Побочное действие можно уменьшить, применяя для контроля симптомов заболевания низкую эффективную дозу лекарственного средства в течение кратчайшего периода времени (см. раздел «Способ применения и дозы», также нижеуказанные желудочно-кишечные и сердечно-сосудистые факторы риска).
Следует осторожно применять лекарство пациентам с нарушениями функции почек, печени или сердца, а также при состояниях, когда возможна задержка жидкости в организме, поскольку индометацин вызывает ослабление функции почек и застой жидкости.
У пациентов с системной красной волчанкой и заболеваниями соединительной ткани возможно повышение риска развития вирусного менингита.
Следует соблюдать осторожность при применении препарата пациентам после хирургических вмешательств, поскольку длительность кровотечений у них может быть увеличена.
В редких случаях прием индометацина может маскировать проявления инфекционно-воспалительного процесса, также следует соблюдать осторожность при применении живых вакцин.
Пациентам, длительно принимающим препарат, следует периодически проводить исследования крови, функций печени или желудка, чтобы как можно раньше проявить любое нежелательное влияние.
Следует с осторожностью применять препарат пациентам с аномалиями сигмовидной кишки.
Пациентам с пониженным кровотоком, у которых почечные простагландины играют важную роль в поддержании почечной перфузии, НПВС могут спровоцировать выраженную почечную декомпенсацию. В группу риска возникновения подобной реакции входят пациенты с почечной или печеночной дисфункцией, больные сахарным диабетом, пациенты пожилого возраста, пациенты с пониженным объемом межклеточной жидкости, застойной сердечной недостаточностью, сепсисом, а также лица, одновременно принимающие нефротоксические препараты. Таким пациентам необходимо контролировать функцию почек при приеме препарата.
Следует быть осторожным, применяя препарат больным бронхиальной астмой, в связи с возможностью возникновения бронхоспазма.
Следует избегать одновременного применения индометацина с другими лекарственными препаратами из группы НПВС, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2.
При приеме лекарственных препаратов из группы НПВС существует риск развития гиперкалиемии, особенно у пациентов в возрасте от 65 лет, пациентов с почечной недостаточностью, пациентов, лечащихся бета-блокаторами, ингибиторами АПФ и калийсберегающими диуретиками. У таких пациентов необходимо контролировать уровень калия в сыворотке крови.
Применять с особой осторожностью пациентам с проявлениями гиперчувствительности к пищевым продуктам и лекарственным препаратам, больным аллергическими заболеваниями – сенная лихорадка, бронхиальная астма, назальный полипоз.
Пациенты пожилого возраста (65 лет).
Применение НПВС пациентам в возрасте от 65 лет чаще вызывает побочные действия, преимущественно желудочно-кишечные кровоизлияния или перфорацию, иногда летальные (см. раздел «Способ применения и дозы»).
Желудочно-кишечные кровоизлияния, ульцерации и перфорации.
Желудочно-кишечные кровоизлияния, ульцерации и перфорации (иногда с летальным исходом) наблюдаются при применении всех НПВС в любое время в ходе лечения, при наличии или без предостерегающих симптомов или данных о предыдущих серьезных инцидентах со стороны желудочно-кишечного тракта.
Риск появления побочных действий со стороны желудочно-кишечного тракта бывает выше при применении высоких доз НПВС пациентам с анамнестическими данными о язве, особенно осложненной кровоизлиянием или перфорацией и пациентам пожилого возраста. Для таких пациентов лечение НПВС следует начинать с самой низкой возможной дозы, принимая во внимание необходимость назначения протективных лекарственных средств (например, мизопростола или ингибиторов протонной помпы). Этот подход рекомендуется и в случаях одновременного применения низких доз ацетилсалициловой кислоты или других лекарственных препаратов, увеличивающих риск желудочно-кишечных осложнений (кортикостероиды, антикоагулянты, антиагреганты, СИОС).
Особая осторожность требуется при лечении пациентов с другими заболеваниями желудочно-кишечного тракта (язвенный колит, болезнь Крона), которые могут обостриться при применении НПВС.
Увеличение риска осложнений со стороны желудочно-кишечного тракта существует у пациентов, злоупотребляющих алкоголем или курильщиков, поэтому их лечение следует проводить с особой осторожностью.
Пациентам с анамнестическими данными о желудочно-кишечных нарушениях (больные пожилого возраста) следует посоветовать сообщать о необычных абдоминальных симптомах (особенно о желудочно-кишечных кровоизлияниях), особенно в начале лечения.
Особая осторожность требуется при применении лекарственных препаратов, которые могут увеличить риск ульцераций или кровоизлияния (пероральные кортикостероиды, антикоагулянты, такие как варфарин, СИОЗС или антиагреганты, такие как ацетилсалициловая кислота (см. раздел Взаимодействие с другими лекарственными средствами) и другие виды.
Применение лекарственного препарата следует прекратить при желудочно-кишечных поражениях и кровотечениях.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и мозгового кровообращения.
Необходимо обеспечить соответствующее наблюдение и консультирование пациентам с анамнестическими данными об артериальной гипертензии и/или застойной сердечной недостаточности от легкой до умеренной степени тяжести, поскольку имеются сообщения об отеках и задержке жидкости, связанных с лечением НПВС.
Клинические исследования и эпидемиологические данные показывают, что применение некоторых НПВС (особенно в высоких дозах и длительное время) может быть связано с небольшим повышением риска артериальных тромботических осложнений (например, инфаркт миокарда или инсульт). Недостаточно данных, чтобы исключить риск при применении индометацина.
Пациентов с неконтролируемой гипертензией, застойной сердечной недостаточностью, установленной ишемической болезнью сердца, заболеванием периферических артерий и/или сосудисто-мозговой болезнью, с факторами риска сердечно-сосудистых осложнений (например, артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение тщательной оценки соотношения польза/риск.
Такая оценка необходима и до начала длительного лечения пациентов с факторами риска сердечно-сосудистых осложнений (например, артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение).
Кожные эффекты.
Очень редко при применении НПВС наблюдаются серьезные (в том числе летальные) кожные реакции, в частности эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз. Наиболее высокий риск возникновения указанных реакций существует в начале лечения (в первый месяц). Прием лекарственного средства следует прекратить при появлении первых кожных или других симптомов гиперчувствительности.
Почечные эффекты.
Индометацин применять с осторожностью больным с почечными заболеваниями (клиренс креатинина)
Гематологические эффекты.
Необходимо назначать с осторожностью пациентам с анамнезом нарушенной коагуляции, поскольку лекарственный препарат ингибирует биосинтез простагландинов и влияет на функцию тромбоцитов.
Печеночные эффекты.
Длительное лечение индометацином, как и другими НПВС, может повлечь за собой изменения функции печени, что требует периодического контроля уровней печеночных ферментов.
Инфекции и инвазии.
Обладая противовоспалительным действием, лекарственное средство может замаскировать симптомы острого воспаления, что требует исключения наличия бактериальной инфекции при его назначении.
Воздействие на фертильность.
У женщин репродуктивного возраста существует риск обратимого угнетения фертильности при применении лекарственного препарата.
Психические эффекты.
Применять с осторожностью больным с психическими нарушениями, депрессией, эпилепсией, паркинсонизмом, поскольку это может привести к ухудшению основного заболевания.
Вспомогательные вещества .
В состав лекарственного средства входит лактоза, поэтому если у пациента установлена непереносимость некоторых сахаров, необходимо проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать это лекарственное средство.
Краситель «Желтая мера FCF» (Е 110) может вызывать аллергические реакции.
