FDA поднимает плату за рассмотрение ЛС

19 октября, 2011 год

212

Выплаты фармкомпаний FDA за рассмотрение их продукции с октября 2005 г. вырастут на 14%. Рассмотрение заявки на препарат с приложением данных клинических испытаний (КИ) обойдется компании в 767,4 тыс. дол. (в настоящее время – 672 тыс.). Заявка без результатов КИ с 1 октября будет стоить 383,7 тыс. (прежняя стоимость - 336 тыс.).

Дополнительные выплаты компаний, подавших заявки в FDA или у которых рассмотрение заявок отложено, составят 264 тыс. дол. (до октября – 262 тыс.). Кроме этого сумма, взимаемая с каждой компании при подаче заявки возрастет с 41,7 до 42,13 тыс. Эти меры направлены на сокращение сроков рассмотрения новых ЛС. Однако представители организаций по защите прав потребителей считают, что средства, получаемые FDA от фармпроизводителей, а не налогоплательщиков, могут быть использованы для влияния на сотрудников управления. В FDA такую возможность отрицают.

Источник: Pharmindex.ru