FDA предупреждает о потенциальных рисках применения лекарственных средств

В список препаратов включены лекарственные средства, для которых необходима повторная и более подробная проверка безопасности.

Включение лекарственных средств в список не означает, что FDA пришло к выводу о существовании причинно-следственной связи между приемом препарата и указанным риском. Появление препарата в отчете свидетельствует о том, что у данного препарата выявлен потенциальный риск, и Управление проводит дополнительный анализ его безопасности, чтобы определить необходимость каких-либо нормативных действий.

Список лекарственных средств 

Активный ингредиент (действующее вещество) или класс продукта

Потенциальный риск/новая информация по безопасности

Азенапина малеат*

гиперчувствительность

Дронедарона гидрохлорид (Мультак )
 

печеночная недостаточность Фенофибрат (Липантил 200 М, Трайкор, Экслип)

парадоксальное снижение холестерина ЛПВП

Голимумаб*

реакции гиперчувствительности и анафилаксия

Ибупрофен лизин (инъекции) (Педеа)

серьезные кожные реакции (у детей)

Морфина сульфат+Налтрексона гидрохлорид*

симптомы отмены (не связанные со злоупотреблением)

Оксикодона гидрохлорид* (таблетки с контролируемым высвобождением)

обструкция ЖКТ

Регаденазон*

удлинение интервала QT

Севеламер (Ренагель)

обструкция пищевода

* нет действующей регистрации в РФ

Источник информации: www.fda.gov