Упаковка / 30 шт.
пластина / 10 шт.
| Торговое название | Спазмекс |
| Действующие вещества | Троспия хлорид |
| Количество действующего вещества | 15 мг |
| Форма выпуска | таблетки для внутреннего применения |
| Количество в упаковке | 30 таблеток (3 блистера по 10 шт.) |
| Первичная упаковка | блистер |
| Способ применения | Оральные |
| Взаимодействие с едой | До |
| Температура хранения | от 5°C до 25°C |
| Чувствительность к свету | Не чувствительный |
| Признак | Импортный |
| Происхождение | Химический |
| Рыночный статус | Брендированный дженерик |
| Производитель | ДР. Р. ПФЛЕГЕР ХИМ. ФАБРИКА ГМБХ |
| Страна производства | Германия |
| Заявитель | Др. Пфлегер |
| Условия отпуска | По рецепту |
| Код АТС |
G Средства для лечения мочеполовой системы и половые гормоны G04 Средства для лечения урологических заболеваний G04B Средства, применяемые в урологии G04BD Средства для лечения частых позывов к мочеиспусканию и недержания мочи G04BD09 Троспий |
Фармакологические свойства
Фармакодинамика. троспия хлорид является четвертичным аммониевым основанием, производным нортропанола и относится к группе парасимпатолитиков или антихолинергетиков. в зависимости от концентрации препарата конкурирует с эндогенными трансмиттерами ацетилхолина на постсинаптическом уровне. является конкурентным антагонистом ацетилхолина на рецепторах постсинаптических мембран гладких мышц, обладает высоким сродством к м1— и м3-холинорецепторам, и более низкое сродство к м2-холинорецепторам, связывается с никотиновыми рецепторами на незначительно низком уровне. м-холинолитики действуют на периферические м-холинорецепторы. механизм действия заключается в конкурентном ингибировании ацетилхолина на рецепторах постсинаптических мембран гладких мышц жкт и мочеполовой системы. препарат снижает тонус гладких мышц мочевыводящих путей и ослабляет детрузор мочевого пузыря как за счет антихолинергического эффекта, так и за счет прямого антиспастического действия.
Обладает ганглиоблокирующим эффектом. Ингибирует секрецию слюнных и потовых желез, парализует аккомодацию. Оказывает дозозависимое влияние на ЧСС, ускоряя ее.
Фармакокинетика. При пероральном приеме Cmax в плазме крови достигается через 4–6 ч. T½ варьирует от 5 до 18 ч. Не накапливается в организме, связывается с белками плазмы крови до 50–80%.
При применении однократной дозы в диапазоне 20–60 мг его концентрация в плазме крови повышается пропорционально принятой дозе. Выделяется почками, большая часть — в неизмененном виде, меньше (около 10%) — в виде циклических спиртов, метаболит формируется путем гидролиза эфира. Не проникает через ГЭБ (не вызывает побочных эффектов со стороны ЦНС).
Отсутствуют фармакокинетические различия у пациентов разного возраста и пола.
Роль печеночного метаболизма в элиминации троспия хлорида ограниченная.
Показания
Симптоматическое лечение идиопатической гиперактивности детрузора или неврологической гиперактивности детрузора, сопровождающихся симптомами поллакиурии, нарушением функции мочевого пузыря (недержание мочи и императивные позывы к мочеиспусканию).
Применение
Применяют у взрослых. принимают внутрь натощак (до еды), не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.
Режим дозирования и продолжительность лечения определяет врач индивидуально для каждого пациента в зависимости от клинической картины и тяжести заболевания.
Для лечения идиопатической гиперактивности детрузора назначают по 10–15 мг троспия хлорида 3 раза в сутки (30–45 мг/сут).
Для лечения неврологической гиперактивности детрузора назначают по 20 мг троспия хлорида 2 раза в сутки утром и вечером (40 мг/сут).
У пациентов с почечной недостаточностью (клиренс креатинина 10–30 мл/мин/1,73 м2) суточная доза троспия хлорида не должна превышать 20 мг.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата; задержка мочи; глаукома; тахиаритмия; миастения гравис; тяжелые хронические воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит и болезнь крона); токсический мегаколон; почечная недостаточность, требующая диализа (клиренс креатинина 10 мл/мин/1,73 м2); гиперплазия предстательной железы; инфекции мочевыводящих путей; нарушение функции печени; период беременности и кормления грудью; детский возраст.
