Неотон лиоф. пор. д/ин. 1,0 №4

Неотон-Alfa Wassermann

Состав:

действующее вещество: 1 флакон содержит 1 г натрия фосфокреатина;

растворитель: вода для инъекций - 50 мл.

Лекарственная форма.

Порошок для приготовления раствора для инфузий.

Фармакотерапевтическая группа.

Кардиологические препараты. Фосфокреатин.

Код АТС С 01Е В 06

Показания:

• интраоперационная ишемия миокарда;

• интраоперационная ишемия конечностей;

• метаболические расстройства миокарда при гипоксии: миокардиосклероз, старческое сердце, кардиомиопатия в результате гипертензии, хроническая ишемическая кардиомиопатия.

комплексная терапия:

• острого инфаркта миокарда;

• острой и хронической сердечной недостаточности;

• острого нарушения мозгового кровообращения, энцефалопатии, а также гипоксических, ишемических, травматических и токсических поражений центральной нервной системы.

Противопоказания.

Индивидуальная гипер чувствительность к препарату.

Препарат в высоких дозах (5-10 г в сутки) противопоказан больным с хронической почечной недостаточностью.

Применение.

Препарат вводится внутрь венно капельно или болюсно. Перед введением порошок растворяют в растворителе, содержащегося в упаковке (вода для инъекций); в качестве растворителя можно использовать 0,9% раствор натрия хлорида или 5% раствор глюкозы. При применении препарата во время хирургических процедур рекомендуется добавлять его к кардиоплегического раствора.

При остром инфаркте миокарда в первые сутки препарат вводят в дозе 2-4 г внутрь венно струйно с последующей 2-часовой капельной инфузией раствора, содержащего 8-16 г препарата в 200 мл воды для инъекций, 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы. На вторые сутки препарат вводят в дозе по 2-4 г внутрь венно капельно 2 раза в сутки. На третьи сутки вводят препарат в дозе 2 г внутрь венно капельно 2 раза в сутки. При необходимости в дальнейшем проводят 6-дневный курс инъекций в дозе 2 г препарата 2 раза в сутки. Наилучшие результаты лечения можно получить, если начать его не позднее, чем через 6-8 часов после возникновения клинических проявлений заболевания.

Острая и хроническая сердечная недостаточность. При острой сердечной недостаточности препарат вводят в виде 2-часовой внутренне венных инфузий в дозе 5-10 г в сутки в течение 3-5 дней. Соответствующее количество порошка препарата растворяют в 200 мл воды для инъекций, 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы. При хронической сердечной недостаточности препарат следует вводить взрослым в виде внутренне венных капельных инфузий в дозе 1-2 г дважды в сутки в течение 10-14 дней. Каждую дозу следует растворять в 50 мл воды для инъекций, 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы и вводить в течение 30 - 60 минут.

При острых нарушениях мозгового кровообращения, энцефалопатии, а также при гипоксических, ишемических, травматических и токсических поражениях ЦНС рекомендуется введение ежедневных инъекций препарата взрослым в дозе 120 мг / кг в течение 3 дней.

При интраоперационные ишемии миокарда препарат вводят в составе обычного кардиоплегического раствора в концентрации 10 ммоль / л (2,5 г / л). Неотон добавляют к кардиоплегического раствора непосредственно перед введением. Рекомендуется проводить курс инъекций раствора препарата в дозе 2 г дважды в сутки в течение 3-5 дней перед проведением операции и в течение 1-2 дней после нее.

При интраоперационные ишемии конечностей перед проведением операции взрослым рекомендуется в течение 30-60 минут внутренне венно струйно вводить 2-4 г препарата, разведенного в 50 мл растворителя. В течение операции и периода ре перфузии неотон следует вводить в виде внутренне венных инфузий в дозе 8-10 г, растворенной минимум в 200 мл растворителя.

При метаболических расстройствах миокарда при гипоксии препарат вводят внутрь венно в дозе 1-2 г в сутки в виде болезненных инъекций (дозу растворяют в 10 мл растворителя) или капельных инфузий (дозу растворяют в 50 мл растворителя и вводят в течение 30-60 минут ); рекомендуемая продолжительность курса лечения составляет 2-4 недели.

Побочные реакции.

В отдельных случаях отмечалось умеренное и кратковременное снижение артериального давления при быстрой внутренне венные инъекции препарата в дозах, превышающих 1 г. Также сообщалось о частном случае развития анафилактических реакций (ангио невротический отек) на введение препарата пациенту с гиперчувствительностью к другим препаратам.

Передозировки.

В случае снижения артериального давления, вызванного в т.ч. передозировкой препарата, рекомендуется проведение симптоматического лечения, включая применение препаратов-вазоконстрикторов. Специфический антидот к фосфокреатина неизвестен.

Период беременности и кормления грудью.

Препарат не имеет противопоказаний к применению в период беременности и лактации.

Дети.

Существует ограниченная информация о применении препарата в качестве кардиопротекторным средства при проведении хирургических процедур в рамках лечения врожденных пороков сердца у детей в возрасте от 9 дней до 13 лет. В этом случае неотон добавляют к кардиоплегического раствора в концентрации 10 ммоль / л (2,5 г / л).

Препарат также применялся для лечения миокардита и гипоксически-ишемической энцефалопатии у детей от 6 месяцев до 13 лет. При лечении миокардита неотон назначался в дозе 0,5 г / сут детям до 1 года и в дозе 1 г / сут детям старше 1 год; продолжительность лечения в исследовании составляла 3 недели.

В случае гипоксически-ишемической энцефалопатии неотон назначали новорожденным в дозе 1 г / сутки в виде капельных инфузий в течение 5-7 дней.

Особенности применения.

Быстрое внутренне венно введения доз препарата, превышающих 1 г, может привести к временному резкому снижению кровяного давления.

Влияние на способность управлять авто транспортом или при работе с механизмами.

Исходя из общих соображений, препарат не влияет на способность пациента управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

В составе комплексной терапии препарат способствует повышению эффективности против аритмичных, протиангинальних препаратов, а также препаратов, которые положительно влияют на сократительную функцию миокарда.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Фосфокреатин играет фундаментальную роль в энер этических процессах, сопровождающих сокращение мышц, и используется для ресинтеза АТФ - источника энергии для сокращения миокарда и скелетных мышц. Недостаточное снабжение энергии, обусловленное замедлением окислительного метаболизма, является основной причиной повреждения миоцитов.

Фармакологические исследования фосфокреатина показали, что:

• предыдущее м введение фосфокреатина животным в дозозависимый образом противодействует различным повреждениям миокарда, вызванным действием химических веществ (таких как изопреналин, эметин, тироксин, п-нитрофенол);

• фосфокреатина присущ положительный инотропный эффект, который проявляется на изолированном сердце у животных в гиподинамический условиях, вызванных дефицитом глюкозы и кальция, или передозировкой калия;

• на изолированном предсердии морских свинок фосфокреатин противодействует отрицательного инотропного эффекта, вызванного анорексией;

• добавление фосфокреатина до кардиоплегического раствора способствует защите миокарда во многих экспериментальных моделях как на изолированных органах, так и в условиях in vivo;

• фосфокреатин проявляет защитный эффект в экспериментальных моделях инфаркта и аритмии, вызванных коронарной окклюзией.

Кардиопротекторное действие фосфокреатина обусловлена ??явлениями стабилизации сарколеммы, сохранением клеточного пула аденинових нуклеотидов, которое обеспечивается через ингибирование ферментов, участвующих в контроле катаболизма нуклеотидов, а также через ингибирование расписания фосфолипидов в ишемическом миокарде и за счет улучшения микро циркуляции в ишемической области, которые происходят за счет ингибирования АДФ-индуцированной агрегации тромбоцитов.

Фармакокинетика. У человека среднее время полу выведения фосфокреатина после внутренне венного введения составляет 0,09-0,2 часа. После внутримышечного введения 500 мг фосфокреатина его можно было обнаружить в кровообращения через 5 минут; максимальные концентрации, составляли 10 нмоль / мл, достигается через 30 минут после введения, после чего концентрации фосфокреатина падали и через 1 час достигали уровня 4 - 5 нмоль / мл.Через 2 часа после введения они оставались в пределах измерения и составили 1 - 2 нмоль / мл.

Через 40 минут после каплей др. фузионные введения 5 г препарата его сывороточные уровни падают ниже 5 нмоль / мл, а после введения 10 г препарата составляют 10 нмоль / мл.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Лекарственная форма: белый кристаллический порошок; растворитель - прозрачная бесцветная жидкость.

Срок годности.

3 года.