Катадолон ретард таблетки пролонгированного действия по 400мг блистер 14шт

Артикул: 49868
Оставить отзыв
№3 в категории «Флупиртин»

Рейтинг популярности основан на фактическом количестве заказов клиентами сайта за последние 30 дней. Чем больше заказов, тем выше рейтинг.

Нет в наличии с 22.02.2018

Цена актуальна на 22:15 | Годен до: июнь 2024
Есть вопросы?
Нужна консультация?

Круглосуточная поддержка клиентов

Telegram Viber
Кому можно
Взрослым
Можно
Детям
Нельзя
Беременным
Нельзя
Кормящим
Нельзя
Аллергикам
с осторожностью
Диабетикам
с осторожностью
Торговое название Катадолон
Действующие вещества Флупиртин
Количество действующего вещества 400 мг
Форма выпуска таблетки для внутреннего применения
Количество в упаковке 14 таблеток
Способ применения Оральные
Взаимодействие с едой Не имеет значения
Температура хранения от 5°C до 25°C
Чувствительность к свету Чувствительный
Признак Импортный
Рыночный статус Брендированный дженерик
Производитель ТЕВА ОПЕРЕЙШНЗ ПОЛАНД ООО
Страна производства Польша
Заявитель Teva
Условия отпуска По рецепту
Код АТС

N Препараты для лечения заболеваний нервной системы

N02 Болеутоляющие средства

N02B Прочие анальгетики и антипиретики

N02BG Прочие анальгетики и антипиретики

N02BG07 Флупиртин

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. флупиритин относится к прототипам нового класса веществ snepco — селективных активаторов нейрональных калиевых каналов (selective neuronal potassium channel opener). катадолон ретард — неопиоидные анальгетики центрального действия, не вызывающие зависимости и привыкания. флупиртин активирует связанные g-белками каналы ионов калия (к+) и нервные клетки. благодаря этому увеличивается отток ионов калия, что обеспечивает стабилизацию мембранного потенциала клеток в состоянии покоя. снижается активация мембраны нервной клетки. это обеспечивает опосредованное торможение активности nmda (n-метил-d-аспартат)-рецепторов, поскольку ионы магния (mg2+), блокирующие рецепторы nmda, не активируются без предварительной деполяризации мембраны (механизм опосредованного антагонизма к nmda-рецепторам). в терапевтических концентрациях флупиртин не связывается с λ1-, λ2-, 5нт1-, 5нт2-, допаминовыми, бензодиазепиновыми, опиатными, центральными мускаринергическими или никотинергическими рецепторами.

Катадолон ретард — препараты центрального действия, обеспечивающие влияние по трем основным направлениям.

Обезболивающее действие. Благодаря селективному открытию (активации) потенциалнезависимых каналов ионов калия, приводящему к оттоку К+, происходит стабилизация мембранного потенциала нервной клетки, возбуждение нервной клетки снижается. Опосредованный антагонизм флупиртина к NMDA-рецепторам защищает нервные клетки от поступления ионов кальция (Са2+). Из-за этого снижается сенсибилизирующее влияние повышенного содержания межклеточного кальция (Са2+). Как следствие, происходит ингибирование восходящих ноцицептивных импульсов, тормозится возбуждение нервной клетки в ответ на импульс.

Миорелаксантное действие. Фармакологическое действие, обеспечивающее описанный обезболивающий эффект, функционально усиливается еще одним эффектом, наличие которого было доказано при применении препарата в терапевтических дозах, а именно — содействие захвату ионов кальция митохондриями. В сочетании с ингибированием передачи сигналов на мотонейроны, а также с обезболивающим воздействием на промежуточные нейроны это обеспечивает релаксацию мышц: причем не общее расслабление мышц, а, в первую очередь, расслабление путем устранения их напряжения.

Воздействие на процессы предотвращения перехода боли в хроническую форму. Процесс предотвращения перехода боли в хроническую форму следует рассматривать как следствие способности нейронов к проведению импульсов, обусловленной гибкостью функций нейронов. Благодаря активации внутриклеточных процессов гибкость функций нейронов активирует механизм, известный как «wind up», то есть «раздувание» — феномен, который приводит к повышению уровня ответа на каждый из следующих болевых импульсов. NMDA-рецепторы играют особенно важную роль в побуждении к таким изменениям (экспрессия генов). Косвенная блокада этих рецепторов при применении флупиртина приводит к угнетению их действия. Таким образом, обеспечивается противодействие перехода боли в хроническую форму, или в случаях уже существующей хронической боли происходит «стирание» памяти о боли за счет стабилизации мембранного потенциала и, как следствие, снижается интенсивность боли.

