В США одобрено первое лекарство для лечения симптомов аутизма
19 октября, 2011 год
1780
Согласно заключению Управления, препарат Risperdal эффективно предотвращает приступы агрессии, характерные для пациентов, страдающих этим врожденным психическим заболеванием.
Выводы FDA основаны на двух 8-недельных клинических исследованиях с участием 156 страдающих аутизмом пациентов в возрасте от 5 до 16 лет. Подавляющее большинство участников составили дети в возрасте до 12 лет.
По данным FDA, плацебо-контролируемые клинические испытания продемонстрировали существенное снижение интенсивности проявления у пациентов таких поведенческих отклонений как раздражительность, приступы агрессии и тяга к членовредительству.
Согласно пресс-релизу компании-разработчикаRisperdal’а Johnson & Johnson, данное лекарство не предназначено для лечения основных симптомов аутизма: нарушения коммуникативных способностей и трудностей в контактах с окружающими людьми. «Тем не менее, лекарство показало свою эффективность при лечении сопровождающих аутизм поведенческих расстройств, влияющих а процесс обучения больных, а также на их жизнь в школе и семье», - отмечается в пресс-релизе.
По данным американского Центра контроля и профилактики заболеваний, той или иной формой аутизма страдает каждый 175-й ребенок в США. Число школьников, страдающих аутизмом, достигает в США 300 тысяч.
Препарат орального применения Risperdal, первоначально предназначенный для кратковременного лечения пациентов, страдающих шизофренией, продается в США начиная с 1993 года. В 2003 году Johnson & Johnson получила лицензию на применение этого лекарства при лечении больных с биполярными расстройствами.
В 2005 году объем продаж препарата составил 3.5 миллиарда долларов.
Наиболее распространенными побочными эффектами применения Risperdal’а являются сонливость, повышенная утомляемость, запоры и прибавка в весе.
Источник: Mednovosti.Ru