| Торговое название | Фликсоназе |
| Действующие вещества | Флутиказон |
| Количество действующего вещества | 50 мкг/доза |
| Форма выпуска | спрей назальный |
| Количество в упаковке | 120 доз |
| Первичная упаковка | флакон |
| Способ применения | Назальные |
| Взаимодействие с едой | Не имеет значения |
| Температура хранения | от 5°C до 30°C |
| Чувствительность к свету | Не чувствительный |
| Признак | Импортный |
| Происхождение | Химический |
| Рыночный статус | Оригинал |
| Производитель | ГЛАКСО ВЕЛЛКОМ С.А. |
| Страна производства | Испания |
| Заявитель | GSK |
| Условия отпуска | Без рецепта |
| Код АТС |
R Препараты для лечения заболеваний респираторной системы R01 Средства применяемые при заболеваниях полости носа R01A Противоотечные и другие препараты для местного применения при заболеваниях полости носа R01AD Кортикостероиды R01AD08 Флутиказон |
Фармакологические свойства
Фармакодинамика. флютиказона пропионат оказывает выраженное противовоспалительное, противоотечное и противоаллергическое действие. противовоспалительное действие является следствием взаимодействия препарата с рецепторами глюкокортикоидов. снижает продуцирование медиаторов воспаления, простогландинов, цитокининов и других биологически активных веществ во время ранней и поздней фазы аллергической реакции. оказывает быстрое противовоспалительное действие на слизистую оболочку носа. противоаллергическое действие наблюдается через 2–4 ч после первого применения. снижает чиханье, ринорею, заложенность носа, зуд и неприятные ощущения в полости носа, облегчает глазные симптомы связанные с ринитом. снижение симптомов сохраняется на протяжении 24 ч после применения препарата в дозе 200 мкг. улутшает качество жизни пациентов. при применении в рекомендуемых дозах системного действия не оказывает, не угнетает гипоталамо–гипофизарно–надпочечниковую систему.
Фармакокинетика. При интраназальном введении флютиказона пропионата в дозе 200 мкг/сут максимальная концентрация в плазме крови в большинстве случаев не выявляют (концентрация 0,01 нг/мл). Степень прямой абсорбции препарата в слизистой оболочке носовой полости, а также общая системная абсорбция, даже с учетом абсорбции проглатываемого препарата, незначительны.
Флютиказона пропионат имеет большой объем распределения — около 318 л. Связывание с белками крови умеренно высокое — 91%.
Флютиказона пропионат быстро выводится с системной циркуляции, главным образом, путем печеночного метаболизма в виде неактивного карбоксильного метаболита с помощью цитохрома CYP 3A4.
Главный путь выведения препарата — экскреция через кишечник, главным образом в неизмененном виде. Почечный клиренс флютиказона пропионата незначительный (0,2%).
Показания
Профилактика и лечение круглогодичного и сезонного аллергического ринита, включая сенною лихорадку, в том числе при боли и ощущении давления в околоносовых пазухах у больных на аллергический ренит.
Применение
Назначают только для интраназального применения.
Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет: — по 2 впрыскивания в каждый носовой ход 1 раз в сутки, предпочтительно утром. В некоторых случаях показано 2 впрыскивания в каждый носовой ход 2 раза в сутки. Не следует превышать максимальную суточную дозу — по 4 впрыскивания в каждый носовой ход. Больным пожилого возраста препарат назначают в тех же дозах.
Детям в возрасте от 4 до 12 лет: 1 впрыскивание в каждую носовой ход 1 раз в сутки, предпочтительно утром. В некоторых ситуациях требуется 1 впрыскивание 2 раза в сутки в каждый носовой ход. Рекомендуется не превышать максимальную суточную дозу (по 2 впрыскивания в каждую ноздрю).
Детям в возрасте до 4 лет: не рекомендуется применение, в связи с отсутствием опыта применения в данной возрастной группе.
Больные пожилого возраста: применяются дозы, что и для взрослых.
