РОЗУЛИП Побочные действия

На фоне терапии розувастатином регистрировались преимущественно легкие и преходящие нежелательные явления. Аналогично другим ингибиторам ГМГ-КоА-редуктазы, частота нежелательных реакций, связанных с терапией розувастатином, характеризуется зависимостью от дозы.
Классификация нежелательных реакций в зависимости от частоты возникновения: часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (невозможно определить исходя из доступных данных).
Со стороны иммунной системы: редко — реакции повышенной чувствительности, включая ангионевротический отек.
Со стороны нервной системы: часто — головная боль, головокружение; очень редко — полинейропатия, потеря или снижение памяти.
Со стороны пищеварительной системы: часто — запор, тошнота, боль в животе; нечасто — незначительное бессимптомное транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз; редко — панкреатит; очень редко — желтуха, гепатит; частота неизвестна — диарея.
Со стороны кожи и подкожных структур: нечасто — кожный зуд, сыпь и крапивница; частота неизвестна — синдром Стивенса-Джонсона.
Со стороны костно-мышечной системы: часто — миалгия; редко — миопатия (включая миозит) и рабдомиолиз с острой почечной недостаточностью или без нее; частота неизвестна — иммуноопосредованная некротизирующая миопатия. Дозозависимое повышение активности КФК наблюдается у небольшого числа пациентов, принимавших розувастатин. В большинстве случаев оно было незначительным, бессимптомным и временным. В случае повышения активности КФК более чем в 5 раз выше ВГН терапию следует приостановить. Очень редко — артралгия.
Со стороны мочевыделительной системы: протеинурия (менее 1% пациентов, получающих дозу 10–20 мг, и около 3% пациентов, получающих дозу 40 мг). В большинстве случаев протеинурия уменьшается или исчезает в процессе терапии и не означает возникновения острого или прогрессирования существующего заболевания почек. Очень редко — гематурия.
Со стороны органов дыхания: частота неизвестна — кашель, одышка.
Со стороны лабораторных показателей: редко — тромбоцитопения; частота неизвестна — гипергликемия, повышение концентрации гликозилированного гемоглобина, билирубина, активности ГГТП, ЩФ.
Прочие: часто — астенический синдром; очень редко — гинекомастия; частота неизвестна — возможны нарушения функции щитовидной железы.
Следующие нежелательные явления были зарегистрированы на фоне терапии некоторыми статинами: частота неизвестна — нарушения сна, включая бессонницу и кошмарные сновидения, депрессия; сексуальная дисфункция; единичные случаи интерстициального заболевания легких (особенно при длительном применении).


РОЗУЛИП инструкция по применению
РОЗУЛИП отзывы