Ирис
9 января 2022
Препарат проверен на себе. Работает отлично!
Кому можно
Взрослым
Можно
Детям
Нельзя
Беременным
Нельзя
Кормящим
Нельзя
Аллергикам
с осторожностью
Диабетикам
с осторожностью
Водителям
с осторожностью в начале лечения, при смене дозы, при взаимодействии с алкоголем
| Торговое название | Бипролол |
| Действующие вещества | Бисопролол |
| Количество действующего вещества | 10 мг |
| Форма выпуска | таблетки для внутреннего применения |
| Количество в упаковке | 30 таблеток (3 блистера по 10 шт.) |
| Первичная упаковка | блистер |
| Способ применения | Оральные |
| Взаимодействие с едой | Не имеет значения |
| Температура хранения | от 5°C до 25°C |
| Чувствительность к свету | Не чувствительный |
| Признак | Отечественный |
| Происхождение | Химический |
| Рыночный статус | Брендированный дженерик |
| Производитель | ПАО НВЦ БОРЩАГОВСКИЙ ХФЗ |
| Страна производства | Украина |
| Заявитель | БХФЗ |
| Условия отпуска | По рецепту |
| Код АТС |
C Препараты для лечения заболеваний сердечно-сосудистой системы C07 Средства для лечения сердечной аритмии и гипертонии (Бета-адреноблокаторы) C07A Блокаторы бета-адренорецепторов C07AB Селективные блокаторы бета-адренорецепторов C07AB07 Бисопролол |
Фармакологические свойства
Фармакодинамика. бисопролол (inn — bisoprololum) является селективным блокатором β-адренорецепторов. при применении в терапевтических дозах не проявляет внутренней симпатомиметической активности и клинически выраженных мембраностабилизирующих свойств. оказывает антиангинальное действие: уменьшает потребность миокарда в кислороде благодаря снижению чсс, уменьшению сердечного выброса и снижению ад, увеличивает снабжение миокарда кислородом за счет снижения конечного диастолического ад и удлинения диастолы.
Оказывает гипотензивное действие благодаря уменьшению сердечного выброса, торможению секреции ренина почками, а также влияния на барорецепторы дуги аорты и каротидного синуса. При продолжительном применении бисопролола снижается в первую очередь повышенное периферическое сосудистое сопротивление. При хронической сердечной недостаточности подавляет активированную симпатоадреналовую и ренин-ангиотензин-альдостероновую систему. Обладает очень низким сродством к блокаторам β2-адренорецепторов тучных мышц бронхов и сосудов, а также блокаторам β2-рецепторов эндокринной системы. Препарат только в единичных случаях может влиять на тучные мышцы бронхов и периферических артерий, а также метаболизм глюкозы. При однократном применении его действие сохраняется на протяжении 24 ч.
Фармакокинетика. Всасываемость. После приема внутрь препарат хорошо адсорбируется в ЖКТ. Биодоступность составляет около 90 % и не зависит от приема пищи. Сmax в плазме крови достигается через 1–3 ч после еды. Связывание с белками плазмы крови составляет около 30%.
Метаболизм и выведение. Эффект первого прохождения через печень выражен незначительно (меньше 10%). В печени биотрансформируется приблизительно 50% дозы с образованием неактивных метаболитов. Около 98% выводится из организма почками, 50 % — в неизмененном виде, остальное — в виде метаболитов, приблизительно 2% — через кишечник. Т1/2 — 10–12 ч. Фармакокинетика бисопролола линейная, ее показатели не зависят от возраста. Коррекция дозы у пациентов с нарушением функции печени или почек легкой и средней степени не требуется.
Показания
Аг, ибс (стенокардия), хроническая сердечная недостаточность (хсн).
Применение
Рекомендованная доза составляет 5 мг/сут (1 таблетка по 5 мг).
При АГ ІІ степени (диастолическое АД до 105 мм рт. ст.) в начале лечения может быть назначена доза 2,5 мг/сут (1/2 таблетки по 5 мг).
По необходимости суточная доза может быть повышена до 10 мг (1 таблетка по 10 мг).
Повышение дозы допускается лишь в отдельных случаях.
Максимальная суточная доза — 20 мг/сут.
Пациенты с печеночной и почечной недостаточностью. Коррекция дозы у пациентов с нарушением функции печени или почек легкой и средней степени обычно не требуется.
У пациентов с выраженным нарушением функции почек (клиренс креатинина 20 мл/мин) и/или тяжелыми нарушениями функции печени максимальная суточная доза не должна превышать 10 мг Бипролола.
У лиц пожилого возраста (если только у них нет значительных нарушений функции почек или печени) коррекция дозирования Бипролола обычно не требуется, однако, эта категория пациентов может проявлять повышенную чувствительность даже к обычным дозам препарата.