Побочные эффекты
Отмечаемые при применении троспия хлорида, систематизированы по классам органов и систем и по частоте возникновения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, 1/10), нечасто (≥1/1000, 1/100), редко (≥1/10 000, 1/1000), очень редко (1/10 000), включая единичные случаи.
Со стороны пищеварительной системы: часто — сухость во рту, диспепсия, боль в животе, тошнота, запор; нечасто — диарея, метеоризм.
Со стороны иммунной системы: редко — ангионевротический отек, анафилаксия.
Со стороны органа зрения: нечасто — нарушение аккомодации (особенно у пациентов с дальнозоркостью и недостаточной коррекцией зрения).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто — тахикардия, редко — тахиаритмия.
Со стороны дыхательной системы: нечасто — одышка.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: редко — повышение уровня отдельных лабораторных показателей (незначительное или умеренное увеличение трансаминазы).
Со стороны кожи: нечасто — сыпь на коже.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто — нарушение мочеиспускания, редко — задержка мочи.
Со стороны нервной системы: нечасто — головная боль, головокружение.
Со стороны костно-мышечной системы: редко — артралгия (боль в суставах), очень редко — миалгия (боль в мышцах).
Другое: нечасто — слабость, боль в груди, астения.
Особые указания
Перед началом лечения следует исключить наличие инфекций и органическую этиологию (нарушение функции почек, сердца, полидипсии, злокачественные новообразования, карциномы органов мочевой системы).
Препарат содержит лактозы моногидрат как вспомогательное вещество, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции нельзя применять препарат.
С осторожностью применяют препарат при:
- обструкции ЖКТ (например пилорический стеноз);
- обструкционных нарушениях оттока мочи с риском наличия окончательной мочи;
- вегетативной (автономной) невропатии;
- грыже пищеводного отверстия диафрагмы, сопровождающейся рефлюкс-эзофагитом.
С особой осторожностью применяют у пациентов с ИБС и сердечной недостаточностью, нарушением функции почек.
При назначении препарата пациентам с нарушением функции детрузора мочевого пузыря должна быть обеспечена возможность полного освобождения мочевого пузыря (в том числе катетеризация).
Применение в период беременности и кормления грудью
Беременность. Безопасность применения в период беременности не установлена, поэтому данных о влиянии препарата на течение беременности и/или эмбриональное развитие, развитие плода, роды и постнатальное развитие недостаточно. В связи с этим Спазмекс в период беременности не применяют.
Период кормления грудью. Препарат не рекомендуется применять в период кормления грудью.
Дети. Препарат не назначают детям.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. На период лечения рекомендуется воздерживаться от управления транспортными средствами и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и скорости психомоторных реакций, поскольку существует риск нарушения аккомодации.
Взаимодействия
При одновременном применении усиливает антихолинергический эффект амантадина, трициклических антидепрессантов, хинидина, блокаторов н1-гистаминовых рецепторов, дизопирамида.
При приеме одновременно с β-адреномиметиками усиливает ЧСС.
При одновременном применении с прокинетиками (метоклопрамидом и цизапридом) уменьшает выраженность эффекта прокинетиков.
При одновременном применении с лекарственными средствами, содержащими гуар, колестирамин и колестипол, уменьшается резорбция троспия хлорида, поэтому не рекомендуется одновременное применение этих препаратов.
Троспия хлорид не изменяет активности ферментативной системы цитохрома Р450, поэтому его можно принимать одновременно с лекарственными средствами, метаболизирующимися этой системой.
Передозировка
Симптомы: антихолинергические проявления, такие как расстройства зрения, сухость во рту, тахикардия, гиперемия кожи.
Лечение: отмена препарата, промывание желудка, прием адсорбентов (активированный уголь), симптоматическая и поддерживающая терапия, катетеризация при задержке мочи; у пациентов с глаукомой применяют пилокарпин в форме глазных капель. В тяжелых случаях назначают холиномиметики (например неостигмин).
При тахикардии и нарушении кровообращения вводят в/в блокаторы β-адренорецепторов (например 1 мг пропранолола в/в под контролем ЭКГ и АД).
Условия хранения
В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °с.
Описание товара заверено производителем Др. Р. Пфлегер.
Обратите внимание!
Описание препарата Спазмекс табл. п/о 15мг №30 на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
