Упаковка / 20 шт.
пластина / 10 шт.
Торговое название | Бисопрол |
Действующие вещества | Бисопролол |
Количество действующего вещества | 10 мг |
Форма выпуска | таблетки для внутреннего применения |
Количество в упаковке | 20 таблеток (2 блистера по 10 шт.) |
Первичная упаковка | блистер |
Способ применения | Оральные |
Взаимодействие с едой | Не имеет значения |
Температура хранения | от 5°C до 25°C |
Чувствительность к свету | Не чувствительный |
Признак | Отечественный |
Происхождение | Химический |
Рыночный статус | Брендированный дженерик |
Производитель | ПАО ФАРМАК |
Страна производства | Украина |
Заявитель | Фармак |
Условия отпуска | По рецепту |
Код АТС |
C Препараты для лечения заболеваний сердечно-сосудистой системы C07 Средства для лечения сердечной аритмии и гипертонии (Бета-адреноблокаторы) C07A Блокаторы бета-адренорецепторов C07AB Селективные блокаторы бета-адренорецепторов C07AB07 Бисопролол |
Фармакологические свойства
Бисопролол — высокоселективный блокатор β1-адренорецепторов. при применении в терапевтических дозах не имеет внутренней симпатомиметической активности и клинически выраженных мембраностабилизирующих свойств. оказывает антиангинальное и гипотензивное действие. уменьшает потребность миокарда в кислороде благодаря снижению чсс и уменьшению сердечного выброса и снижению ад, увеличивает снабжение миокарда кислородом за счет снижения конечно-диастолического давления и удлинения диастолы. препарат имеет очень низкое сродство к β2-рецепторам гладких мышц бронхов и сосудов, а также к β2-рецепторам эндокринной системы.
Максимальный эффект бисопролола наступает через 3–4 ч после приема. Длительность действия после однократного приема составляет 24 ч. Максимальный антигипертензивный эффект достигается через 2 нед приема.
Фармакокинетика
Всасывание. После приема внутрь Бисопрол хорошо адсорбируется в ЖКТ. Биодоступность составляет около 90% после перорального применения и не зависит от приема пищи. Фармакокинетика бисопролола и концентрация в плазме крови линейные в диапазоне доз от 5 мг до 20 мг. Cmax в плазме крови достигается через 2–3 ч.
Распределение. Объем распределения составляет 3,5 л/кг массы тела. Связывание с белками плазмы крови составляет около 30%.
Метаболизм и выведение. Бисопролол выводится из организма двумя путями: 50% биотрансформируется в печени с образованием неактивных метаболитов и выделяется почками, 50% выделятся почками в неизмененном виде. Исследования in vitro с использованием микросом печени человека показали, что бисопролол метаболизируется с участием CYP 3A4 (≈95%), CYP 2D6 играет лишь небольшую роль. Общий клиренс бисопролола составляет 15 л/ч. T½ составляет 10–12 ч.
Показания
Аг; ибс (стенокардия); хроническая сердечная недостаточность с систолической дисфункцией левого желудочка, в комбинации с ингибиторами апф, диуретиками, при необходимости — сердечными гликозидами.
Применение
Таблетки следует принимать не разжевывая, утром натощак или во время завтрака, запивая небольшим количеством воды.
АГ; ИБС (стенокардия)
Рекомендованная доза составляет 5 мг/сут. В случае умеренной гипертензии (диастолическое давление до 105 мм рт. ст.) подходит доза 2,5 мг.
При необходимости суточная доза может быть повышена до 10 мг/сут. Максимальная рекомендованная доза составляет 20 мг/сут.
Изменение и коррекцию дозы устанавливает врач индивидуально, в зависимости от состояния пациента.
Бисопрол обязательно применяют с осторожностью у пациентов с АГ или ИБС, сопровождающейся сердечной недостаточностью.
Хроническая сердечная недостаточность с систолической дисфункцией левого желудочка в комбинации с ингибиторами АПФ, диуретиками, при необходимости — сердечными гликозидами.
Стандартная терапия хронической сердечной недостаточности: ингибиторы АПФ (или блокаторы ангиотензиновых рецепторов при непереносимости ингибиторов АПФ), блокаторы β-адренорецепторов, диуретики и при необходимости — сердечные гликозиды.
Бисопрол назначают для лечения пациентов с хронической сердечной недостаточностью без признаков обострения.
Лечение при хронической сердечной недостаточности Бисопролом начинается в соответствии с нижеприведенной схемой титрования и может корригироваться в зависимости от индивидуальных реакций организма (таблица).
- 1,25 мг* бисопролола фумарата 1 раз в сутки в течение 1 нед, повышая до
- 2,5 мг бисопролола фумарата 1 раз в сутки в течение следующей 1 нед, повышая до
- 3,75 мг* бисопролола фумарата 1 раз в сутки в течение следующей 1 нед, повышая до
- 5 мг бисопролола фумарата 1 раз в сутки в течение следующих 4 нед, повышая до
- 7,5 мг* бисопролола фумарата 1 раз в сутки в течение следующих 4 нед, повышая до
- 10 мг бисопролола фумарата 1 раз в сутки как поддерживающая терапия.
