Фармакодинамика
Фармакологическая активность лекарственного средства определяется содержанием в нем низкомолекулярных биологически активных пептидов, активирующих природные, эволюционно сформированные контролирующие системы организма, отвечающие за поиск и устранение патологических изменений. ЭРБИСОЛ® активизирует иммунную систему для ускорения восстановления поврежденных и уничтожения аномальных клеток и тканей. Основной иммуномодулирующий эффект препарата проявляется, прежде всего, через действие на макрофагальное звено, отвечающее за репарацию поврежденных клеток и восстановление функциональной активности органов и тканей, а также через NК-клетки (CD3-16+56+) и Т-киллеры (CD3+16+56+), отвечающих за уничтожение поврежденных клеток, неспособных к регенерации, или аномальных клеток (мутантных, злокачественных, клеток-вирусоносителей и т. п.) и тканей. Одновременно ЕРБИСОЛ® оказывает иммунокорригирующее действие и при нарушениях иммунного состояния способствует его нормализации вследствие активации Т-лимфоцитов, Тh1-хелперов и Т-киллеров и ингибирования активности Тh2-хелперов и В-лимфоцитов, что важно для восстановления баланса между клеточным и гуморальным иммунитетом при онкозаболеваниях аллергических реакций В зависимости от иммунного статуса организма препарат корректирует активность и некоторых других факторов гуморального и клеточного иммунитета: индуцирует синтез α-, β- и γ-интерферона, фактора некроза опухоли, интерлейкина-2 (ИЛ-2) и ИЛ-12, ингибирует синтез ИЛ- 4 и ИЛ-10. ЭРБИСОЛ®потенцирует действие антибиотиков, экзогенных интерферонов и вместе с тем ослабляет их токсическое побочное действие.
ЭРБИСОЛ® ускоряет процесс регенерации и репарации при эрозивно-язвенных поражениях желудочно-кишечного тракта, способствует заживлению повреждений слизистых оболочек желудка и двенадцатиперстной кишки. Препарат повышает регенеративно-репаративный потенциал тканей, что приводит к быстрому заживлению травматических, гнойных и послеоперационных ран, трофическим язвам разной этиологии, к ускоренной консолидации костных фрагментов при переломах, способствует эффективному лечению пародонтитов.
ЭРБИСОЛ® проявляет эффективность при лечении острых и хронических гепатитов разной этиологии, включая токсические, медикаментозные и вирусные гепатиты, при которых препарат активизирует процессы регенерации печени. При вирусных гепатитах ЭРБИСОЛ®, кроме того, активизирует цитотоксические Т-лимфоциты (CD8+) и Т-киллеры (CD3+16+56+), ответственные за уничтожение клеток-вирусоносителей, а также индуцирует синтез α-, β- и γ-интерферона, повышает их уровень в крови в 4 – 6 раз, что способствует ускорению элиминации вируса. В то же время, активизируя процессы регенерации печени, препарат способствует замещению погибших гепатоцитов здоровыми клетками, что позволяет отнести эрбисол.® к препаратам, облегчающим течение тяжести инфекционного заболевания. Препарат проявляет противовоспалительные свойства, но лечение хронических воспалительных процессов может проходить через фазу обострения в течение 2-5 суток. ЭРБИСОЛ® способствует нормализации функций гепатоцитов, проявляет выраженный антиоксидантный и мембраностабилизирующий эффекты на уровне плазматических мембран, предотвращает развитие дистрофии, цитолиза и холестаза, а также атеросклероза при поражениях печени, способствует нормализации уровня билирубинов и трансаминаз. Это приводит к быстрому исчезновению астеновегетативного, диспептического и болевого синдрома. Активируя функции печени препарат способствует ускорению удаления из организма посторонних токсических агентов и вредных продуктов его жизнедеятельности.
При хронических обструктивных заболеваниях легких и бронхиальной астме, при дыхательной недостаточности применения ЭРБИСОЛ®у ослабляющего явления нейтрофильного воспаления, чрезмерная активация которого формирует необратимый компонент обструкции бронхов за счет деструкции эластичной коллагеновой основы легких. Уменьшение клеточного воспаления способствует улучшению функции внешнего дыхания, что влияет на уровень тканевой гипоксии, энергетической обеспеченности клеток, уменьшению загруженности их мембран токсинами и иммунокомплексами, усиливает функцию мембран эритроцитов, что связывает катехоламин, уменьшает относительную вязкость к эритроциатрии. агрегации, увеличивает деформабельность эритроцитов, что способствует росту текучести крови и улучшению микроциркуляции. Клиническое действие лекарственного средства ЭРБИСОЛ® проявляется в значительном ослаблении выраженности клинических симптомов заболевания, положительном приросте динамических показателей функции внешнего дыхания, уменьшении кратности применения ингаляционных бронхолитиков.
