| Торговое название | Гинестрил |
| Действующие вещества | Мифепристон |
| Форма выпуска | таблетки для внутреннего применения |
| Способ применения | Оральные |
| Взаимодействие с едой | Не имеет значения |
| Температура хранения | от 5°C до 30°C |
| Чувствительность к свету | Не чувствительный |
| Признак | Импортный |
| Рыночный статус | Брендированный дженерик |
| Производитель | ОБНИНСКАЯ ХИМИКО-ФАРМ. КОМПАНИЯ ЗАО |
| Страна производства | Россия |
| Заявитель | Рик-Фарм |
| Условия отпуска | По рецепту |
| Код АТС |
G Средства для лечения мочеполовой системы и половые гормоны G03 Половые гормоны и их аналоги G03X Прочие половые гормоны и средства, влияющие на половую сферу G03XB Модуляторы прогестероновых рецепторов G03XB01 Мифепристон |
Фармакологические свойства
Фармакодинамика. гинестрил — синтетическое стероидное антигестагенное средство (блокирует действие прогестерона на уровне рецепторов), гестагенной активности нет. отмечают антагонизм с гкс (за счет конкуренции на уровне связи с рецепторами).
Ключевую роль в патогенезе миомы матки играют половые гормоны, особенно прогестерон. Применение мифепристона как блокатора прогестероновых рецепторов может способствовать как замедлению роста опухоли, так и уменьшению размеров миоматозных узлов и матки.
Фармакокинетика. После приема внутрь Cmax достигается через 1,3 ч. Биодоступность составляет 69%.
В плазме крови Гинестрил на 98% соединяется с белками: альбумином и кислым альфа-1-гликопротеином.
После фазы распределения выведение сначала происходит медленно, концентрация уменьшается в 2 раза между 12–72 ч, затем быстрее. T½ составляет 18 ч.
Показания
Лечение миомы матки (размером до 12 нед беременности).
Применение
Применяют у женщин внутрь в разовой дозе 50 мг препарата гинестрил (1 таблетка) 1 раз в сутки. курс лечения — 3 мес.
Противопоказания
Беременность, период кормления грудью. наличие в анамнезе повышенной чувствительности к мифепристону, надпочечниковая недостаточность и длительная гкс-терапия, острая и хроническая почечная и/или печеночная недостаточность, порфирия, анемия, нарушения гемостаза (в том числе предшествующее лечение антикоагулянтами), воспалительные заболевания женских половых органов, наличие тяжелой экстрагенитальной патологии. субмукозное расположение миоматозных узлов. размер миомы матки, который превышает в размере 12 нед беременности. опухоли яичника и/или гиперплазия эндометрия.
С осторожностью применяют при ХОБЛ (в том числе БА), тяжелой АГ, нарушениях ритма сердца и сердечной недостаточности, острых воспалительных и инфекционных заболеваниях.
Побочные эффекты
Нарушение менструального цикла, аменорея, дискомфорт и боль внизу живота, головная боль, тошнота, рвота, диарея, головокружение, гипертермия, слабость, крапивница, приливы.
Особые указания
Пациентам с искусственными сердечными клапанами или инфекционным эндокардитом при применении гинестрила следует проводить профилактическое лечение антибиотиками.
Применение в период беременности и кормления грудью. Противопоказано.
Дети. Опыта применения нет, поэтому препарат не применяют у детей.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Сведений о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами или работать со сложными механизмами нет. Следует учитывать возникновение побочных реакций при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Взаимодействия
Хотя специфическое взаимодействие мифепристона с лекарственными препаратами и пищей не изучено, на основании метаболизма препарата, происходящего с помощью системы цитохрома cyp 3a4, можно предположить, что кетоконазол, итраконазол, эритромицин и грейпфрутовый сок могут подавлять его метаболизм (результатом чего является повышение концентрации в плазме крови мифепристона). рифампицин, дексаметазон, некоторые противосудорожные средства (фенитоин, фенобарбитал, карбамазепин) могут стимулировать метаболизм мифепристона (снижать его концентрацию в плазме крови).
Исследования в лабораторных условиях показывают, что результатом приема мифепристона может быть повышение концентрации в плазме крови метаболических продуктов системы цитохрома CYP 3A4. Из-за медленного выведения мифепристона из человеческого организма описаны реакции, которые могут развиваться в течение длительного времени после приема препарата. По этой причине рекомендуется принимать меры безопасности при применении мифепристона с препаратами с низким профилем безопасности, метаболизирующихся системой цитохрома CYP 3A4 (включая некоторые общие анестетики).
Следует избегать применения НПВП. При одновременном применении с ГКС необходимо повысить дозу последних.
Передозировка
Применение препрата гинестрил в дозировке до 2 г не вызывает нежелательных реакций. в случае передозировки препарата может возникать надпочечниковая недостаточность. лечение симптоматическое.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 30 °с.
Описание товара заверено производителем Обнинская химико-фарм. компания.
Обратите внимание!
Описание препарата Гинестрил табл. 50мг №30 на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
