| Торговое название | Имет |
| Действующие вещества | Ибупрофен |
| Количество действующего вещества | 400 мг |
| Форма выпуска | таблетки для внутреннего применения |
| Количество в упаковке | 10 таблеток |
| Первичная упаковка | блистер |
| Способ применения | Оральные |
| Взаимодействие с едой | Во время |
| Температура хранения | от 5°C до 25°C |
| Чувствительность к свету | Не чувствительный |
| Признак | Импортный |
| Происхождение | Химический |
| Рыночный статус | Брендированный дженерик |
| Производитель | БЕРЛИН-ХЕМИ АГ |
| Страна производства | Германия |
| Заявитель | Berlin-Chemie Menarini |
| Условия отпуска | Без рецепта |
| Код АТС |
M Препараты для лечения заболеваний костно-мышечной системы M01 Противовоспалительные и обезболивающие средства M01A Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства M01AE Производные пропионовой кислоты M01AE01 Ибупрофен |
Фармакологические свойства
Фармакодинамика. ибупрофен — это нпвп, производное пропионовой кислоты, эффективно угнетающий синтез простагландинов, обладающий жаропонижающим, противовоспалительным и анальгезирующим свойствами. кроме этого, ибупрофен обратимо подавляет вызванную адф и коллагеном агрегацию тромбоцитов. экспериментальные данные свидетельствуют, что одновременное применение ибупрофена может подавлять влияние ацетилсалициловой кислоты в низких дозах на агрегацию тромбоцитов. однако недостаточность этих данных и неопределенность в отношении применимости результатов исследований ex vivo относительно клинических условий дают основания полагать, что по отношению к регулярному приему ибупрофена окончательные выводы сделать невозможно, а при нерегулярном применении клинически значимые эффекты считаются маловероятными.
Фармакокинетика
Всасывание. При пероральном применении ибупрофен всасывается частично уже в желудке и дальше полностью — в тонком кишечнике. При пероральном приеме лекарственной формы с обычным высвобождением Cmax в плазме крови достигается через 1–2 ч. При приеме натощак Cmax в плазме крови может быть достигнута в течение 45 мин после применения.
Распределение. Связывание с белками плазмы крови — около 99%.
Метаболизм. Ибупрофен метаболизируется в печени (гидроксилирование, карбоксилирование).
Выведение. Неактивные метаболиты полностью выводятся главным образом с мочой (90%), а также с желчью. Т½ у здоровых людей и пациентов c заболеваниями печени и почек, составляет 1,8–3,5 ч.
Линейность/нелинейность. При дозах от 200 до 400 мг отмечали линейную кинетику ибупрофена. При более высоких дозах наблюдали нелинейную кинетику препарата.
У пациентов пожилого возраста не наблюдается существенных различий в фармакокинетическом профиле.
Показания
Симптоматическое лечение при головной боли, в том числе при мигрени, зубной боли, дисменорее, невралгии, боли в спине, суставах, мышцах, при ревматической боли, а также при признаках простуды и гриппа.
Применение
Для перорального приема при непродолжительном применении.
Взрослые и дети в возрасте старше 12 лет. Препарат применять по 1 таблетке каждые 4 ч. Таблетку проглатывать целиком, запивая большим количеством жидкости, во время или после еды. Не применять более 3 таблеток в течение 24 ч. Максимальная суточная доза составляет 1200 мг.
Минимальную эффективную дозу следует применять в течение наименьшего возможного периода, необходимого для устранения симптомов.
Если жалобы сохраняются 3 дней у детей и 4 дней при боли у взрослых, пациенту следует обратиться к врачу.
Пациентам с чувствительным желудком рекомендуется принимать Имет во время еды.
Лицам пожилого возраста не требуется специального дозирования.
Пациентам с нарушением функции почек или печени легкой или средней степени снижения дозы не требуется.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к ибупрофену или к любому из компонентов препарата.
реакции гиперчувствительности (например астма, ринит, ангионевротический отек или крапивница), которые наблюдались ранее после применения ибупрофена, ацетилсалициловой кислоты или других нпвп.
язва желудка/кровотечение в активной форме или рецидивы в анамнезе (два и более выраженных эпизода язвенной болезни или кровотечения).
желудочно-кишечное кровотечение или перфорация, связанная с применением нпвп в анамнезе.
тяжелое нарушение функции печени, почек, сердечная недостаточность.
iii триместр беременности (см. применение в период беременности и кормления грудью).
цереброваскулярные или другие кровотечения.
нарушение кроветворения или свертывания крови.