При инсулинозависимом сахарном диабете ЭРБИСОЛ®, ингибируя активность Тh2-хелперов и В-лимфоцитов, уменьшает интенсивность аутоиммунного процесса, а активизируя макрофаги, способствует репарации поврежденных бета-клеток, что приводит к уменьшению суточной потребности в инъекционном инсулине, а также к устойчивой компенсации углеводного и перекисного окисления липидов. Это способствует уменьшению или ликвидации клинических проявлений и улучшению функции печени, миокарда, сердечно-сосудистой системы. При комплексной терапии ЭРБИСОЛ® положительно влияет на лечение нейропатий, диабетических макро- и микроангиопатий, улучшает микроциркуляцию в кровеносных сосудах, предотвращает развитие гангрены. При первично выявленном сахарном диабете способствует значительному снижению суточной дозы инсулина, стойкой и длительной ремиссии. У больных с инсулиннезависимым сахарным диабетом ЭРБИСОЛ® улучшает показатели метаболического синдрома; улучшает сократительную способность миокарда. ЭРБИСОЛ® способствует улучшению уровня качества жизни больных сахарным диабетом.
При онкозаболеваниях ЭРБИСОЛ® не стимулирует разбалансированную иммунную систему больных, а способствует ее коррекции, нормализуя иммунный статус за счет активизации Т-лимфоцитов, Тh1-хелперов и Т-киллеров и ингибируя активность Тh2-хелперов и В-лимфоцитов, что способствует восстановлению специфического клеточного иммунитета и прежде всего, активизации Т-киллеров Препарат активизирует макрофаги и природные киллеры (N-киллеры) неспецифического иммунитета, индуцирует синтез α- и γ-интерферона и фактора некроза опухолей. Это приводит к ингибированию как роста, так и метастазирования злокачественных опухолей, а в комплексе с хирургическим вмешательством или с химио- и радиолучевой терапией способствует их эффективному уничтожению. ЭРБИСОЛ® как препарат сопровождения при химио- и радиолучевой терапии значительно повышает эффективность лечения по двум направлениям. Во-первых, как репарант, гепатопротектор и иммунопротектор, защищает здоровые клетки и ткани от химического и лучевого поражения, восстанавливая поврежденные участки. Это позволяет использовать более интенсивные схемы с применением сильнодействующих химиопрепаратов и доз излучения без риска возникновения особо негативных последствий для состояния больных, предотвращая выпадение волос, устранение или существенное снижение проявлений вегетативного, диспептического и болевого синдромов. Во-вторых, как иммунокорректор препарат восстанавливает противоопухолевые функции иммунной системы и, несмотря на повреждающее действие химио- и радиолучевой терапии, способствует нормализации иммунного статуса больных после лечения до параметров здоровых людей. Это позволяет, в отличие от стандартной химио- и радиолучевой терапии, мобилизовать защитные противоопухолевые функции организма как во время лечения, так и в межкурсовые периоды, что способствует, в дальнейшем, повышению их эффективности и улучшению
Качества жизни больных, а также возможного замещения некоторых курсов химио- и радиолучевой терапии на курсы иммунотерапии и иммунокоррекции ЭРБИСОЛ®мой Бог
При клинических исследованиях с участием больных, применявших ЭРБИСОЛ®, отмечено уменьшение количества повторных интенсивных курсов химио- и радиолучевой терапии, которые необходимо проводить в ближайшие сроки, а также снижение частоты возникновения новых метастатических узлов в период между плановыми курсами лечения.
ЭРБИСОЛ® является адаптогеном, повышающим защитные и адаптативно-приспособительные функции организма. ЭРБИСОЛ® рекомендуется применять в комплексной терапии последствия радиационного воздействия и экологического загрязнения. Препарат оказывает радиопротекторный эффект, что связано с его мембраностабилизирующими и антиоксидантными свойствами, активацией процессов репарации как на клеточном, так и генетическом (активизирует ДНК-полимеразу В – репарант генетического кода) уровнях, нормализацией функции печени для эффективного удаления посторонних токсичных агентов.
ЭРБИСОЛ® активирует иммунную систему для проведения ревизии и реставрации организма, что имеет важное значение в геронтологии, так как в процессе жизнедеятельности накапливается большое количество аномальных клеток, многие из которых находятся в скрытом состоянии и активируются при ослаблении иммунной системы. ЭРБИСОЛ® способствует восстановлению функции иммунной системы, когда активизированные N- и Т-киллеры могут провести ревизию - найти и уничтожить аномальные клетки, а макрофаги в некоторой степени реставрировать, то есть регенерировать функции органов и тканей, нарушенные у людей пожилого возраста.
Иммуномодулирующий эффект начинает развиваться с 5-7 суток и достигает максимальных значений на 20-21 сутки, сохраняясь на этом уровне, после окончания курса терапии препарата, еще 8-10 суток. Репаративное действие начинает развиваться на 2-3 сутки лечения, а гепатопротекторный эффект проявляется после 2-3 дн.
Препарат не токсичен, не проявляет кумулятивной токсичности, аллергенных, тератогенных, мутагенных и канцерогенных свойств.
Фармакокинетика
Не изучена.