Торговое название | Ранитидин |
Действующие вещества | Ранитидин |
Количество действующего вещества | 150 мг |
Форма выпуска | таблетки для внутреннего применения |
Количество в упаковке | 100 таблеток (10 блистеров по 10 шт.) |
Способ применения | Оральные |
Взаимодействие с едой | Не имеет значения |
Температура хранения | от 5°C до 25°C |
Чувствительность к свету | Не чувствительный |
Признак | Отечественный |
Происхождение | Химический |
Рыночный статус | Брендированный дженерик |
Производитель | КУСУМ ФАРМ ООО |
Страна производства | Украина |
Заявитель | Kusum |
Условия отпуска | По рецепту |
Код АТС |
A Препараты влияющие на пищеварительную систему и обмен веществ A02 Препараты для лечения заболеваний связанных с нарушением кислотности A02B Средства для лечения пептической язвы и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни A02BA Антагонисты h2-рецепторов A02BA02 Ранитидин |
Перевод инструкции моз
Инструкция
Для медицинского применения лекарственного средства
Ранітидин
(ranitidine)
Состав:
Действующее вещество: ranitidine;
1 таблетка содержит ранитидина гидрохлорида эквивалентно ранитидину 150 мг;
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, магния стеарат, покрытие Opadry II 85G53691 оранжевый: спирт поливиниловый, лецитин, полиэтиленгликоль, тальк, титана диоксид (Е 171), понсо 4R (Е 124), желтый закат FCF (Е 110), индигокармин (Е 132).
Лекарственная форма.
Таблетки, покрытые оболочкой.
Основные физико-химические свойства: круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой оранжевого цвета.
Фармакотерапевтическая группа.
Средства для лечения пептической язвы и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни.
Код АТХ А02В А02.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Ранитидин является антагонистом Н2-гистаминовых рецепторов. Механизм действия обусловлен конкурентный ингибированием Н2-гистаминовых рецепторов париетальных клеток слизистой оболочки желудка. Подавляет базальную и стимулируемую секрецию соляной кислоты и уменьшает активность пепсина, повышает рН содержимого желудка. Уменьшает объем желудочного сока, обусловленного раздражением барорецепторов (растяжение желудка), пищевой нагрузкой, действием гормонов и биогенных стимуляторов (гастрин, гистамин, пенгастрин, кофеин). Длительность действия препарата после одноразового применения — приблизительно 12 часов.
Фармакокинетика.
Ранитидин быстро всасывается во время приема внутрь. Абсорбция не зависит от приема пищи. Пик концентрации в плазме крови, в пределах 300–500 мкг/мл, достигается черед 1–3 часа после перорального применения 150 мг препарата. Биодоступность ранитидина — 50%. Концентрация ранитидина в плазме крови пропорциональна принятой дозе. Связывание с белками плазмы составляет 15%. Частично метаболизируется в печени.
Выведение препарата осуществляется преимущественно почками (60–70% пероральной дозы) и 26% — с фекалиями. Период полувыведения — 2–3 часа. Приблизительно 30% пероральной дозы выделяется в неизменном виде.
Клинические характеристики.
Показания.
- Пептическая язва желудка и двенадцатиперстной кишки, не ассоциированная с helicobacter pylori (в фазе обострения), включая язву, связанную с приемом нестероидных противовоспалительных средств (нпвс);
функциональная диспепсия;
хронический гастрит с повышенной кислотообразующей функцией желудка в стадии обострения;
гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (для облегчения симптомов) или рефлюксэзофагит.
Противопоказания.
Повышенная индивидуальная чувствительность к ранитидину или к другим компонентам препарата; наличие злокачественных заболеваний желудка, цирроз печени с протосистемной энцефалопатией в анамнезе, тяжелая почечная недостаточность.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Ранитидин может влиять на абсорбцию, метаболизм и почечную секрецию других лекарственных средств.