Побочные эффекты
Наиболее частые побочные реакции являются желудочно-кишечными по своей природе и в основном зависят от дозы. побочные реакции отмечают реже, когда максимальная суточная доза составляет 1200 мг.
Побочные реакции, выявляемые при применении ибупрофена, как и других НПВП, классифицированы по системам органов и частоте их проявления: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100–1/10); иногда (≥1/1000–1/100); редко (≥1/10 000–1/1000); очень редко (1/10 000); частота неизвестна (по имеющимся данным частоту установить невозможно).
Со стороны сердца: очень редко — тахикардия, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда.
Со стороны пищеварительной системы: часто — изжога, боль в животе, диспепсия, тошнота, рвота, метеоризм, диарея, запор, незначительные желудочно-кишечные кровотечения, которые могут в исключительных случаях быть причиной анемии; иногда — язвы ЖКТ, при некоторых обстоятельствах с кровотечением и перфорацией (иногда с летальным исходом, особенно у лиц пожилого возраста), язвенный стоматит, обострение колита и болезни Крона, гастрит; очень редко — эзофагит, панкреатит, образование кишечных диафрагмоподобных стриктур; неизвестно — диспепсия, мелена, кровавая рвота, желтуха.
Со стороны нервной системы: нечасто — нарушения со стороны ЦНС (головная боль, головокружение, бессонница, возбуждение, раздражительность или повышенная утомляемость); очень редко — асептический менингит, отдельные симптомы которого (ригидность затылочных мышц, головная боль, тошнота, рвота, лихорадка и дезориентация) могут возникать у пациентов с существующими аутоиммунными заболеваниями, такими как системная красная волчанка, смешанное заболевание соединительной ткани; неизвестно — парестезии, сонливость.
Со стороны почек и мочевыделительной системы: очень редко — острое нарушение функции почек, отеки, сосочковый некроз, особенно при длительном применении, связанные с повышением уровня мочевины в плазме крови и отеком; неизвестно — ОПН, нефротоксичность, включая интерстициальный нефрит и нефротический синдром.
Со стороны печени: очень редко — нарушение функции печени, поражения печени, особенно при длительной терапии, печеночная недостаточность, острый гепатит.
Сосудистые нарушения: очень редко — АГ; неизвестно — артериальный тромбоз (инфаркт миокарда или инсульт).
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: очень редко — мультиформная эритема, синдром Стивенса — Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла). В исключительных случаях возможны тяжелые кожные инфекции и осложнения со стороны мягких тканей при ветряной оспе; неизвестно — фотосенсибилизация.
Со стороны крови и лимфатической системы: очень редко — нарушение кроветворения (анемия, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз). Первыми признаками могут быть: лихорадка, боль в горле, эрозии слизистой оболочки ротовой полости, гриппоподобные симптомы, угнетенное состояние, кровотечение невыясненного генеза, в том числе носовое и кровоподтеки, кожные кровоизлияния.
Со стороны психики: неизвестно — только при длительном применении: депрессия, галлюцинации, спутанность сознания.
Со стороны органа зрения: иногда — нарушение зрения, нечеткость зрения, изменение цветовосприятия, неврит зрительного нерва.
Со стороны органа слуха: редко — нарушение слуха, шум в ушах.
Со стороны иммунной системы: иногда — реакции гиперчувствительности с кожной сыпью, крапивницей и зудом, приступы астмы (в некоторых случаях — с артериальной гипотензией); очень редко — тяжелые реакции гиперчувствительности в виде отека лица, языка, гортани с сужением дыхательных путей, одышки, тахикардии, снижения АД, анафилактические реакции, ангионевротический отек или тяжелый шок; неизвестно — реактивность дыхательных путей, включая БА, обострение БА, бронхоспазм.
Инфекционные и паразитарные заболевания: очень редко — обострение воспалительных процессов инфекционного генеза, например развитие некротизирующего фасцита вследствие системного применения НПВП. Возможно, это связано с механизмом действия НПВП.
Если признаки инфекции наблюдаются или ухудшаются во время приема, пациенту следует немедленно обратиться к врачу. Необходимо проверить, действительно ли существуют показания для антиинфекционной/антибактериальной терапии.
Очень редко при применении ибупрофена отмечали симптомы асептического менингита с ригидностью затылочных мышц, головной болью, тошнотой, рвотой, лихорадкой и нарушением сознания. Можно говорить о склонности к этому лиц с аутоиммунными заболеваниями (системная красная волчанка, смешанный коллагеноз).
Общие нарушения: недомогание и повышенная утомляемость.