Фармакокинетика. Около 90% флупиртина абсорбируется в ЖКТ при пероральном применении. Метаболическое превращение около 3/4 введенной дозы флупиртина происходит в печени.

В процессе метаболического преобразования метаболит вещества M1 [2-амино-3-ацетамино-6-(4-фтор)-бензиламинопиридин] образуется за счет гидролиза (реакция I фазы) уретановой структуры и ацетиляции (реакция II фазы) сложившихся аминов. Этот метаболит характеризует примерно ¼ обезболивающего действия флупиртина и считается биологически активным. Другой метаболит образуется за счет оксидативного расщепления (реакция I фазы) остаточного п-фторбензила и последующей конъюгации (реакция II фазы) исходящей п-фторбензойной кислоты с глицином. Этот метаболит (М2) является биологически неактивным.

На данный момент исследований для определения изофермента, обеспечивающего (менее важный) оксидативный путь превращения, не проводили.

Способность флупиртина к лекарственному взаимодействию с другими препаратами с помощью фармакокинетических свойств оценивается как низкая.

Большая часть введенной дозы (69%) выделяется почками. Распределение выводимого вещества таково: 27% выводится в виде неизмененного вещества, 28% — в виде метаболита М1 (ацетильный метаболит) и 12% — в виде метаболита М2 (р-фторо-гиппуровая кислота); остаточная треть состоит из нескольких незначительных метаболитов, структура которых еще окончательно не выяснена. Небольшая часть выводится также с желчью и калом.

T½ из плазмы крови составляет 15 ч и сокращается при одновременном применении препарата вместе с пищей. Период выведения основных метаболитов несколько продолжительнее (T½ из плазмы крови — около 20 и 16 ч соответственно).

Фармакокинетические характеристики Катадолона ретард объясняются лекарственной формой препарата: быстрым начальным высвобождением 100 мг флупиртина малеата и медленным последующим высвобождением 300 мг флупиртина малеата. При однократном применении Cmax — 0,8 μг/мл (0,4–1,5 μг/мл) — отмечают через 2,4 ч после применения препарата, а при многократном применении (400 мг/сут в течение 7 дней) — через 1,9 ч, значение Cmax составляет 1,0 μг/мл (0,6–2,4 μг/мл). При одновременном применении с пищей выявляют незначительное повышение уровня абсорбции [определено по значению AUC0-∞ 14,1 μг/мл·ч по сравнению с 10,7 μг/мл·ч], а также увеличение Cmax (1,0 μг/мл по сравнению с 0,8 μг/мл), которое достигается позже (через 3,2 ч по сравнению с 2,4 ч).

Показания

Лечение острой боли у взрослых. катадолон ретард можно применять только тогда, когда лечение с применением других обезболивающих препаратов (например нпвп, слабые опиоиды) противопоказано.

Применение

Флупиртин следует принимать в минимальной эффективной дозе на протяжении максимально короткого времени, необходимого для получения соответствующего обезболивающего эффекта. длительность лечения не должна превышать 2 нед.

Однократной дозой для взрослых является 1 таблетка пролонгированного действия Катадолона ретард. Эта доза — эквивалент максимальной суточной дозы. Если указанная доза не обеспечивает адекватного обезболивающего действия, следует выбрать препарат в другой лекарственной форме, с другим содержанием действующего вещества.

Пациентам в возрасте старше 65 лет и больным со значительным поражением почек начальная доза составляет ½ (200 мг) таблетки пролонгированного действия в сутки. С учетом интенсивности боли и чувствительности пациента к лекарственному средству в дальнейшем дозу можно повысить до 1 таблетки пролонгированного действия в сутки.

