Ренитек таблетки по 20 мг 2 блистера по 14 шт

Артикул: 57241
Нет в наличии с 03.12.2020
95.90 грн.

Упаковка / 28 шт.

47.95 грн.

пластина / 14 шт.

Цена актуальна на 06:45 | Годен до: июнь 2024
Есть вопросы?
Нужна консультация?

Круглосуточная поддержка клиентов

Telegram Viber
Кому можно
Взрослым
Можно
Детям
с 6-ти лет
Беременным
Нельзя
Кормящим
Нельзя
Аллергикам
с осторожностью
Диабетикам
с осторожностью
Водителям
с осторожностью, возможно головокружение и усталость
Торговое название Ренитек
Действующие вещества Эналаприл
Количество действующего вещества 20 мг
Форма выпуска таблетки для внутреннего применения
Количество в упаковке 28 таблеток (2 блистера по 14 шт.)
Первичная упаковка блистер
Способ применения Оральные
Взаимодействие с едой Не имеет значения
Температура хранения от 5°C до 30°C
Чувствительность к свету Не чувствительный
Признак Импортный
Происхождение Химический
Рыночный статус Оригинал
Производитель МЕРК ШАРП И ДОУМ Б.В.
Страна производства Нидерланды
Заявитель Merck
Условия отпуска По рецепту
Код АТС

C Препараты для лечения заболеваний сердечно-сосудистой системы

C09 Средства для понижения артериального давления (Препараты, влияющие на ренин-ангиотензиновую систему)

C09A Ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (апф)

C09AA Ингибиторы апф монокомпонентные

C09AA02 Эналаприл

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. ренитек (эналаприла малеат) — соль малеиновой кислоты и эналаприла — производное двух аминокислот l-аланина и l-пролина.

Механизм действия. АПФ — пептидиловая дипептидаза, которая катализирует конверсию ангиотензина І в прессорную субстанцию ангиотензин ІІ. После абсорбции эналаприл гидролизируется до эналаприлата, ингибирующего АПФ. Угнетение АПФ приводит к снижению уровня ангиотензина ІІ в плазме крови, что приводит к повышению активности ренина в плазме крови (путем угнетения отрицательной обратной связи между активностью ангиотензина ІІ и высвобождением ренина) и уменьшению секреции альдостерона. АПФ является идентичным кининазе II. Таким образом, Ренитек также может блокировать расщепление брадикинина, сильного вазодепресорного пептида. Однако значение этого явления для терапевтического эффекта препарата остается невыясненным.

Механизм, благодаря которому Ренитек снижает АД, прежде всего связывают с угнетением активности ренин-ангиотензин-альдостероновой системы. Ренитек может проявлять антигипертензивный эффект даже у пациентов с низкорениновой гипертензией.

Применение Ренитека при АГ приводит к снижению АД у пациентов в горизонтальном и вертикальном положении без существенного повышения ЧСС.

Симптоматическая постуральная гипотензия возникает редко. У некоторых пациентов достижение оптимального снижения АД может потребовать нескольких недель терапии. Внезапная отмена Ренитека не ассоциировалась с быстрым повышением АД.

Эффективное снижение активности АПФ обычно достигается через 2–4 ч после перорального приема разовой дозы эналаприла. Начало антигипертензивной активности обычно отмечают через 1 ч, а пиковое снижение АД достигается через 4–6 ч после приема препарата. Продолжительность эффекта зависит от дозы. Но в случае применения в рекомендованных дозах антигипертензивный и гемодинамический эффекты сохранялись минимум в течение 24 ч.

В ходе гемодинамических исследований у пациентов с эссенциальной гипертензией снижение АД обычно сопровождается снижением периферического сопротивления артерий с увеличением сердечного выброса и незначительным ускорением сердечного ритма или без такового. После применения Ренитека обычно увеличивается почечный кровоток; скорость клубочковой фильтрации обычно не изменяется. Признаков задержки натрия или воды не выявлено. Однако у пациентов с низкими исходными уровнями клубочковой фильтрации эти уровни обычно повышались.

При краткосрочных клинических исследованиях у пациентов с сахарным диабетом или без него с болезнью почек после применения эналаприла выявляли снижение альбуминурии, экскреции с мочой IgG и общего протеина в моче.

При сочетанном приеме с тиазидными диуретиками гипотензивные эффекты препарата Ренитек менее аддитивны. Ренитек может снизить или предупредить развитие тиазид-индуцированной гипокалиемии.