Лабораторные исследования: очень редко — снижение уровня гемоглобина.
Особые указания
Побочные эффекты, касающиеся применения ибупрофена и всей группы нпвп, в целом можно уменьшить путем применения минимальной эффективной дозы, необходимой для купирования симптомов в течение короткого периода.
Влияние на сердечно-сосудистую и цереброваскулярную систему. Пациентам с АГ и/или умеренным или средней степенью застойной сердечной недостаточности в анамнезе следует с осторожностью начинать длительное лечение (необходима консультация врача), поскольку при терапии ибупрофеном, как и другими НПВП сообщалось о случаях задержки жидкости, АГ и отеков.
Данные клинического исследования и эпидемиологические данные свидетельствуют о том, что применение ибупрофена, особенно в высоких дозах (2400 мг/сут), а также длительное лечение могут привести к незначительному повышению риска артериальных тромботических осложнений (например инфаркта миокарда или инсульта). В общем данные эпидемиологических исследований не предполагают, что ибупрофен в низкой дозе (например ≤1200 мг/сут) может привести к повышению риска инфаркта миокарда.
Пациентам с неконтролируемой АГ, застойной сердечной недостаточностью, диагностированной ИБС, заболеванием периферических артерий и/или цереброваскулярными заболеваниями долгосрочное лечение может быть назначено врачом только после тщательного анализа. Лицам с выраженными факторами риска сердечно-сосудистых осложнений (такими как АГ, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение) назначать длительное лечение НПВП следует только после тщательного анализа соотношения польза/риск.
Воздействие на органы дыхания. Бронхоспазм может возникнуть у пациентов с БА или аллергическими заболеваниями или с наличием этих заболеваний в анамнезе.
Другие НПВП. Одновременное применение ибупрофена с другими НПВП, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2, повышает риск развития побочных реакций, поэтому его следует избегать.
Системная красная волчанка и смешанные заболевания соединительной ткани. С осторожностью следует применять ибупрофен при проявлениях системной красной волчанки и смешанных заболеваниях соединительной ткани из-за повышенного риска возникновения асептического менингита.
Влияние на почки. Длительное применение НПВП может привести к дозозависимому снижению синтеза простагландинов и провоцировать развитие почечной недостаточности. Высокий риск этой реакции отмечают у пациентов с нарушениями функции почек, сердечными нарушениями, нарушениями функции печени, у пациентов, применяющих диуретики, и у лиц пожилого возраста. У таких пациентов необходимо контролировать функцию почек.
Влияние на печень. Нарушение функции печени.
Влияние на фертильность у женщин. Существуют ограниченные данные о том, что лекарственные средства, подавляют синтез ЦОГ/простагландина, могут влиять на процесс овуляции. Этот процесс является обратимым после прекращения лечения. Длительное применение (касается дозы 2400 мг/сут, а также продолжительностью лечения более 10 дней) ибупрофена может нарушить женскую фертильность и не рекомендуется женщинам, пытающимся забеременеть. Женщинам, имеющим проблемы с наступлением беременности или которые проходят обследование по причине бесплодия, этот препарат необходимо отменить.
Влияние на ЖКТ. НПВП следует с осторожностью применять пациентам с хроническими воспалительными заболеваниями кишечника (язвенный колит, болезнь Крона), поскольку эти состояния могут обостряться. Имеются сообщения о случаях желудочно-кишечного кровотечения, перфорации, язвы, которые, возможно, были летальными и возникали на любом этапе лечения НПВП независимо от наличия предупредительных симптомов или наличия тяжелых нарушений со стороны ЖКТ в анамнезе.
Риск желудочно-кишечного кровотечения, перфорации, язвы растет при повышении доз НПВП у пациентов с язвой в анамнезе, особенно если она осложненная кровотечением или перфорацией, и у лиц пожилого возраста. Эти пациенты должны начинать лечение с минимальных доз. Следует соблюдать осторожность при лечении пациентов, получающих сопутствующие препараты, которые могут повысить риск гастротоксичности или кровотечения, такие как пероральные кортикостероиды или антикоагулянты (например варфарин) или антитромбоцитарные средства (например ацетилсалициловая кислота). При длительном лечении для этих пациентов, а также для лиц, нуждающихся в сочетанном применении ацетилсалициловой кислоты в низких дозах или других лекарственных средств, которые могут повысить риск для ЖКТ, следует рассматривать назначение врачом комбинированной терапии мизопростолом или ингибиторами протонной помпы.