Общая суточная доза для пациентов со значительным поражением почечных функций не должна превышать рекомендуемую дозу, то есть не более 400 мг флупиртина малеата (эквивалентно 1 таблетке пролонгированного действия Катадолона ретард). Если необходимо дальнейшее повышение дозы и применение препарата в другой лекарственной форме, с другим содержанием действующего вещества, пациенты должны находиться под медицинским наблюдением.

Флупиртина малеат не применяют у пациентов с гипоальбуминемией, поскольку исследований результатов применения препарата у пациентов этой категории не проводили.

Способ применения. Препарат следует принимать не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости (желательно воды).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к флупиртина малеату или любому вспомогательному веществу в составе препарата, заболевания печени, печеночная энцефалопатия, холестаз, алкоголизм, миастения (myasthenia gravis), звон в ушах, одновременное применение флупиртина с другими лекарственными средствами, которые могут приводить к медикаментозно-индуцированному повреждению печени.

Побочные эффекты

Оценка побочных явлений основывается на классификации с учетом частоты возникновения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до 1/10), нечасто (≥1/1000 до 1/100), редко (от ≥1/10 000 до 1/1000), очень редко (1/10 000), частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных).

Со стороны иммунной системы: нечасто — гиперчувствительность, аллергические реакции, которые в единичных случаях сопровождаются повышенной температурой тела, сыпью на коже, крапивницей и зудом.

Со стороны обмена веществ и питания: часто — отсутствие аппетита.

Психические нарушения: часто — нарушение сна, депрессия, беспокойство и (или) нервозность; нечасто — дезориентация.

Со стороны нервной системы: часто — головокружение, тремор, головная боль.

Со стороны органа зрения: нечасто — нарушение зрения.

Со стороны пищеварительной системы: часто — диспепсия, изжога, тошнота/рвота, расстройства желудка, запор, боль в животе, сухость слизистых оболочек ротовой полости, вздутие, диарея.

Гепатобилиарные нарушения: очень часто — повышение активности аминотрансферазы; частота неизвестна — гепатит (острый или хронический, который сопровождается или не сопровождается желтухой, с элементами застоя желчи или без них), печеночная недостаточность.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: часто — повышенное потоотделение.

Общие нарушения: очень часто — повышенная утомляемость, особенно в начале лечения.

Проявление побочных реакций преимущественно зависит от дозы препарата. Во многих случаях они исчезают на фоне дальнейшей терапии или после окончания курса терапии.

Особые указания

Пациентам в возрасте старше 65 лет или с выраженным снижением функции почек или с гипоальбуминемией препарат назначают в скорригированной дозе (см. применение).

При назначении препарата пациентам со снижением функции печени или почек следует контролировать активность печеночных ферментов и уровень содержания креатинина в моче.

Во время терапии с применением флупиртина малеата возможны ложноположительные результаты определения содержания билирубина, уробилиногена в моче и содержания белка в моче при проведении анализа с помощью тестовых лент. Также не исключено получение ложных результатов из-за методики анализа при количественном определении содержания билирубина в плазме крови. В отдельных случаях при применении препарата в высоких дозах отмечают зеленый цвет мочи, что не является клиническим признаком какой-либо патологии.

На протяжении лечения Катадолоном ретард необходимо каждую неделю проводить контроль функции печени, поскольку сообщалось о повышении активности печеночных ферментов, гепатите и печеночной недостаточности в связи с лечением флупиртином. Если результаты исследования функций печени выходят за пределы нормальных или возникают клинические симптомы, характерные для заболеваний печени, необходимо прекратить лечение Катадолоном ретард.

Необходимо сообщить пациентам, что во время лечения Катадолоном ретард им следует обращать внимание на все симптомы, характерные для повреждения печени (например потеря аппетита, тошнота, рвота, боль в животе, ощущение усталости, темная окраска мочи, желтуха, зуд), прекратить применение Катадолона и немедленно обратиться за консультацией к врачу, если возник какой-либо из этих симптомов.

Применение в период беременности или кормления грудью. Безопасность применения флупиртина у женщин в период беременности не исследовали. Исследования на животных показали токсическое влияние на фертильность в случае применения токсических для матери доз, однако не продемонстрировали тератогенного воздействия. Потенциальный риск для людей неизвестен. Флупиртин не следует применять в период беременности, кроме случаев, когда это жизненно необходимо. Исследования свидетельствуют о наличии флупиртина в небольшом количестве в грудном молоке, поэтому препарат не применяют в период кормления грудью.

