FDA одобрило препарат БРИЛИНТА

18 октября, 2011 год

909

AstraZeneca объявила, что 20 июля Управление по контролю за продуктами и лекарственными средствами США (FDA) одобрило препарат БРИЛИНТА™ (тикагрелор) в таблетках для снижения частоты инфарктов миокарда и сердечно-сосудистой смертности у взрослых пациентов с острым коронарным синдромом (ОКС) по сравнению с клопидогрелем.

БРИЛИНТА™ - новый пероральный антиагрегант, зарегистрированный в США для снижения частоты атеротромботических сердечно-сосудистых катастроф у больных с ОКС (нестабильной стенокардией, инфарктом миокарда с подъемом и без подъема сегмента ST).

Генеральный исполнительный директор AstraZeneca Дэвид Бреннан заявил: «Одобрение FDA препарата БРИЛИНТА™ - хорошая новость для больных в Соединенных Штатах и значительное достижение, поскольку мы стремимся помочь обеспечить доступ к этому инновационному препарату пациентам с ОКС во всем мире».

Теперь, когда БРИЛИНТА™ одобрена, компания AstraZeneca начнет работу в США с больничными формулярами, комитетами по протоколу, правительством и службами, занимающимися компенсацией страхового медицинского обслуживания, чтобы обеспечить пациентов данным препаратом.

Одобрение FDA основано на данных исследования PLATO (Исследование ингибирования тромбоцитов и исходов заболевания у пациентов - A Study of PLATelet Inhibition and Patient Outcomes).

На сегодняшний день тикагрелор одобрен в 39 странах, включая США, Бразилию, Австралию, Канаду (под торговой маркой БРИЛИНТА™) и страны Европейского Союза (под торговой маркой БРИЛИК™). Кроме того, БРИЛИНТА™ проходит рассмотрение регулирующими органами еще 45 стран, включая Россию, Индию и Китай.

Опубликовано на правах рекламы