У пациентов с сердечной недостаточностью, принимающих сердечные гликозиды и диуретики, прием перорального или инъекционного препарата Ренитек ассоциировался со снижением периферического сопротивления и давления крови. Сердечный выброс увеличивался, а ЧСС (обычно повышена у пациентов с сердечной недостаточностью) снижалась. Также снижалось давление в конечных легочных капиллярах. Улучшалась переносимость физической нагрузки и снижалась тяжесть сердечной недостаточности, оценены по критериям NYHA. Эти эффекты сохранялись в течение длительного лечения.

У пациентов с легкой и умеренной сердечной недостаточностью эналаприл замедлял прогрессирование дилатации/увеличение миокарда и сердечной недостаточности, о чем свидетельствовали сниженный конечный диастолический и систолический объем левого желудочка и улучшение фракции выброса.

Во многоцентровом рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании (SOLVD Предупреждение) изучали популяцию с бессимптомной дисфункцией левого желудочка (фракция выброса левого желудочка 35%). 4228 пациентов были рандомизированы в группу приема плацебо (n=2117) или эналаприла (n=2111). В группе плацебо в 818 пациентов развилась сердечная недостаточность или смерть (38,6%) по сравнению с 630 в группе эналаприла (29,8%) (снижение риска на 29%; 95% доверительный интервал (ДИ) 21–36%, р0,001). 518 пациентов в группе плацебо (24,5%) и 434 в группе эналаприла (20,6%) умерли или были госпитализированы по поводу возникновения или ухудшения сердечной недостаточности (снижение риска на 20, 95% ДИ; 9–30%, р0,001). Во многоцентровом рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании (SOLVD Здоровье) изучали популяцию с симптомами застойной сердечной недостаточности в связи с систолической дисфункцией (фракция выброса 35%). 2569 пациентов, получавших обычное лечение по поводу сердечной недостаточности, были рандомизированы в группы плацебо (n=1284) или эналаприла (n=1285). В группе плацебо произошло 510 смертей (39,7%) по сравнению с 452 в группе эналаприла (35,2%) (снижение риска на 16%; 95% ДИ 5–26%, р=0,0036). В группе плацебо произошло 461 сердечно-сосудистая смерть по сравнению с 399 в группе эналаприла (снижение риска на 18%; 95% ДИ, 6–28%, р0,002), в основном за счет снижения смертности от прогрессирующей сердечной недостаточности (251 в группе плацебо и 209 в группе эналаприла, снижение риска на 22%; 95% ДИ 6–35%). Меньше пациентов умерли или были госпитализированы по поводу ухудшения сердечной недостаточности (736 в группе плацебо и 613 в группе эналаприла, снижение риска на 26%; 95% ДИ 18–34%, р0,0001). В целом, в исследовании SOLVD у пациентов с дисфункцией левого желудочка Ренитек снизил риск инфаркта миокарда на 23% (95% ДИ 11–34%, р0,001) и снизил риск госпитализации по поводу нестабильной стенокардии на 20% (95% ДИ 9–29%, р0,001).

Клиническая фармакология у детей. Опыт применения у детей в возрасте от 6 лет с АГ ограничен. В ходе клинического исследования с участием 110 детей с АГ в возрасте 6–16 лет с массой тела ≥20 кг и скоростью клубочковой фильтрации 30 м2 мл/мин/1,73м2 пациенты с массой тела 50 кг получали 0,625; 2,5 или 20 мг эналаприла в сутки и пациенты с массой тела 50 кг получали 1,25; 5 или 40 мг эналаприла в сутки. Прием эналаприла 1 раз в сутки уменьшал нижнее значение АД в зависимости от дозы.

Дозозависимый антигипертензивный эффект эналаприла был одинаковым во всех подгруппах (возраст, стадия по Таннеру, пол, раса). Однако низкие исследованные дозы 0,625 и 1,25 мг, что соответствует в среднем 0,02 мг/кг массы тела 1 раз в сутки, не обеспечили длительного антигипертензивного эффекта. Максимальная исследованная доза составляла 0,58 мг/кг массы тела (до 40 мг) 1 раз в сутки. Профиль побочных эффектов у детей не отличается от такового у взрослых пациентов.

Фармакокинетика.

Абсорбция. После перорального приема эналаприл быстро всасывается, Сmax эналаприла в сыворотке крови достигается в течение 1 ч после приема внутрь. Степень всасывания эналаприла при приеме внутрь таблеток составляет около 60%. Наличие пищи в ЖКТ не влияет на всасывание перорального Ренитека. После всасывания принятый внутрь эналаприл быстро и экстенсивно гидролизуется до эналаприлата, мощного ингибитора АПФ. Сmax эналаприлата в сыворотке крови достигается примерно через 4 ч после приема дозы эналаприла внутрь.