Недели титрации | Доза титрации (мг) |
1-я | 1,25* |
2-я | 2,5 |
3-я | 3,75* |
4-я | 5 |
5-я | 5 |
6-я | 5 |
7-я | 5 |
8-я | 7,5* |
9-я | 7,5* |
10-я | 7,5* |
11-я | 7,5* |
12-я | 10 |
*Применяют препараты бисопролола с возможностью такого дозирования.
Максимальная рекомендованная доза бисопролола фумарата составляет 10 мг 1 раз в сутки.
В начале лечения при стойкой хронической сердечной недостаточности требуется проводить регулярный мониторинг. На протяжении фазы титрования необходим контроль за показателями жизнедеятельности (АД, ЧСС) и симптомами прогрессирования сердечной недостаточности.
Модификация лечения
Если в фазу титрования или после нее наблюдается ухудшение сердечной недостаточности, развивается артериальная гипотензия или брадикардия, рекомендуется коррекция дозы препарата: может требоваться временное снижение дозы бисопролола или, возможно, приостановка лечения. После стабилизации состояния пациента терапию препаратом продолжать.
Курс лечения препаратом Бисопрол длительный.
Не следует прекращать терапию внезапно и изменять рекомендованную дозу без консультации с врачом, поскольку это может привести к ухудшению состояния пациента. При необходимости лечение препаратом следует завершать медленно, постепенно снижая дозу.
Пациенты с печеночной и почечной недостаточностью.
АГ, ИБС. Для пациентов с нарушением функций печени или почек легкой и средней степени тяжести подбор дозы обычно проводить не требуется. Для пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина 20 мл/мин) и для пациентов с тяжелой печеченочной недостаточностью доза не должна превышать суточную дозу 10 мг.
Хроническая сердечная недостаточность. Нет данных о фармакокинетике бисопролола у пациентов с хронической сердечной недостаточностью одновременно с нарушениями функции печени и/или почек, поэтому повышать дозу необходимо с осторожностью.
Пациенты пожилого возраста не требуют коррекции дозы.
Противопоказания
- Острая сердечная недостаточность или сердечная недостаточность в состоянии декомпенсации, требующая инотропной терапии;
кардиогенный шок;
av-блокада ii и iii степени (за исключением таковой у пациентов с искусственным водителем ритма);
синдром слабости синусового узла;
выраженная синоатриальная блокада;
симптоматическая брадикардия;
симптоматическая артериальная гипотензия;
тяжелая форма ба или тяжелые хозл;
поздние стадии нарушения периферического кровообращения или болезни рейно;
нелеченная феохромоцитома;
метаболический ацидоз;
повышенная чувствительность к бисопрололу или другим компонентам препарата.
Побочные эффекты
Со стороны сердца: брадикардия, признаки ухудшения сердечной недостаточности (у пациентов с хронической сердечной недостаточностью, аг или ибс); нарушения av-проводимости, брадикардия (у пациентов с аг или ибс).
Со стороны нервной системы: головокружение*, головная боль*, синкопе.
Со стороны органа зрения: уменьшение слезовыделения (необходимо учитывать при ношении контактных линз), конъюнктивит.
Со стороны органа слуха: ухудшение слуха.
Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм у пациентов с БА в анамнезе и хроническими обструктивными заболеваниями дыхательных путей; аллергический ринит.
Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, диарея, запор.
Со стороны кожи и соединительных тканей: реакции гиперчувствительности — зуд, покраснение, высыпания, алопеция. При лечении блокаторами β-адренорецепторов возможно ухудшение состояния больных псориазом в виде псориатического высыпания.
Со стороны костно-мышечной системы: мышечная слабость, судороги.
Со стороны печени: гепатит.
Со стороны сосудистой системы: ощущение холода или онемения в конечностях, артериальная гипотензия (особенно у пациентов с сердечной недостаточностью), ортостатическая гипотензия.
Со стороны репродуктивной системы: нарушение потенции.
Психические расстройства: депрессия, нарушения сна, ночные кошмары, галлюцинации.
Лабораторные показатели: повышение уровня ТГ в крови, повышение активности печеночных ферментов в плазме крови (АсАТ, АлАТ).
Общие расстройства: астения (у пациентов с хронической сердечной недостаточностью), утомляемость*, астения (у пациентов с АГ или ИБС).
*О
Описание товара заверено производителем Фармак.
Обратите внимание!
Описание препарата Бисопрол табл. 10мг №20 на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Часто задаваемые вопросы
Сколько стоит Бисопрол табл. 10мг №20?
Можно ли давать это лекарство детям?
Какие условия хранения у таблеток Бисопрол (Фармак)?
Какие аналоги у таблеток Бисопрол №10?
Полными аналогами Бисопрол табл. 10мг №20 являются: