Торговое название | Октагам |
Действующие вещества | Иммуноглобулин G человека нормальный |
Форма выпуска | раствор для инфузий |
Количество в упаковке | 50 мл |
Первичная упаковка | бутылка |
Способ применения | Инфузионный |
Взаимодействие с едой | Не имеет значения |
Температура хранения | от 2°C до 25°C |
Чувствительность к свету | Чувствительный |
Признак | Импортный |
Происхождение | Биологический |
Рыночный статус | Иммунобиологический |
Производитель | ОКТАФАРМА ФАРМАЦЕВТИКА ПРОДУКТИОНСГЕС М.Б.Х. |
Страна производства | Австрия |
Заявитель | Octapharma |
Условия отпуска | По рецепту |
Код АТС |
J Средства для лечения инфекций J06 Имунные сыворотки J06B Иммуноглобулины J06BA Иммуноглобулины здорового человека J06BA02 Иммуноглобулины здорового человека для внутрисосудистого введения |
Раствор для инфузий «Октагам» применяется при следующих показаниях:
Заместительная терапия для взрослых, детей и подростков (0-18 лет):
- синдромы первичного иммунодефицита с нарушением выработки антител
- гипогаммаглобулинемия и рецидивирующие бактериальные инфекции у больных хронический лимфолейкоз, в которых профилактическое применение антибиотиков не дало результатов;
- гипогаммаглобулинемия и рецидивирующие бактериальные инфекции у пациентов с множественной миеломой в фазе плато, которые не отвечают на пневмококковой иммунизации;
- гипогаммаглобулинемия у пациентов после трансплантации аллогенных гемопоэтических стволовых клеток;
- врожденный СПИД при рецидивирующих бактериальных инфекциях;
Иммуномодулирующая терапия для взрослых, детей и подростков (0-18 лет):
- идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура (ИТП) у пациентов с высоким риском кровотечения или перед операцией - для корректировки числа тромбоцитов;
- синдром Гийена-Барре;
- болезнь Кавасаки;
- хроническая воспалительная демиелинизирующая полинейропатия (ХЗДП) (опыт применения внутривенных иммуноглобулинов детям с ХЗДП ограничен).
- аллогенная трансплантация костного мозга.
Состав
Действующее вещество - immunoglobulins normal human (1 мл раствора для инфузий содержит общего белка 50 мг (в том числе иммуноглобулина G (IgG) не менее 95% и иммуноглобулина А (IgA) не более 0,2 мг).
Вспомогательные вещества: мальтоза, октоксинол (тритон Х-100), три-н-бутил фосфат, вода для инъекций.
Противопоказания
- гиперчувствительность к любому из компонентов лекарственного средства «Октагам»;
- гиперчувствительность к иммуноглобулинов человека, особенно в случае наличия антител к IgA.
Способ применения
доза и режим дозирования зависят от показаний. При заместительной терапии доза может быть индивидуальна для каждого пациента в зависимости от фармакокинетического и клинического ответа.
Особые указания
Беременность
Безопасность применения этого лекарственного средства во время беременности не установлена в контролируемых клинических исследованиях, поэтому его следует с осторожностью назначать беременным и кормящим грудью. Было доказано, что препараты ВВИГ проникают в плаценту, в большей степени в течение третьего триместра. Клинический к своему ид применения иммуноглобулинов показывает, что вредного влияния на течение беременности, а также на плод и новорожденного не ожидается.
Иммуноглобулины выделяются в грудное молоко и могут способствовать защите новорожденного от патогенных микроорганизмов, которые попадают в слизистую оболочку.
Клинический опыт лечения иммуноглобулинами позволяет предположить, что любого вредного воздействия на фертильность не ожидается.
Дети
Дозировка для детей и подростков (0-18 лет) не отличается от дозировки для взрослых, поскольку доза для каждого показания определяется в соответствии с массой тела и корректируется в соответствии с клиническим результата.
Опыт применения внутривенных иммуноглобулинов детям с ХЗДП ограничен. Опубликованные данные свидетельствуют, что внутривенные иммуноглобулины одинаково эффективны для детей и взрослых с ХЗДП.
Водители
Способность управлять автомобилем может ухудшаться из-за некоторых побочных реакциях, связанные с препаратом «Октагам». Пациенты, у которых наблюдаются побочные реакции при лечении, должны подождать, пока они не исчезнут, прежде чем управлять автотранспортом или работать с механизмами.
Передозировка
Передозировка может привести к перегрузке жидкостью и повышению ее вязкости, особенно у пациентов с этими рисками, включая пациентов пожилого возраста и пациентов с нарушением сердечной или почечной функции.
Побочные эффекты
Иногда наблюдаются такие побочные реакции, как озноб, головная боль, головокружение, лихорадка, рвота, аллергические реакции, тошнота, боль в суставах, низкое артериальное давление и умеренные боли в спине.
Взаимодействие
При отсутствии исследований совместимости этот препарат нельзя смешивать с другими лекарственными средствами.
Условия хранения
Хранить при температуре от 2°С до 25°С, в недоступном для детей месте. Не замораживать. Защищать от света. Из-за возможности бактериальной контаминации любое количество остатка препарата необходимо утилизировать.
Срок годности - 2 года.
Описание товара заверено производителем Октафарма.
Обратите внимание!
Описание препарата Октагам р-р д/инф. 50мг/мл бут. 50мл*** на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.