КСЕЛОДА® таблетки, п/плен. обол., по 150 мг №60 (10х6)

КСЕЛОДА® таблетки, п/плен. обол., по 150 мг №60 (10х6) Бесплатная доставка
Внешиний вид упаковки может отличаться от фото на сайте
ATC – классификация:
L01BC
Рецептурное:
Рецепт
Срок годности:
01.01.2050 0:00:00
Номер регистрации:
UA/5142/01/01
Штрих код:
7 640 128 018 896
Свойства:
Структурні аналоги піримідину
цена от 2120.00 грн.
Наличие и цену Вы можете уточнить у оператора фармацевта. Цена действительна при резервировании товара.
Перед использованием обязательно изучите инструкцию. Самостоятельное лечение может быть опасным для Вашего здоровья!

Где купить КСЕЛОДА® таблетки, п/плен. обол., по 150 мг №60 (10х6)

С доставкой

Аптека
ФАРМАСФЕРА №3

Посмотреть на карте
ул. Академика Филатова 2/1, Киев

с 08.00 до 20.00
без выходных

В наличии 1 шт.
С доставкой
Самовывоз
2136.00 грн

Аптечный пункт АЛЬТА-С №1

Посмотреть на карте
ул. Верховинная, 69 корпус 2 (КГК Онкологический центр), Киев

Пн - Пт с 8:00 до 18:00 Сб - Вс Выходной

В наличии 2 шт.
Самовывоз
2137.00 грн
С доставкой

Аптека 7Я №1

Посмотреть на карте
ул. Софиевская 6, Киев

Пн - Пт с 8:00 до 20:00
Сб - Вс с 9:00 до 17:00

В наличии 1 шт.
С доставкой
Самовывоз
2144.00 грн
С доставкой

Аптека 7Я+ №1

Посмотреть на карте
пр. Науки (Ленина) 54, Харьков

пн-пт с 8-00 до 17-00
сб-вс – выходные

В наличии 2 шт.
С доставкой
Самовывоз
2159.00 грн

Аптечный пункт АЛЬТА-С №2

Посмотреть на карте
ул. Харьковское шоссе, 121 корпус 4 детская поликлиника (Красный хутор КГКБ №1)

Пн - Пт с 8:00 до 18:00 Сб - Вс Выходной

Нет в наличии
Самовывоз
2120.00 грн

Аптека АЛЬТА-С №3

Посмотреть на карте
ул. Шевченка, 5, пгт Кожанка, Фастовский р-н Киевская обл.

Пн - Пт с 8:00 до 17:00 Сб - Вс с 9:00 до 14:00

Нет в наличии
Самовывоз
2120.00 грн

Аптека №3 ТОВ "7Я+"

Посмотреть на карте
ул. Антоновича 102, г. Львов

Пн - Пт с 08.00 до 19.00
Сб с 08.00 до 16.00
Вс - выходной

Нет в наличии
Самовывоз
2120.00 грн
С доставкой

Аптека
ФАРМАСФЕРА №2

Посмотреть на карте
ул. Смелянская 55, Черкассы

Пн - Пт с 08.00 до 20.00
Сб-Вс с 08.00 до 18.00
без выходных

Нет в наличии
С доставкой
Самовывоз
2120.00 грн
С доставкой

Аптека
ФАРМЦЕНТР №2

Посмотреть на карте
Киев пр. Любомира Гузара,3 корп.11, Киев

Пн - Пт с 8:00 до 19:00, Сб - с 9:00 до 14:00, Вс - выходной

Нет в наличии
С доставкой
Самовывоз
2120.00 грн

Аптечный пункт ФАРМЦЕНТР №2

Посмотреть на карте
ул. Платона Майбороды 32, корп. 6, Киев

Пн - Пт: с 8-00 до 18:00, Сб: с 9-00 до 15:00, Вс: Выходной

Нет в наличии
Самовывоз
2120.00 грн

ТОВ "7я+"

Посмотреть на карте
г. Днепр, ул. Набережная Победы, 112-Д

Пн - Вс с 9:00 до 18:00

Нет в наличии
Самовывоз
2120.00 грн

 Кселода – противоопухолевый препарат на основе капецитабина.

