Поддельные лекарства не должны доходить до аптек - Минздрав вводит новый контроль

Министерство здравоохранения Украины предлагает урегулировать брокерскую деятельность в сфере обращения лекарственных средств. Соответствующий проект приказа «Некоторые вопросы введения брокерской деятельности» был опубликован для общественного обсуждения 18 сентября 2026 года.

Документ предусматривает создание и ведение реестра брокеров, работающих на фармацевтическом рынке. Инициатива является частью адаптации украинского законодательства к праву Европейского Союза и должна усилить контроль за легальной цепочкой поставок лекарственных средств.

Кто такие брокеры на фармацевтическом рынке

В сфере обращения лекарственных средств брокер выступает посредником при заключении сделок по покупке или продаже препаратов, но при этом не обязательно физически получает, хранит или перевозит товар.

Поэтому деятельность таких посредников также должна быть прозрачной и контролируемой: даже если компания не хранит лекарства на собственном складе, она может быть частью цепочки их поставки.

Что предлагает изменить Минздрав

Проект приказа предусматривает формирование и ведение отдельного реестра брокеров в сфере обращения лекарственных средств.

Цель — создать понятный механизм учета субъектов, осуществляющих брокерскую деятельность, и привести украинское регулирование в соответствие с европейскими требованиями.

Как это связано с фальсифицированными лекарствами

Проект разработан, в частности, для имплементации положений Директивы Европейского Парламента и Совета 2011/62/ЕС.

Этот документ направлен на предотвращение попадания фальсифицированных лекарственных средств в легальную цепочку поставок.

Контроль не только производителей, импортеров, дистрибьюторов и аптек, но и посредников должен сделать путь препарата от производителя до конечного потребителя более прозрачным.

Что это означает для пациентов

Для пациента нововведение не означает появления новой процедуры покупки лекарств или необходимости дополнительной проверки препаратов в аптеке.

Речь прежде всего идет о регулировании участников фармацевтического рынка и усилении контроля внутри системы поставок.

В перспективе более прозрачная цепочка поставок может снижать риск проникновения фальсифицированной продукции в официальный оборот.

Когда новые правила начнут действовать

Сейчас документ имеет статус проекта. Минздрав принимает предложения и замечания в течение 30 дней с даты его публикации — 18 сентября 2026 года.

Поэтому говорить о вступлении новых правил в силу пока рано. После завершения общественного обсуждения документ может быть доработан.

Проект является частью более широкого процесса приближения украинского фармацевтического законодательства к стандартам Европейского Союза.