Начинаются клинические испытания клеточной терапии ишемии нижних конечностей
19 октября, 2011 год
222
Эта болезнь является проявлением тяжелой формы болезни периферических артерий, при которой сужаются просветы крупных артерий, в результате чего нарушается кровоснабжение нижних конечностей. Это может привести к трофическим язвам, некрозу тканей и гангрене; часто становится необходимой ампутация конечности. По подсчетам, только в США от этого заболевания страдает 8-12 миллионов человек, и применяемые в настоящее время методы лечения недостаточно эффективны.
В клинических испытаниях Aldagen примут участие 20 пациентов, у каждого из которых будет получен костный мозг. Половине пациентов в мышцы больной конечности будет многократно вводиться нефракционированный костный мозг, а другой половине – стволовые клетки, полученные при использовании продукта ALDESORT. Пациенты будут наблюдаться в течение 6 месяцев. Главное внимание будет уделяться оценке безопасности и применимости метода для лечения остаточных болей, улучшения возможностей движения, улучшения кровоснабжения и заживления трофических язв.
В последние несколько лет различными интернациональными клиническими группами проводились испытания лечения ишемии нижних конечностей при помощи инъекций нефракционированного костного мозга. Применение метода дало умеренный успех. В преклинических испытаниях на животных, проведенных компанией Aldagen, было показано, что применение выделенных по ее технологии стволовых клеток дает лучшие результаты в восстановлении кровоснабжения, чем применение цельного костного мозга.
Это уже третьи за последний год одобренные FDA клинические испытания с применением продукта ALDESORT. В Texas Heart Institute тестируется клеточная терапия ишемической сердечной недостаточности, а в Duke University Medical Center – трансплантации стволовых клеток пуповинной крови.
По материалам Aldagen, Inc.
Источник: cmbt.su