Пациентам с имеющимися желудочно-кишечными нарушениями в анамнезе, прежде всего лицам пожилого возраста, следует сообщать о любых необычных симптомах со стороны ЖКТ (преимущественно кровотечение), особенно о желудочно-кишечном кровотечении в начале лечения. В случае желудочно-кишечного кровотечения или язвы у пациентов, получающих ибупрофен, лечение следует немедленно прекратить.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки. Очень редко на фоне применения НПВП могут возникать тяжелые формы кожных реакций, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса — Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Самый высокий риск появления этих реакций наблюдается на ранних этапах терапии, в большинстве случаев начало таких реакций происходит в течение первого месяца лечения. Ибупрофен следует отменить при первых признаках кожной сыпи, патологических изменениях слизистой оболочки или любых других признаках гиперчувствительности.
Особенно тщательный контроль врача требуется непосредственно после обширных хирургических вмешательств.
При длительном применении ибупрофена необходимо проводить регулярную проверку состояния печени, функции почек, а также анализа крови.
Длительное применение любых анальгетических средств, применяемых при головной боли, может привести к ее усилению. При наличии такой ситуации пациенту следует обратиться к врачу, и лечение необходимо прекратить. Предположить диагноз головной боли, вызванной чрезмерным применением лекарственных средств, можно у пациентов, у которых головная боль возникает часто или ежедневно, несмотря на регулярное применение болеутоляющих или вследствие этого.
В исключительных случаях ветряная оспа может быть причиной серьезных инфекционных осложнений со стороны кожи и мягких тканей. Полностью исключать вероятность взаимосвязи применения НПВП с развитием подобных инфекционных заболеваний в настоящее время невозможно. Таким образом, следует избегать применения ибупрофена при ветряной оспе.
При употреблении алкоголя в период лечения НПВП возможно повышение риска развития побочных реакций, связанных с действующим веществом, в частности со стороны ЖКТ или ЦНС.
Период беременности и кормления грудью. Подавление синтеза простагландинов может негативно влиять на беременность и/или развитие эмбриона/плода. Данные эпидемиологических исследований указывают на повышенный риск выкидыша, врожденных пороков после применения ингибиторов синтеза простагландинов на ранней стадии беременности. Считается, что риск возрастает с повышением дозы и продолжительности терапии. НПВП не следует принимать в I и II триместр беременности или во время родов, если только потенциальная польза для пациентки не превышает потенциальный риск для плода. В III триместр беременности при применении любых ингибиторов синтеза простагландинов возможны такие виды влияния на плод, как сердечно-легочная токсичность (преждевременное закрытие артериального протока плода с легочной гипертензией) и нарушение функции почек, которое может прогрессировать до почечной недостаточности с проявлением олигогидрамниона. Ибупрофен противопоказан в III триместр беременности из-за возможности угнетения сократительной функции матки, что может привести к увеличению продолжительности родов с тенденцией к повышению кровотечения у матери и ребенка, даже при применении препарата в низких дозах.
При проведении исследований незначительное количество ибупрофена выявлено в грудном молоке. НПВП по возможности не рекомендуется применять в период кормления грудью.
Дети. Не применять у детей в возрасте до 12 лет.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами и работе с другими механизмами. При условии применения согласно рекомендованным дозам и продолжительности лечения препарат не влияет на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Пациентам, испытывающим головокружение, сонливость, дезориентацию или нарушения зрения при приеме НПВП, следует отказаться от управления транспортными средствами или работы с механизмами. Указанные явления усиливаются при сочетании препарата с приемом алкоголя.
Взаимодействия
Ибупрофен, как и другие нпвп, не следует применять в комбинации с:
- ацетилсалициловой кислотой, поскольку это может повысить риск возникновения побочных реакций, кроме случаев, когда ацетилсалициловая кислота (доза не выше 75 мг/сут) назначена врачом;
- другими НПВП, в том числе селективными ингибиторами ЦОГ-2, потому, что одновременное применение нескольких НПВП может повысить риск желудочно-кишечных язв и кровотечений в результате синергического эффекта.