 Форма выпуска – таблетки, покрытые оболочкой молочно-розового цвета.

 Кселод рекомендовано применять при лечении рака молочной железы, рака желудка, колоректального рака.

 С момента начала приема препарата наблюдается угнетение деления клеток опухоли и снижение ее негативного воздействия на организм в целом.  При длительном приеме происходит остановка роста опухоли и постепенное разрушение ее клеток.

Начинать прием препарата стоит только после консультации врача. При острой печеночной или почечной недостаточности, лейкопении, нейтропении, тромбоцитопении, установленном дефиците дигидропиримидиндегидрогеназы прием препарата запрещен. Не рекомендовано использовать препарат беременным и кормящим женщинам, а также детям до 12 лет.

При приеме кселода возможны нарушения в работе желудочно-кишечного тракта, повышенная утомляемость, сонливость, нервозность. При наличии таких заболеваний, как тромбоз и почечная недостаточность возможно усугубление их протекания.

 Хранить препарат стоит при температуре не выше 30 °C.

Для тех, кто желает кселоду заказать по действительно выгодной цене, будет интересно предложение нашего информационного сервиса.

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

КСЕЛОДА®

(XELODA®)

 

Склад:

діюча речовина: капецитабін;

1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить капецитабіну 150 мг або 500 мг;

допоміжні речовини: лактоза безводна, натрію кроскармелоза, гіпромелоза, целюлоза мікрокристалічна, магнію стеарат; плівкова оболонка: для таблеток по 150 мг – Opadry® рожевий 03А14309 (гіпромелоза, тальк, титану діоксид (Е 171), заліза оксид жовтий (Е 172), заліза оксид червоний (Е 172)); для таблеток по 500 мг – Opadry® рожевий 03А14380 (гіпромелоза, тальк, титану діоксид (Е 171), заліза оксид жовтий (Е 172), заліза оксид червоний (Е 172)).

 

Лікарська форма. Таблетки, вкриті плівковою оболонкою.

Основні фізико-хімічні властивості: таблетки по 150 мг двоопуклі, довгастої форми, вкриті плівковою оболонкою, світло-персикового кольору, зверху відбиток XELODA, знизу – 150;

таблетки по 500 мг двоопуклі, довгастої форми, вкриті плівковою оболонкою, персикового кольору, зверху відбиток XELODA, знизу – 500.

 

Фармакотерапевтична група. Антинеопластичні засоби. Антиметаболіти. Структурні аналоги піримідину.

Код АТХ. L01B С06.

 

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Капецитабін – нецитотоксична похідна фторпіримідину карбамату, пероральний попередник цитотоксичної сполуки 5-фторурацилу (5-ФУ). Капецитабін активується в декілька ферментних етапів. Фінальне перетворення до 5-ФУ відбувається під дією тимідинфосфорилази у тканині пухлини, а також у здорових тканинах організму, проте, як правило, на низькому рівні. На моделях ракових ксенотрансплантатів людини капецитабін продемонстрував синергічний ефект у комбінації з доцетакселем, що може бути пов’язано з підвищенням активності тимідинфосфорилази доцетакселем.

Докази свідчать, що метаболізм 5-ФУ анаболічним шляхом блокує реакцію метилювання дезоксіуридилової кислоти до тимідилової кислоти, таким чином перешкоджаючи синтезу дезоксирибонуклеїнової кислоти (ДНК). Вбудовування 5-ФУ також пригнічує синтез РНК та протеїнів. Оскільки ДНК та РНК необхідні для ділення та росту клітин, 5-ФУ може спричиняти дефіцит тимідину, що сприяє незбалансованому росту та загибелі клітин. Впливи на ДНК та РНК більш виражені у клітинах з більш інтенсивною проліферацією і з вищим рівнем метаболізму 5-ФУ.

Фармакокінетика.