В случае, когда назначение препарата является абсолютно необходимым, ребенка следует перевести на искусственное вскармливание.

Дети. Нет данных относительно безопасности и эффективности применения флупиртина у детей и молодых людей. Катадолон не применяют у детей.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами. На период лечения следует воздержаться от управления транспортными средствами и работы с механизмами из-за возможного влияния на скорость реакции пациента. Кроме того, следует помнить, что употребление алкоголя усиливает негативное влияние реакции пациента.

Взаимодействия

Необходимо избегать одновременного применения флупиртина с другими лекарственными средствами, которые могут приводить к медикаментозно-индуцированному повреждению печени.

Препарат может усиливать действие алкоголя и лекарственных средств, обладающих седативными свойствами или оказывающих миорелаксирующее действие.

Поскольку флупиртин в значительной степени связывается с белками крови, при одновременном применении с другими препаратами, которые также связываются с белками крови, возможно их вытеснение из связывания с белками. Были проведены соответствующие исследования in vitro результатов одновременного применения с диазепамом, варфарином, ацетилсалициловой кислотой, бензилпенициллином, дигитоксином, глибенкламидом, пропранололом и клонидином. Подтверждение вытеснения из связывания с белками крови до уровня, при котором не может быть исключена возможность усиления действия препаратов, получено лишь при комбинированном применении флупиртина малеата с варфарином и диазепамом.

В случаях комбинированной терапии при назначении флупиртина малеата с производными кумарина (например варфарином) рекомендуется чаще проверять значение протромбинового индекса (время Квика) для своевременного определения возможного влияния и, в случае необходимости, соответствующей коррекции дозы препарата кумарина. Не было получено свидетельств взаимодействия с другими препаратами-антикоагулянтами (ацетилсалициловая кислота или подобные препараты).

В случаях назначения Катадолона ретард в курсе комбинированной терапии с препаратами, метаболическое преобразование которых обеспечивается главным образом печенью, проверку активности печеночных ферментов необходимо начинать сразу, в начале терапии, и проводить регулярно. Не следует назначать флупиртина малеат одновременно с препаратами, содержащими парацетамол и карбамазепин.

Передозировка

Известны отдельные случаи передозировки с целью самоубийства.

При применении флупиртина малеата в дозе до 5 г отмечают следующие симптомы: тошнота, истощение, тахикардия, компульсивный плач, сонливость, спутанность сознания, сухость во рту.

Исследования на животных показали, что передозировка или отравление флупиртином могут вызывать симптомы со стороны нервной системы и токсическое влияние на печень.

Лечение: промывание желудка, применение адсорбирующих веществ, мочегонных средств, инфузии электролитов.

После проведенных терапевтических мероприятий самочувствие улучшается в течение 6–12 ч. Симптомов состояния, угрожающих жизни пациентов, не отмечено.

Специфический антидот неизвестен.

Условия хранения

В оригинальной упаковке для защиты от света месте при температуре не выше 30 °c.

Описание товара заверено производителем Тева.

Редакторская группа
Дата создания: 21.01.2021       Дата обновления: 28.03.2024

Обратите внимание!

Описание препарата Катадолон ретард табл. 400мг №14 на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).

Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

НАПИСАТЬ ОТЗЫВ СКРЫТЬ ФОРМУ
Оценить*:
Оцените пожалуйста товар!
Защитный код
Неверно введен код


Часто задаваемые вопросы

Сколько стоит Катадолон ретард табл. 400мг №14?

Цены на Катадолон ретард табл. 400мг №14 начинаются от 0.00 грн. за упаковку.

Можно ли давать это лекарство детям?

Нельзя. Детальнее необходимо проконсультироваться с вашим лечащим врачом.

Какие условия хранения у Катадолон (Тева)?

Согласно с инструкцией температура хранения Катадолон (Тева) составляет от 5°C до 25°C. Хранить в недоступном для детей месте.

Какая страна производства у Катадолон (Тева)?

Страна производитель у Катадолон (Тева) - Польша.

РАНЕЕ ВЫ СМОТРЕЛИ

Промокод скопирован!
Загрузка