С осторожностью следует применять ибупрофен в комбинации с:
антикоагулянтами: НПВП могут усилить лечебный эффект таких антикоагулянтов, как варфарин;
антигипертензивными средствами (ингибиторы АПФ и антагонисты ангиотензина II), блокаторами β-адренорецепторов и диуретиками: НПВП могут ослаблять эффект диуретиков и других антигипертензивных препаратов. У некоторых пациентов с нарушением функции почек (у пациентов с обезвоживанием или у пациентов пожилого возраста с ослабленной функцией почек) одновременное применение ингибиторов АПФ, блокатора β-адренорецепторов или антагониста ангиотензина II и препаратов, ингибирующих ЦОГ, может приводить к дальнейшему ухудшению функции почек, включая возможную ОПН, обычно имеет обратимый характер. Поэтому такие комбинации следует назначать с осторожностью, особенно лицам пожилого возраста. При необходимости длительного лечения следует провести адекватную гидратацию пациента и рассмотреть вопрос о проведении мониторинга функции почек в начале комбинированного лечения, а также с определенной периодичностью в дальнейшем. Одновременное применение ибупрофена и калийсберегающих диуретиков может привести к гиперкалиемии. Диуретики могут повышать риск нефротоксического воздействия НПВП.
ГКС могут повысить риск появления язв и кровотечений в ЖКТ.
Дигоксин, фенитоин, литий: применение ибупрофена одновременно с дигоксином, фенитоином или литием может повышать концентрацию данных лекарственных препаратов в плазме крови. Контроль концентрации лития, дигоксина и фенитоина в сыворотке крови при правильном применении, как правило, не требуется.
Метотрексат: применение ибупрофена в течение 24 ч до или после введения метотрексата может привести к повышению концентрации метотрексата и к увеличению выраженности его токсического эффекта.
Зидовудин: известно о повышенном риске гематологической токсичности при одновременном применении зидовудина и НПВП. Существуют доказательства повышения риска развития гемартроза и гематомы у ВИЧ-инфицированных пациентов с гемофилией в случае сочетанного лечения зидовудином и ибупрофеном.
Сердечные гликозиды: НПВП могут усиливать нарушения сердечной функции, снижать функцию клубочковой фильтрации почек и повышать уровень гликозидов в плазме крови.
Антитромбоцитарные средства и селективные ингибиторы серотонина: может повышаться риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения.
Циклоспорин, такролимус: возможно повышение риска нефротоксичности.
Мифепристон: НПВП не следует применять ранее чем через 8–12 дней после применения мифепристона, поскольку они снижают его эффективность.
Хинолоновые антибиотики: одновременный прием с ибупрофеном может повысить риск возникновения судорог.
Препараты сульфонилмочевины и фенитоин: результаты клинических исследований свидетельствуют о наличии взаимодействия НПВП с гипогликемическими препаратами (препараты сульфонилмочевины). Несмотря на то что взаимодействие ибупрофена с препаратами сульфонилмочевины до сих пор не описано, при одновременном приеме этих лекарственных средств с профилактической целью рекомендуется контролировать уровень глюкозы в крови.
Пробенецид и сульфинпиразон: лекарственные препараты, содержащие пробенецид и сульфинпиразон, способны задерживать выведение ибупрофена из организма.
Передозировка
У детей применение 400 мг/кг массы тела ибупрофена может вызывать симптомы интоксикации. у взрослых эффект доза-ответ менее ярко выражен. период полураспада при передозировке составляет 1,5–3 ч.
Симптомы. У большинства пациентов, участвовавших в клинических исследованиях, применение значительного количества НПВП обусловило тошноту, рвоту, боль в эпигастральной области или очень редко — диарею. Также возможны шум в ушах, головная боль, головокружение и желудочно-кишечное кровотечение. При более тяжелом отравлении могут возникать токсические поражения ЦНС, которые проявляются в виде сонливости, нистагма, нарушения зрения, иногда — возбужденного состояния и дезориентации или комы. Иногда у пациентов наблюдаются судороги. При тяжелом отравлении может возникать гиперкалиемия и метаболический ацидоз, ОПН, повреждение печени, артериальная гипотензия, дыхательная недостаточность и цианоз. У больных БА возможно обострение течения БА.
Лечение симптоматическое и поддерживающее, включающее обеспечение проходимости дыхательных путей и наблюдение за показателями жизненно важных функций до нормализации состояния. Рекомендовано пероральное применение активированного угля или промывание желудка в течение 1 ч после применения потенциально токсической дозы препарата. Если ибупрофен уже впитался в организм, можно вводить щелочные вещества для ускорения выведения кислотного ибупрофена с мочой.
Условия хранения
Не требует специальных условий хранения.
Описание товара заверено производителем Берлин-Хеми.
Обратите внимание!
Описание препарата Имет табл. п/о 400мг №10 на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Часто задаваемые вопросы
Сколько стоит Имет табл. п/о 400мг №10?
Можно ли давать это лекарство детям?
Какие условия хранения у таблеток Имет (Берлин-Хеми)?
Какие аналоги у таблеток Имет №10?
Полными аналогами Имет табл. п/о 400мг №10 являются:
