Moderna в Украине не зарегистрирована, но защищает от ковида лучше, чем Pfizer
Исследования показали, что препарат Moderna эффективнее защищает от коронавируса, чем Pfizer.
Ученые доказали, что Moderna на 86 % защищает от инфекции и на 92 % – предотвращает госпитализацию. А Pfizer, соответственно, на 76 % и 85 %.
Специалисты обнаружили также, что в течение июня и «Модерна», и «Файзер» резко снизили свою эффективность против штамма «Дельта» (76 % и 42 % соответственно).
Что известно о вакцине Moderna
- Новое название препарата «Модерна» – Spikevax.
- «Модерна» – это мРНК вакцина, которая заставляет организм продуцировать такие же белки, как у коронавируса, за счет чего и появляется иммунный ответ.
- Прививаться от ковида вакциной «Модерна» необходимо дважды, интервал – 28 дней.
- В ЕС дали добро на вакцинацию «Модерной» подростков старше 12 лет.
- Хранится Moderna при температуре 2-8 градусов (то есть при стандартной температуре холодильника).
- В Украине «Модерной» вакцинировали 877 398 человек.
[banner]
Вакцина Moderna не зарегистрирована в Украине: почему?
На сегодняшний день препарат «Модерна» в нашей стране не зарегистрирован, рассказал «Стране» Сергей Кравченко, глава Национальной медицинской палаты Украины. Чиновник говорит, что эту вакцину даже не подавали на регистрацию. Слова Кравченко подтвердили в личной беседе в Государственной службе по лекарственным средствам и контролю наркотиков, а также в Государственном экспертном центре Минздрава.
«Там ответили, что вакцину Moderna для проведения регистрации никто не подвал! Ни компания Moderna, ни уполномоченное ею лицо», – сказал Сергей Кравченко.
В Минздраве же заявили, что «Модерну» завезли как гуманитарную помощь (ст. 17 Закона Украины «Про лекарственные средства»). Правильная процедура ввоза этой вакцины полностью соблюдена.
Но господин Кравченко в этом сомневается: «Есть процедура ввоза незарегистрированных лекарственных средств согласно 17 ст. Закона «Про лекарственные средства». Но она тоже нарушена, так как нет документов на вакцину и инструкции на доступном языке, то есть на украинском».
Глава Национальной медицинской палаты Украины добавляет, что Минздрав не выдал приказ на утверждение инструкции к вакцине на украинском языке. Нет и постановления Кабмина и Минздрава о том, что можно вводить в оборот препарат Moderna на рынке Украины на основании той документации, которую представил производитель.
«Мало того, не имея документации на вакцину и не имея инструкции на доступном языке, Минздрав увеличил своим решением количество доз во флаконе с 14 до 15», – резюмировал Кравченко.
Что отвечают в Минздраве по поводу незарегистрированной «Модерны»?
Минздрав продолжает переговоры с американской компанией Moderna о том, чтобы вакцина была зарегистрирована в Украине, объяснили в пресс-службе ведомства.
«Для регистрации препарата производитель вакцины должен обратиться к госрегулятору с соответствующим заявлением о государственной регистрации. Такая норма действует не только в Украине, но и в странах ЕС, США и во время переквалификации препарата Всемирной организацией здравоохранения. Министерство ведет переговоры с производителем, чтобы эта вакцина была зарегистрирована в Украине», – сообщают в министерстве.
В Минздраве напомнили также, что законодательство Украины позволяет применять незарегистрированные препараты при чрезвычайной ситуации.
«Учитывая, что вакцина была разрешена к экстренному применению регуляторами ВОЗ, США и Европы, министерство приняло решение, в случае получения этого препарата в качестве гуманитарной помощи, разрешить вакцинацию им против COVID-19 в Украине. Согласно действующему законодательству, мы имеем право использовать не зарегистрированные в Украине лекарства в случае чрезвычайной ситуации», – заявили в Минздраве.