Профилактика ВТЭ после плановой операции по тотальному эндопротезированию тазобедренного или коленного суставов
Как продемонстрировала программа клинических исследований RECORD,
ривароксабан – новый пероральный антикоагулянт, принимаемый по одной таблетке
один раз в день – неизменно превосходил препарат сравнения, инъекционный
антикоагулянт эноксапарин, по конечным точкам эффективности в профилактике ВТЭ у
пациентов, подвергшихся плановой операции тотального эндопротезирования
тазобедренного или коленного сустава. На основании этих результатов ривароксабан
в настоящее время уже зарегистрирован более чем в 110 странах по всему миру,
включая США, и успешно выведен на рынок более чем в 85 странах.
Высказываясь по поводу существующей потребности в эффективной профилактике ВТЭ,
Ив Найт, соучредитель и директор благотворительной организации по предупреждению
тромбозов AntiCoagulation Europe, отметила: «ВТЭ является причиной каждой
десятой смерти среди госпитализированных пациентов – это шокирующий показатель.
Кроме того, риск развития ВТЭ у пациентов, которые подвергаются плановой
операции тотального эндопротезирования тазобедренного или коленного сустава,
может составлять 40-60%, что подчеркивает клиническую значимость
профилактических мероприятий».
«Тот факт, что 1 млн. пациентов получали ривароксабан для предупреждения
потенциально смертельных послеоперационных тромбозов, указывает на растущий
вклад ривароксабана в рутинную клиническую практику», сообщил лорд Аджай Каккар,
профессор хирургии в Университетском колледже Лондона.
Установление новых стандартов
Для профилактики тромбозов глубоких вен (ТГВ) и тромбоэмболии легочной артерии (ТЭЛА)
у этой категории больных широко используются низкомолекулярные гепарины, такие
как эноксапарин. Гепарины вводятся инъекционно, что может причинять неудобство и
дискомфорт.
Кумулятивный анализ программы клинических исследований RECORD, спланированной
для оценки ривароксабана (10 мг в виде одной таблетки один раз в день) как
средства профилактики ВТЭ после плановой операции тотального эндопротезирования
тазобедренного или коленного сустава и включавшей более 12 500 пациентов,
продемонстрировал статистически значимое снижение относительного риска более чем
на 50% по сравнению с терапией эноксапарином.
Этими выводами подтверждаются результаты каждого из четырех исследований
программы RECORD, показавших высокую эффективность ривароксабана, превосходящую
эффективность эноксапарина в случае применения их с целью профилактики ВТЭ как
при проведении прямого сравнения, так и при сравнении пролонгированного
(5-недельного) курса лечения ривароксабаном с кратковременным (2-недельным)
курсом эноксапарина и последующим приемом плацебо. Во всех четырех исследованиях
ривароксабан и эноксапарин характеризовались сходными профилями безопасности.
О ривароксабане
Ривароксабан – пероральный антикоагулянт, который был создан в лабораториях
Bayer HealthCare в Вуппертале (Германия) и разрабатывается совместно компаниями
Bayer HealthCare и Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development,
L.L.C. Ривароксабан характеризуется быстрым началом действия с предсказуемым
дозозависимым ответом и высокой биодоступностью, отсутствием необходимости в
мониторинге параметров коагуляции, а также низким потенциалом взаимодействий с
пищевыми продуктами и другими лекарственными средствами.
Ривароксабан продается под торговым наименованием Ксарелто® как средство
профилактики ВТЭ у взрослых пациентов после плановой операции эндопротезирования
коленного или тазобедренного сустава и является единственным новым пероральным
антикоагулянтом, продемонстрировавшим по этому показанию устойчиво более высокую
эффективность по сравнению с эноксапарином. На сегодняшний день Ксарелто®
зарегистрирован по этому показанию более чем в 110 странах по всему миру и
успешно выведен компанией Bayer HealthCare на рынок более чем в 85 странах. В
США, где ривароксабан был успешно выведен на рынок в июле 2011 года, права на
продажу этого продукта принадлежат компании Janssen Pharmaceuticals Inc.
(входящей в состав Johnson & Johnson). Продавцы Bayer HealthCare оказывают
поддержку своим коллегам из Janssen Pharmaceuticals. Inc. у ряда госпитальных
клиентов.
Обширная программа клинических исследований по оценке свойств ривароксабана
делает его наиболее изученным и широко представленным в публикациях пероральным
прямым ингибитором фактора Ха. Как завершенные, так и продолжающиеся
исследования охватывают свыше 75 000 пациентов в рамках программы профилактики и
лечения венозных и артериальных тромбоэмболических нарушений, которые
представлены целым спектром острых и хронических заболеваний, включая
профилактику инсульта у больных мерцательной аритмией, лечение ВТЭ и вторичную
профилактику острого коронарного синдрома.
В настоящее время рассматриваются заявки на регистрацию ривароксабана для
лечения ТГВ и профилактики рецидива ТГВ и ТЭЛА, а также для профилактики
инсульта у больных мерцательной аритмией.
Опубликовано на правах рекламы