выраженной сердечной недостаточности у пациентов с бессимптомным нарушением функции левого желудочка (в составе комбинированной терапии).
Начальная доза составляет - 2,5 мг однократно, затем дозу увеличивают на 2,5-5 мг через каждые 3-4 дня до поддерживающей дозы - 20 мг в сутки. 
Максимальная суточная доза - 40 мг/сут однократно или в 2 приема. 

Нарушение функции почек 
У пациентов с нарушением функции почек  должны быть увеличены интервалы между применением и/или уменьшена доза препарата Энап.
Клиренс креатинина менее 10 мл/мин    2,5 мг в дни диализа
Пациенты,  находящиеся  на  гемодиализе:  в день  проведения   гемодиализа рекомендуемая доза -  2,5 мг в сутки;  в  остальные  дни  необходима коррекция дозы в соответствии  с  уровнем АД. 
Пожилые пациенты 
У пожилых пациентов доза устанавливается в зависимости от функции почек.
Противопоказания

Повышенная чувствительность к эналаприлу, другим компонентам препарата или другим ингибиторам АПФ, ангионевротический отек в анамнезе, связанный с предыдущим применением ингибиторов АПФ, наследственный ангионевротический отек Квинке или идиопатический ангионевротический отек, беременность, период грудного вскармливания, порфирия, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены), непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамика

Фармакотерапевтическая группа: ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) ингибитор
 Код  АТХ С09АА02
Фармакологические  свойства
Фармакодинамика 
Эналаприл - антигипертензивное средство, механизм действия которого связан с угнетением активности ангиотензинпревращающего фермента, приводящего к уменьшению образования ангиотензина II.
Эналаприл является «пролекарством»: в результате его гидролиза образуется эналаприлат, который и ингибирует АПФ. Механизм его действия связан с уменьшением образования из ангиотензина I  ангиотензина II, снижение содержания которого ведет к прямому уменьшению выделения альдостерона. При этом снижается общее периферическое сосудистое сопротивление (ОПСС), систолическое и диастолическое артериальное давление (АД), пост- и преднагрузка на миокард. 
Расширяет артерии в большей степени, чем вены, при этом рефлекторного повышения частоты сердечных сокращений (ЧСС) не отмечается. Уменьшает деградацию брадикинина, увеличивает синтез простагландинов.
Антигипертензивный эффект более выражен при высоком уровне ренина плазмы крови, чем при нормальном или сниженном его уровне. Снижение АД в терапевтических пределах не оказывает влияния на мозговое кровообращение. Кровоток в сосудах мозга поддерживается на достаточном уровне и на фоне сниженного АД. Усиливает коронарный и почечный кровоток. 
При длительном применении уменьшает гипертрофию левого желудочка и миоцитов стенок артерий резистивного типа, предотвращает прогрессирование сердечной недостаточности и замедляет развитие дилатации левого желудочка. Улучшает кровоснабжение ишемизированного миокарда. Снижает агрегацию тромбоцитов.
Обладает некоторым диуретическим эффектом. 
Время наступления антигипертензивного эффекта при приеме внутрь - 1 ч, достигает максимума через 4-6 ч и сохраняется до 24 ч. Некоторым пациентам для достижения оптимального уровня АД необходима терапия на протяжении нескольких недель. При сердечной недостаточности заметный клинический эффект наблюдается при длительном применении - 6 месяцев и более.
Фармакокинетика
После приема внутрь  всасывается  около  60 %  эналаприла. Прием пищи не влияет на всасывание. В печени подвергается метаболизму с образованием активного метаболита эналаприлата, который является более активным ингибитором АПФ, чем эналаприл. Связь с белками плазмы крови эналаприлата – 50-60 %.  Максимальная  концентрация  эналаприлата  в  сыворотке крови наблюдается  через  3-4 ч, эналаприла - через 1 ч.  Стабильные  концентрации  в  сыворотке  крови  -  через 4 дня. Эналаприлат легко проходит через гистогематические барьеры, исключая гематоэнцефалический барьер, небольшое количество проникает через плаценту и в грудное молоко. 
Период полувыведения (Т1/2) эналаприлата - 11 ч. Выводится преимущественно почками - 60 % (20 % - в виде эналаприла и 40 % - в виде эналаприлата), через кишечник – 33 % (6 % - в виде эналаприла и 27 % - в виде эналаприлата).
Удаляется при гемодиализе (скорость 62 мл/мин) и перитонеальном диализе.
Срок годности

3 года.
Не применять   после   истечения   срока   годности.

Особые условия хранения

В защищённом от влаги месте, при температуре не выше 25 ºС. 
Хранить  в  недоступном  для  детей  месте.
Форма выпуска

Таблетки 2,5 мг, 5 мг, 10 мг и 20 мг.
По 10 таблеток в блистер (контурную ячейковую упаковку) из комбинированного материала OPA/Al/PVC (полиамид/фольга алюминиевая/ПВХ) и фольги алюминиевой.
2 блистера (контурные ячейковые упаковки) вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
Для стационаров (для таблеток 10 мг и 20 мг)
По 10, 20, 50 или 100 блистеров (контурных ячейковых упаковок)  вместе с инструкциями по применению помещают в пачку картонную.