Для получения полного терапевтического эффекта необходимо регулярное применение препарата. Максимальный терапевтический эффект развивается через 3–4 дня после начала лечения, этим объясняется отсутствие моментального терапевтического эффекта. Продолжительность лечения определяется врачом в зависимости от клинического состояния пациента и ответа на лечение.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Побочные эффекты
Со стороны иммунной системы
Очень редко: реакции гиперчувствительности, анафилаксия/анафилактические реакции, бронхоспазм, кожные высыпания, отек лица или языка.
Со стороны нервной системы
Часто: головная боль, неприятный привкус и запах.
Со стороны органа зрения
Очень редко: глаукома, повышение внутриглазного давления, катаракта.
Со стороны дыхательной системы и органов грудной клетки
Очень часто: носовые кровотечения.
Часто: сухость и раздражение слизистой оболочки носовой полости и горла.
Очень редко: перфорация носовой перегородки.
Особые указания
Инфекционно-воспалительные процессы в носовой полости требуют соответственного лечения, однако не считаются специфическими противопоказаниями для назначения препарата фликсоназе.
При необходимости перевода больных с системной терапии ГКС на применение Фликсоназе следует соблюдать осторожность, поскольку есть основания предполагать угнетение функции коры надпочечников.
Длительное применение препарата требует регулярного контороля функции коры надпочечников. Пациента следует предупредить о том, что если через 7 сут постоянного применения препарата улучшения не наступает, следует обратиться к врачу. Постоянное применение препарата в течении 6 мес требует врачебного контроля состояния пациента.
Хотя в большинстве случаев при сезонном аллергическом рините достаточно назначения назального спрея Фликсоназе, при тяжелом течении заболевания (высокие концентрации аллергенов в летнее время) может понадобиться дополнительная терапия.
Дети. Применение препарата у детей в возрасте до 4 лет не рекомендуется в связи с отсутствием опыта применения препарата в данной возрастной группе.
Период беременности и кормления грудью. При назначении препарата в период беременности или кормления грудью следует оценить соотношение ожидаемой пользы для матери и потенциального риска для ребенка.
Маловероятно влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами.
Взаимодействия
Учитывая очень низкие концентрации флютиказона пропионата в плазме крови после интраназального применения в связи с экстенсивным метаболизмом первичного прохождения через печень и высоким системным клиренсом препарата, обусловленными цитохромом р450 3а4 в печени и кишечнике, клинически значимое взаимодействие маловероятно. при одновременном применении фликсоназе с ританавиром (сильный ингибитор цитохрома р450 3а4) может значительно повышать концентрацию флютиказона пропионата в плазме, что приводит к существенному снижению концентрации кортизола в сыворотке крови, развиваются побочные эффекты, обусловленные системным действием кортикостероидов, включая синдром кушинга и угнетение функции коры надпочечников. поэтому необходимо избегать одновременного назначения флютиказона пропионата и ританавира, исключая случаи, когда польза от применения будет превышать риск системного влияния кортикостероидов.
Одновременное применение Фликсоназе с другими ингибиторами цитохрома Р450 3А4 приводит к незначительному (эритромицин) или небольшому (кетоконазол) влиянию на повышение системной концентрации флютиказона пропионата в сыворотке крови без значительного снижения концентрации кортизола. Тем не менее при одновременном применении флютиказона пропионата и сильных ингибиторов цитохрома Р450 3А4 (например кетоконазол) необходимо соблюдать осторожность, учитывая возможность повышения системного влияния флютиказона пропионата.
Передозировка
Симптомы острой или хронической передозировки не описаны. интраназальное назначение флютиказона пропионата здоровым добровольцам в дозе 2 мг 2 раза в сутки на протяжении 7 дней не влияло на функцию гипоталамо-гипофизарно-адреналовой системы. применение в течение длительного времени больших доз может привести к временному угнетению функции надпочечников. у таких пациентов лечение флютиказона пропионатом должно продолжаться в дозах, достаточных для контроля за симптомами. функция надпочечников восстановится через несколько дней, что возможно проверить определением уровня кортизола в плазме крови.
Условия хранения
При температуре ниже 30 °с. перед применением взболтать.
Описание товара заверено производителем Глаксо.
Обратите внимание!
Описание препарата Фликсоназе спрей назал. фл. 120доз на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