Фармакокінетика капецитабіну була визначена в діапазоні доз 502-3514 мг/м2/добу. Параметри капецитабіну, 5'-дезокси-5-фторцитидину (5'-ДФЦТ) та 5'-дезокси-5-фторуридину (5'-ДФУР) на день 1 і 14 були подібними. На день 14 показник AUC 5-ФУ був на 30-35 % вищим. Зниження дози капецитабіну призводило до зниження експозиції 5-ФУ більше ніж пропорційно дозі внаслідок нелінійної фармакокінетики активного метаболіту.

Всмоктування

Після перорального прийому капецитабін швидко та повністю всмоктується, після чого проходить його біотрансформація в метаболіти 5'-дезокси-5-фторцитидин (5'-ДФЦТ) і          5'-ДФУР. Прийом їжі зменшує швидкість всмоктування капецитабіну, проте не має значного впливу на величину площі під кривою «концентрація-час» (AUC) 5'-ДФУР і наступного метаболіту 5-ФУ. При призначенні препарату у дозі 1250 мг/м2 після прийому їжі на 14-й день максимальні концентрації Сmах капецитабіну, 5'-ДФЦР, 5'-ДФУР, 5-ФУ і ФБАЛ становили відповідно 4,67, 3,05, 12,1, 0,95 і 5,46 мкг/мл. Час досягнення максимальної концентрації Тmах дорівнює 1,50, 2,00, 2,00, 2,00 і 3,34 год, a AUC – 7,75, 7,24, 24,6, 2,03 і      36,3 мкг × год/мл відповідно.

Розподіл

Дослідження плазми людини in vitro продемонстрували, що для капецитабіну, 5'-ДФЦТ, 5'-ДФУР і 5-ФУ зв’язок з білками (головним чином з альбуміном) становить відповідно 54 %, 10 %, 62 % і 10 %.

Метаболізм

Метаболізується у печінці під дією карбоксилестерази до метаболіту 5'-ДФЦТ, який потім трансформується в 5'-ДФУР під дією цитидиндезамінази, що знаходиться, в основному, у печінці та пухлинних тканинах. Подальша каталітична активація  5'-ДФУР відбувається за рахунок тимідинфосфорилази. Ферменти, залучені у каталітичну активацію, знаходяться як у пухлинних тканинах, так і в нормальних тканинах, але зазвичай на нижчому рівні. Подальша ферментна біотрасформація капецитабіну до 5-ФУ призводить до вищих концентрацій у пухлинних тканинах. У випадку колоректальних пухлин значна частина 5-ФУ локалізується в стромальних клітинах пухлини. Після перорального застосування капецитабіну пацієнтами з колоректальним раком відношення концентрації 5-ФУ у колоректальних пухлинах до концентрації у прилеглих тканинах становила 3,2 (діапазон від 0,9 до 8,0). Відношення концентрації 5-ФУ у пухлині до концентрації у плазмі крові становило 21,4 (діапазон від 3,9 до 59,9, N=8), в той час як відношення концентрації у здорових тканинах до концентрації у плазмі крові становило 8,9 (діапазон від 3,0 до 25,8, N=8). При вимірюванні, активність тимідинфосфорилази була у 4 рази вища у первинній колоректальній пухлині порівняно з прилеглими нормальними тканинами. За даними імуногістохімічних досліджень більша частина тимідинфосфорилази локалізується у стромальних клітинах пухлини.

Потім 5-ФУ катаболізується дигідропіримідиндегідрогеназою (ДПД) з утворенням менш токсичного дигідро-5-фторурацилу (ФУН2). Дигідропіримідиназа розщеплює піримідинове кільце з утворенням 5-фторуреїдопропіонової кислоти (ФУПК). Кінцевою реакцією є розщеплення β-уреїдопропіоназою ФУПК до α-фтор-β-аланіну (ФБАЛ), що виявляється в сечі. Активність дигідропіримідиндегідрогенази обмежує швидкість реакції. Дефіцит ДПД може призвести до зростання токсичності капецитабіну.

Виведення

Період напіввиведення (Т1/2) капецитабіну, 5'-ДФЦР, 5'-ДФУР, 5-ФУ і ФБАЛ становить відповідно 0,85, 1,11, 0,66, 0,76 і 3,23 години. Капецитабін та метаболіти капецитабіну в основному виводяться із сечею. Екскреція із сечею – 95,5 %, з калом – 2,6 %. Основним метаболітом у сечі є ФБАЛ, який становить 57 % від прийнятої дози. Приблизно 3 % прийнятої дози виводиться із сечею у незміненому стані.