Эффективный Т½ эналаприлата после многократного перорального применения составляет 11 ч.

Распределение. В пределах всего диапазона терапевтических концентраций не более 60% эналаприлата связывается с белками сыворотки крови.

Биотрансформация. За исключением преобразования в эналаприлат, больше не существует доказательств значительного метаболизма эналаприла.

Выведение. Эналаприлат выделяется главным образом почками. Главными компонентами в моче являются эналаприлат, что составляет около 40% дозы, и неизмененный эналаприл (около 20%).

Нарушение функции почек. У пациентов с почечной недостаточностью увеличивается экспозиция эналаприла и эналаприлата. У пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции почек (клиренс креатинина 40–60 мл/мин) AUC эналаприлата в стабильном состоянии была примерно в 2 раза выше, чем у пациентов с нормальной функцией почек, после введения 5 мг 1 раз в сутки. При тяжелой форме почечной недостаточности (клиренс креатинина ≤30 мл/мин) AUC увеличилась примерно в 8 раз. При этом уровне почечной недостаточности эффективный Т½ эналаприлата увеличивается, а время до стабильного состояния замедляется (см. ПРИМЕНЕНИЕ).

Эналаприлат можно вывести из общего кровообращения с помощью гемодиализа. Клиренс эналаприлата при диализе составляет 62 мл/мин.

Показания

    Лечение аг; лечение клинически выраженной сердечной недостаточности; профилактика клинически выраженной сердечной недостаточности у пациентов с бессимптомной дисфункцией левого желудочка (фракция выброса ≤35%).

Применение

Прием пищи не влияет на всасывание таблеток ренитек. поскольку таблетка не делится, в случае назначения препарата в дозе 5 мг применяют препараты эналаприла с возможностью такого дозирования.

Дозу следует подбирать индивидуально в соответствии с состоянием каждого пациента (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ) и реакции АД в ответ на лечение.

Артериальная гипертензия. Доза препарата составляет от начальной 5 мг до максимальной 20 мг в зависимости от степени АГ и состояния пациента (см. ниже). Ренитек принимают 1 раз в сутки. При АГ легкой степени начальная доза составляет 5–10 мг.

У пациентов с очень активированной ренин-ангиотензин-альдостероновой системой (например с реноваскулярной гипертензией, нарушением солевого и/или электролитного баланса, декомпенсацией сердечной функции или тяжелой АГ) возможно чрезмерное снижение АД после приема начальной дозы. Таким пациентам рекомендуется начальная доза 5 мг или ниже, а начало лечения должно проходить под наблюдением врача.

Предыдущее лечение высокими дозами диуретиков может привести к дефициту жидкости и риску возникновения артериальной гипотензии в начале терапии эналаприлом. Для таких пациентов рекомендуется начальная доза 5 мг или ниже. По возможности лечение диуретиками следует прекратить за 2–3 дня до начала лечения препаратом Ренитек. Следует контролировать функцию почек и уровень калия в сыворотке крови.

Обычная поддерживающая доза — 20 мг 1 раз в сутки. Максимальная поддерживающая доза — 40 мг/сут.

Сердечная недостаточность/бессимптомная дисфункция левого желудочка. Для лечения клинически выраженной сердечной недостаточности Ренитек применяют вместе с диуретиками и, при необходимости, препаратами наперстянки или блокаторами β-адренорецепторов. Начальная доза Ренитека для пациентов с клинически выраженной сердечной недостаточностью или бессимптомной дисфункцией левого желудочка составляет 2,5 мг, при этом применение препарата необходимо проводить под тщательным врачебным контролем для того, чтобы установить первичное влияние препарата на АД. В случае отсутствия эффекта или после соответствующей коррекции симптоматической гипотензии, возникшей в начале лечения препаратом Ренитек сердечной недостаточности, дозу следует постепенно повышать до обычной поддерживающей дозы 20 мг, которую назначают однократно или разделяют на 2 приема в зависимости от того, что лучше переносит пациент. Подбор дозы рекомендуется осуществлять в течение 2–4 нед. Подобный терапевтический режим эффективно снижает показатели смертности пациентов с клинически выраженной сердечной недостаточностью. Максимальная доза составляет 40 мг/сут в 2 приема.

Предлагаемое титрование дозы Ренитека для пациентов с сердечной недостаточностью/бессимптомной дисфункцией левого желудочка

Неделя Доза, мг/сут
1-я 1–3-й день: 2,5 мг/сут* за 1 прием
2-я 4–7-й день: 5 мг/сут в 2 приема
3-я и 4-я 10 мг/сут в 1 или 2 приема
  20 мг/сут в 1 или 2 приема

*С осторожностью следует применять препарат у пациентов с нарушением функции почек или у принимающих диуретики (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).