Ранитидин в терапевтических дозах не изменяет активность ферментной системы цитохрома Р450 и не потенцирует действие лекарственных средств, которые метаболизируются этой системой (диазепам, лидокаин, фенитоин, пропранолол, теофиллин).
Ранитидин, изменяя кислотность желудка, может влиять на биодоступность некоторых лекарственных средств. Это приводит либо к повышению их абсорбции (триазолам, мидазолам, глипизид) или к снижению их абсорбции (кетоконазол, итраконазол, атазанавир, гефитиниб).
Антациды и сукральфат замедляют абсорбцию ранитидина, вследствие чего интервал между приемом этих лекарственных средств и ранитидина должен составлять не менее 1–2 часов. Одновременное применение с метопрололом может привести к повышению концентрации метопролола в сыворотке крови.
Ранитидин при одновременном применении с кумариновыми антикоагулянтами (варфарин) может изменять протромбиновое время (рекомендуется мониторинг протромбинового времени).
Высокие дозы ранитидина могут замедлять секрецию прокаинамида и N-ацетил- прокаинамида, что приводит к повышению их уровня в плазме крови.
Данные о взаимодействии между ранитидином и амоксициллином или метронидазолом отсутствуют.
Курение табака снижает эффективность ранитидина.
Особенности применения.
При наличии аллергии на другие препарата группы блокаторов н2-рецепторов гистамина возможны аллергические реакции на ранитидин, поэтому при наличии гиперчувствительности к другим препаратам этой группы следует с осторожностью применять препарат.
С осторожностью применять препарат при острой порфирии (в т.ч. в анамнезе), иммунодефиците.
Ранитидин выводится почками, поэтому у пациентов с выраженной почечной недостаточностью его уровень в плазме повышен (см. дозировку для таких пациентов в разделе «Способ применения и дозы»).
У больных пожилого возраста с нарушением функции печени или почек возможно нарушение (спутанность) сознания, что обусловливает необходимость снижения дозы. Лечение препаратом может маскировать симптомы карциномы желудка, поэтому перед началом лечения следует исключить наличие злокачественных новообразований в желудке. Необходимо регулярное наблюдение за пациентами (особенно пожилого возраста и с указанием в анамнезе на пептическую язву желудка и/или двенадцатиперстной кишки), которые принимают ранитидин вместе с нестероидными противовоспалительными средствами.
У больных пожилого возраста, лиц с хроническими заболеваниями легких, сахарным диабетом или у лиц с ослабленным иммунитетом наблюдалась повышенная склонность к развитию внегоспитальной пневмонии.
При одновременном лечении с теофиллином необходимо контролировать уровень теофиллина в плазме крови, корректировать дозировку.
Лечение препаратом отменять постепенно из-за риска развития синдрома «рикошета» при резкой отмене.
Препарат содержит краситель желтый закат FCF (E 110) и краситель понсо 4R, которые могут вызывать аллергические реакции.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Препарат противопоказан в период беременности. в случае необходимости применения препарата на период лечение следует прекратить кормление грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Учитывая, что у чувствительных больных при применении препарата могут возникнуть побочные реакции (головокружение, галлюцинации, нарушение аккомодации), во время приема препарата следует воздерживаться от управления транспортными средствами или другими механизмами.
Способ применения и дозы.
Назначать взрослым и детям в возрасте от 12 лет. принимать внутрь, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды, независимо от приема пищи.
Пептическая язва желудка и двенадцатиперстной кишки, не ассоциированная с Helicobacter pylori (в фазе обострения). Назначать по 150 мг (1 таблетка) 2 раза в сутки утром и вечером или 300 мг (2 таблетки) 1 раз в сутки на ночь в течение 4 недель. При язвах, которые не зарубцевались, продолжить лечение в течение следующих 4 недель.
Профилактика пептической язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с приемом нестероидных противовоспалительных средств. Назначать по 150 мг (1 таблетка) 2 раза в сутки утром и вечером на период терапии НПВС.
Функциональная диспепсия. Назначать по 150 мг (1 таблетка) 2 раза в сутки утром и вечером в течение 2–3 недель.
