ЕСПУМІЗАН капс. м'які 40мг №25

 

діюча речовина: 1 капсула м’яка містить симетикону 40 мг;

допоміжні речовини: метилпарабен (Е 218), желатин, гліцерин (85 %), жовтий захід FCF (Е 110), хіноліновий жовтий (Е 104).

 

Лікарська форма. Капсули м’які.

Основні фізико-хімічні властивості: майже круглі, жовті, м’які, желатинові капсули, номінального діаметру 5 мм, що мають шов та гладеньку поверхню. Вміст капсули – в’язка безбарвна рідина, яка може бути дещо мутною.    

 

Фармакотерапевтична група. Засоби, що впливають на травну систему та метаболізм. Препарати для застосування у разі функціональних порушень кишечнику.

Код АТХ А03A X13.          

 

Еспумізан^â – це лікарський засіб, що містить діючу речовину симетикон – стабільний поверхнево-активний полідиметилсилоксан. Він змінює поверхневий натяг пухирців газу, що містяться у вмісті шлунка та кишечнику, у результаті чого вони руйнуються. Гази, що вивільняються, всмоктуються стінкою кишечнику або виводяться назовні. Дія симетикону має фізичний характер, у хімічних реакціях він участі не приймає та є інертним у фармакологічному та фізіологічному відношеннях.

Симетикон не всмоктується при пероральному застосуванні і виводиться кишечником у незміненому стані.

 

Симптоматичне лікування при скаргах з боку травного тракту, спричинених підвищеним накопиченням газів, наприклад, при метеоризмі.

Як допоміжний засіб для діагностичних досліджень органів черевної порожнини (рентгенологічне та/або ультразвукове дослідження (УЗД).

 

 

 

Підвищена чутливість до діючої речовини симетикону, метилпарабену (Е 218), жовтий захід FCF (Е 110) або до інших компонентів препарату. Непрохідність кишечнику, обструктивні захворювання шлунково-кишкового тракту.

 

До цього часу невідомі.

 

 При повторній появі та/або при наявності тривалих скарг з боку травного тракту слід провести клінічне обстеження хворого.

 

Клінічних даних щодо застосування Еспумізану^â вагітним немає. Але завдяки механізму дії симетикону та через низьке всмоктування у травному тракті негативної дії після застосування препарату у період вагітності або годування груддю не очікується.

У доклінічних дослідженнях будь-яких особливих ризиків для людини відносно репродуктивної токсичності не виявлено.

 

Еспумізан^â не впливає або чинить незначний вплив на здатність керувати автотранспортом або роботу з іншими механізмами.

 

 

 

 

Еспумізан^â можна застосовувати у післяопераційному періоді.

Капсули приймати під час або після їди, а також, якщо необхідно, перед сном.

Тривалість лікування залежить від наявності скарг.

При необхідності капсули можна застосовувати тривалий час.

 

 

 

 

Застосовувати дітям віком від 6 років.

 

Про випадки передозування не повідомлялося. Оскільки в хімічному та фізіологічному відношенні симетикон повністю інертний, інтоксикація практично виключена. Навіть застосування великої кількості капсул Еспумізану^â не спричиняє появу будь-якої симптоматики.

 

До цього часу не було помічено ніяких побічних реакцій, пов’язаних із застосуванням капсул Еспумізан^â. Барвник жовтий захід FCF (Е 110) може спричиняти появу алергічних реакцій. Метилпарабен (Е 218) може спричиняти реакції підвищеної чутливості, у тому числі сповільненого типу, можливі реакції гіперчутливості, включаючи свербіж, висипання, кропив’янку.

 

Термін придатності. 3 роки.

Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

 

Умови зберігання. Зберігати при температурі не вище 30 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці.

 

Упаковка.  Блістери по 25 м'яких капсул; по 1, або по 2, або по 4 блістери в картонній коробці.

 

Категорія відпуску. Без рецепта.

 

БЕРЛІН-ХЕМІ АГ.

 

Глінікер Вег 125, 12489 Берлін, Німеччина.