CREATE: изучение экономичных методов лечения острого инфаркта миокарда
19 октября, 2011 год
275
Представленные на ежегодной научной сессии Американской Кардиологической Ассоциации, эти данные особенно актуальны для развивающихся стран, на долю которых приходится до 75% всех случаев острого инфаркта миокарда (ОИМ). В первой части исследования CREATE (Clinical Trial of metabolic modulation in AMI Treatment Evaluation) - ECLA (Estudos Cardiologicos Lationoamerica), сравнивались эффективность глюкозо-инсулин-калиевой смеси (ГИКС) и стандартной терапии у 20201 пациентов с подъемом сегмента ST. Участники проживали в 21 регионе (Индия, Китай, Южная и Северная Америка, Пакистан, Европа, Ближний Восток). Сначала больные рандомизировались относительно стандартной терапии или назначения высоких доз ГИКС (инфузия 25% глюкозы, 50 Е/л инсулина, 80 мЭкв/л хлорида калия в течение 24 ч, со скоростью 1.6 мл/кг/ч). В каждой группе средний возраст пациентов составлял 58 лет; у 85% имел место класс 1 по Killip; реперфузия выполнялась у 80%. Д-р Shamir Mehta (Университет McMaster, Гамильтон Онтарио, Канада) сообщил, что частота первичной конечной точки (30-дневная общая смертность) была одинаковой в группах контроля (9.7%) и ГИКС (10.0%) - отношение рисков, ОР, 1.03 (р=0.45). Сходной была и частота вторичных конечных точек (остановка сердца, кардиогенный шок, повторный ИМ). Хотя в группе ГИКС наблюдалось достоверное снижение частоты возвратной ишемии в первые 7 дней по сравнению с плацебо (4.6% против 6.5%; ОР=0.85, р=0.004), это не являлось первичной или вторичной конечной точкой исследования. В заключение д-р Mehta поблагодарил 470 исследователей из разных стран мира, работавших безвозмездно (исследование не имело спонсоров), в согласии с принципами научного товарищества и международного сотрудничества.
Во вторую часть исследования вошли 15570 пациентов из Китая и Индии, уже принимавших участие в первой его части. Они рандомизировались во второй раз и получали либо низкомолекулярный гепарин (НМГ) ревипарин, либо плацебо, начиная в первые 12 ч после подъема сегмента ST или появления новой блокады ножки пучка Гиса. Доза ревипарина в 3436 Европейских единиц (ЕЕ) назначалась при массе дела не выше 50 кг; 5153 ЕЕ - при весе больных 50-75 кг, и 6871 ЕЕ - при весе более 75 кг. Д-р Salim Yusuf и его коллеги (Университет McMaster, Гамильтон) сообщили, что частота комбинированной первичной конечной точки (смерть, ИМ, инсульт) оказалась достоверно ниже в группе ревипарина спустя 7 дней терапии, чем в группе плацебо: 9.6% против 10.9% (ОР=0.87, р=0.006). Эти преимущества НМГ-терапии сохранялись и спустя 30 дней: 11.8% против 13.6%, р=0.001. Наблюдалось достоверное снижение частоты летального исхода, повторного ИМ, но не инсульта. Максимален положительный эффект был при раннем начале терапии, в первые 8 ч после появления симптоматики. В группе ревипарина отмечалось некоторое увеличение частоты жизнеугрожающих кровотечений (пограничная статистическая значимость), однако, по мнению авторов, риск невелик: 2 на 1000 пациентов, при том, что снижение частоты первичной конечной точки достигает 17 на 1000, и смерти - 15 на 1000.
American Heart Association’s Scientific Sessions 2004: New Orleans, Louisiana; 7-10 November.
Источник: Cardiosite.ru