Как до, так и после начала лечения препаратом Ренитек следует осуществлять тщательный контроль АД и функции почек (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ), поскольку сообщалось об артериальной гипотензии и (более редко) дальнейшей почечной недостаточности. Пациентам, которые принимают диуретики, по возможности следует снизить дозу до начала лечения препаратом Ренитек. Развитие артериальной гипотензии после начальной дозы Ренитека не значит, что гипотензия будет сохраняться при длительном лечении, и не свидетельствует о необходимости прекращения приема препарата. Следует также контролировать содержание калия в сыворотке крови и функцию почек.

Дозирование при почечной недостаточности. При почечной недостаточности интервал между приемом эналаприла должен быть увеличен и/или снижена доза.

Состояние почек Клиренс креатинина, мл/мин Начальная доза, мг/сут
Незначительные нарушения функции 80… 30 5–10
Умеренные нарушения функции ≤30… 10 2,5–5
Значительные нарушения. Обычно такие больные находятся на диализе ≤10 2,5 в день проведения диализа*

*См. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ — пациенты, находящиеся на гемодиализе.

Эналаприл выводится путем гемодиализа. Коррекцию дозы в дни, когда гемодиализ не проводится, необходимо осуществлять в зависимости от уровня АД.

Пациенты пожилого возраста. Дозу следует корректировать в зависимости от функции почек (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).

Дети с АГ в возрасте от 6 лет. Опыт клинического применения Ренитека у детей с АГ ограничен (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ,ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА).

Детям, которые могут глотать таблетки, дозу следует подбирать индивидуально, в соответствии с состоянием пациента, реакцией АД в ответ на лечение и массой тела пациента. Рекомендуемая начальная доза составляет 2,5 мг для пациентов с массой тела 20–50 кг и 5 мг для пациентов с массой тела ≥50 кг. Ренитеком принимают 1 раз в сутки. Дозу следует корректировать в зависимости от потребностей до максимальной 20 мг/сут для пациентов с массой тела 20–50 кг и 40 мг/сут для пациентов с массой тела ≥50 кг (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).

Ренитек не рекомендован для новорожденных и детей с уровнем клубочковой фильтрации 30 мл/мин/1,73 м2 из-за отсутствия данных.

Противопоказания

    Повышенная чувствительность к эналаприлу, любому вспомогательному веществу или любому другому ингибитору апф; наличие в анамнезе ангионевротического отека, связанного с применением ингибиторов апф; наследственный или идиопатический ангионевротический отек; ii и iii триместр беременности (см. особые указания).

Не следует применять Ренитек с препаратами, содержащими алискирен, у пациентов с сахарным диабетом или с нарушением функции почек (СКФ 60 мл/мин/1,73 м2).

Побочные эффекты

Побочные эффекты, которые могут возникнуть во время приема эналаприла, классифицированы по частоте: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100–1/10), нечасто (≥1/1000–1/100), редко (≥1/10 000–1/1000), очень редко (1/10 000), неизвестно (невозможно определить по имеющимся данным).

При применении Ренитека в большинстве случаев побочные эффекты были незначительными, носили временный характер и не требовали отмены терапии.

Со стороны крови: редко — анемия (включая апластическую и гемолитическую); редко — нейтропения, снижение гемоглобина, снижение гематокрита, тромбоцитопения, агранулоцитоз, угнетение костного мозга, панцитопен

Описание товара заверено производителем Мерк.

Редакторская группа
Дата создания: 21.01.2021       Дата обновления: 19.03.2024

Обратите внимание!

Описание препарата Ренитек табл. 20мг №28 на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).

Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

НАПИСАТЬ ОТЗЫВ СКРЫТЬ ФОРМУ
Оценить*:
Оцените пожалуйста товар!
Защитный код
Неверно введен код


Часто задаваемые вопросы

Сколько стоит Ренитек табл. 20мг №28?

Цены на Ренитек табл. 20мг №28 начинаются от 47.95 грн. - пластина / 14 шт.

Можно ли давать это лекарство детям?

С 6-ти лет. Детальнее необходимо проконсультироваться с вашим лечащим врачом.

Какие условия хранения у таблеток Ренитек (Мерк)?

Согласно с инструкцией температура хранения Ренитек (Мерк) составляет от 5°C до 30°C. Хранить в недоступном для детей месте.

Какая страна производства у Ренитек (Мерк)?

Страна производитель у Ренитек (Мерк) - Нидерланды.

РАНЕЕ ВЫ СМОТРЕЛИ

Промокод скопирован!
Загрузка