Хронический гастрит с повышенной кислотообразовательной функцией желудка в стадии обострения. Назначать по 150 мг (1 таблетка) 2 раза в сутки утром и вечером в течение 2–4 недель.
Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь. Для облегчения симптомы назначать по 150 мг (1 таблетка) 2 раза в сутки утром и вечером в течение 2 недель; при необходимости курс лечения продолжать.
Для повторного лечения и при обострении гастроэзофагеальной рефлюксной болезни назначать по 150 мг (1 таблетка) 2 раза в сутки утром и вечером или по 300 мг (2 таблетки) 1 раз в сутки на ночь в течение 8 недель; при необходимости курс лечения продолжать до 12 недель.
Пациенты с выраженной почечной недостаточностью (клиренс креатинина
Суточная доза препарата для этой категории пациентов — 1 таблетка (150 мг ранитидина).
Дети.
Детям в возрасте от 12 лет применение препарата показано с целью сокращения сроков лечения пептической язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, для лечения гастроэзофагеальной рефлюксной болезни, включая рефлюкс-эзофагит, и для облегчения симптомов гастроэзофагеальной рефлюксной болезни.
Передозировка.
Симптомы: возможно усиление побочных реакций.
Лечение: при необходимости проводить адекватную симптоматическую и поддерживающую терапию. Ранитидин можно удалить из сыворотки крови путем гемодиализа.
Побочные реакции.
Со стороны системы крови: лейкопения, обратима тромбоцитопения, агранулоцитоз или панцитопения, иногда с гипоплазией или аплазией костного мозга, нейтропения, иммунная гемолитическая и апластическая анемия (обычно обратимые).
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, в т.ч. крапивница, ангионевротический отек, лихорадка, анафилактический шок, бронхоспазм, мультиформная экссудативная эритема, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, гипертермия.
Со стороны психики: повышенная утомляемость, обратимая спутанность сознания, сонливость, возбуждение, бессонница, эмоциональная лабильность, беспокойство, тревожность, депрессия, нервозность, галлюцинации, шум в ушах, раздражительность, дезориентация, состояние растерянности. Эти проявления наблюдаются преимущественно у тяжелобольных или пациентов пожилого возраста.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение и обратимые непроизвольные двигательные расстройства.
Со стороны органов зрения: нарушение зрения, нечеткость зрительного восприятия, нарушение аккомодации.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, брадикардия, тахикардия, асистолия, атриовентрикулярная блокада, васкулит, боль в груди, аритмия, экстрасистолия.
Со стороны пищеварительного тракта: сухость во рту, тошнота, рвота, запор, диарея, боль в животе, метеоризм, острый панкреатит, снижение аппетита.
Со стороны гепатобилиарной системы: мимолетные и обратимые изменения показателей функции печени (трансаминаз, гамма-глутамилтрансферазы, щелочной фосфатазы, билирубина); гепатоцеллюлярный, холестатический или смешанный гепатит с желтухой или без нее (обычно обратимый).
Со стороны кожи и подкожной ткани: гиперемия, зуд, кожные высыпания, мультиформная эритема, алопеция, сухость кожи.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, миалгия.
Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, острый интерстициальный нефрит.
Со стороны репродуктивной системы: гиперпролактинемия, галакторея, гинекомастия, аменорея, снижение потенции (обратимое) и/или либидо.
Срок годности.
3 года
Условия хранения.
Хранить при температуре не выше 25°с в оригинальной упаковке. хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 10 таблеток в стрипе. по 2 или 10 стрипов в картонной упаковке.
Категория отпуска.
По рецепту.
Производитель.
Ооо «кусум фарм».
Местонахождение производителя и его адрес места ведения деятельности.
40020, украина, сумская область, г. сумы, ул. скрябина, 54.
Описание товара заверено производителем Кусум фарм.
Обратите внимание!
Описание препарата Ранитидин табл. п/о 150мг №100 на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.