Комбінована терапія

У дослідженнях фази І не було виявлено впливу препарату Кселода® на фармакокінетику доцетакселу та паклітакселу (Cmax та AUC) та впливу доцетакселу та паклітакселу на фармакокінетику препарату Кселода® та 5'-ДФУР.

Фармакокінетика в особливих клінічних групах

Популяційний фармакокінетичний аналіз був виконаний після лікування капецитабіном у дозі 1250 мг/м2 двічі на добу 505 пацієнтів з колоректальним раком. Стать, наявність чи відсутність метастазів у печінку до початку лікування, індекс загального стану пацієнта за Карновськи, концентрація загального білірубіну, сироваткового альбуміну, активність АЛТ і ACT не мали достовірного впливу на фармакокінетику 5'-ДФУР, 5-ФУ і ФБАЛ.

Хворі з метастатичним ураженням печінки. Згідно даних фармакокінетичних досліджень у хворих із легким і помірним ступенем порушення функції печінки, обумовленим метастазами, біодоступність капецитабіну та експозиція 5-ФУ можуть підвищуватися порівняно з такою у пацієнтів без порушень функції печінки. Дані з фармакокінетики щодо хворих з тяжким порушенням функції печінки відсутні.

Хворі з порушенням функції нирок. При різному ступені (від легкого до тяжкого) ниркової недостатності в онкохворих фармакокінетика незміненого препарату і 5-ФУ не залежить від кліренсу креатиніну (КК). КК впливає на величину AUC 5'-ДФУР (збільшення AUC на 35 % – при зниженні КК на 50 %) і ФБАЛ (збільшення AUC на 114 % при зниженні КК на 50 %). ФБАЛ – метаболіт, що не має антипроліферативної активності.

Літній вік. Базуючись на даних популяційного фармакокінетичного аналізу, що включав пацієнтів широкого вікового діапазону (27-86 років), з яких 234 пацієнти (46 %) були віком від 65 років і старше, вік не впливає на фармакокінетику 5’-ДФУР і 5-ФУ. AUC ФБАЛ збільшується з віком (збільшення віку на 20 % супроводжувалося збільшенням AUC ФБАЛ на 15 %), що, імовірно, зумовлено зміною функції нирок.

Етнічні фактори. Після перорального застосування 825 мг/м2 капецитабіну двічі на добу протягом 14 днів у пацієнтів японської національності (N=18) Cmax капецитабіну була нижчою на 36 %, а AUC – на 24 % порівняно з такою у пацієнтів європеоїдної раси (N=22). А також для ФБАЛ, пацієнти японської національності мали Cmax капецитабіну нижчу на 25 % і AUC нижчу на 34 % порівняно із пацієнтами європеоїдної раси. Клінічна значимість цієї різниці невідома. Не спостерігається суттєвої різниці в експозиції інших метаболітів (5'-ДФЦТ, 5’-ДФУР і 5-ФУ).

 

Клінічні характеристики.

Показання.

Рак молочної залози:

               місцевий розповсюджений чи метастатичний рак молочної залози, у поєднанні з доцетакселом після неефективної хіміотерапії, що включає препарати антрациклінового ряду;

               місцевий розповсюджений чи метастатичний рак молочної залози, як монотерапія після неефективної хіміотерапії, що включає таксани і препарати антрациклінового ряду, або при наявності протипоказання до терапії антрациклінами.

Рак ободової кишки, колоректальний рак:

Особенности
ATC – классификация: L01BC
Рецептурное: Рецепт
Срок годности: 01.01.2050 0:00:00
Номер регистрации: UA/5142/01/01
Штрих код: 7 640 128 018 896
Свойства: Структурні аналоги піримідину
Отзывы
Нет отзывов
Написать отзыв

Аналог КСЕЛОДА® таблетки, п/плен. обол., по 150 мг №60 (10х6)

Рекомендуемые товары
Просмотренные товары
Разработка сайта и продвижение сайта - веб-студия VOLL