Препарат принимают 1 раз в сутки не разжевывая, независимо от приема пищи, желательно утром. Курс лечения длительный. Продолжительность терапии зависит от характера и течения заболевания. Не рекомендуется прекращать лечение резко. Это следует делать медленно, постепенно снижая дозу, особенно у пациентов со стенокардией, поскольку внезапное прекращение лечения может привести к резкому ухудшению клинической картины.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к бисопрололу или другим компонентам препарата;
сердечная недостаточность в фазе декомпенсации;
кардиогенный шок;
av-блокада ii и iii степени (за исключением пациентов с искусственным водителем ритма);
синдром слабости синусового узла;
выраженная синоатриальная блокада;
брадикардия (чсс 50 уд./мин до начала лечения);
артериальная гипотензия (систолическое ад ниже 90 мм рт. ст.);
тяжелые формы нарушения периферического кровообращения, болезнь рейно;
тяжелая форма ба или хобл;
одновременный прием ингибиторов мао (за исключением ингибиторов мао-в);
комбинация с флоктафенином и сультопридом;
метаболический ацидоз;
нелеченная феохромоцитома;
псориаз (в том числе в семейном анамнезе);
период беременности (кроме случаев, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода) и кормления грудью;
детский возраст.
Побочные эффекты
Побочные реакции, информация о которых приведена ниже, классифицированы по органам, системам и частоте их возникновение: очень часто (≥10%); часто (≥1% и 10%); иногда (≥0,1% и 1%); редко (≥0,01% и 0,1%); очень редко (0,01%).
Сердечно-сосудистая система. Очень часто: брадикардия (имеет дозазависимый эффект); часто: ощущение холода или онемения конечностей, парестезия, появление/усиление проявлений сердечной недостаточности, артериальная гипотензия, в начале лечения — ухудшение состояния пациентов с перемежающейся хромотой или другими нарушениями периферического кровообращения; нечасто: пальпитация или другие нарушения ритма, нарушение AV-проводимости, ортостатическая гипотензия; очень редко: боль в участке грудной клетки, одышка при физической нагрузке.
Нервная система. часто: головокружение, головная боль, повышенная утомляемость (особенно в начале лечения, симптомы обычно умеренные, исчезают на протяжении 1–2 нед), астения; нечасто: нарушение сна, депрессия; редко: ощущение тревоги, нервозность, спутанность сознания (особенно у лиц пожилого возраста), галлюцинации, парестезия, снижение скорости двигательных и психических реакций, кошмары, синкопе.
Дыхательная система. Нечасто: одышка, кашель, бронхоспазм (особенно у больных БА или с обструктивными заболеваниями легких в анамнезе); редко: заложенность носа, аллергический ринит, синусит (дозозависимый эффект).
ЖКТ/гепатобилиарная система. Часто: диспепсия, боль в животе, тошнота, рвота, диарея, запор; редко: случаи гепатотоксического действия бисопролола — повышение активности печеночных ферментов в плазме крови (АсАТ, АлАТ), гепатит.
Кожа и подкожная клетчатка. редко: реакции гиперчувствительности, такие как зуд, кожная сыпь (в том числе крапивница, эксфолиативный дерматит), ангионевротический отек, приливы, повышенная потливость; очень редко: аллопеция, псориазоподобная сыпь, развитие или обострение симптомов псориаза.
Орган зрения. Редко: уменьшение секреции слезной жидкости (следует учесть при ношении контактных линз); очень редко: нарушение зрения, глазная боль/ощущение давления, конъюнктивит.
Орган слуха. Редко: ухудшение слуха, шум в ушах, возможна боль в ушах.
Опорно-двигательный аппарат. Нечасто: мышечная слабость, тремор/судороги, боль в мышцах и/или суставах, артропатия.
Мочеполовые органы. Редко: нарушение потенции (снижение либидо/импотенция), дизурия, почечная колика.
Эндокринная система. Возможно снижение толерантности к глюкозе (при латентном сахарном диабете) и маскирование признаков гипогликемии, увеличение массы тела.
Кровь и лимфатическая система. Возможны агранулоцитоз, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура.
Иммунная система. Возможно появление антиядерных антител с развитием клинических симптомов волчанкоподобного синдрома, который обычно исчезает после прекращения лечения бисопрололом.
Лабораторные показатели. Иногда незначительное повышение уровня ТГ в крови, концентрации мочевой кислоты, мочевины, креатинина, калия в сыворотке крови, глюкозы и фосфора, уменьшение концентрации лейкоцитов, тромбоцитов. Эти изменения, как правило, не имеют клинического значения и редко приводят к прекращению приема бисопролола.
Появление побочных эффектов требует немедленной коррекции назначенной дозы.
Особые указания
Лечение бипрололом, как правило, является длительным и требует регулярного врачебного контроля. препарат нельзя отменить внезапно в связи с возможным развитием синдрома отмены, что проявляется обострением заболевания, поэтому курс лечения должен заканчиваться плавно, с постепенным снижением дозы, под наблюдением врача, с учетом индивидуальных реакций пациента.
Следует применять с осторожностью:
- у больных сахарным диабетом со значительными колебаниями уровня глюкозы в крови — могут маскироваться симптомы гипогликемии (например тахикардия, ощущение сердцебиения, повышенное потоотделение);
- при соблюдении строгой диеты;
- при AV-блокаде І степени, вазоспастической стенокардии (стенокардии Принцметала), проведении десенсибилизирующей терапии;
- у больных со стабильным течением ХСН. Противопоказано применять Бипролол при обострении ХСН или во время эпизодов декомпенсации сердечной недостаточности. Бипролол можно назначать при условии компенсации их клинического состояния и возможности медицинского контроля. Лечение начинают с минимальной дозы, соблюдая тщательное титрования доз. В случае развития непереносимости или при прогрессировании симптомов сердечной недостаточности (выраженная артериальная гипотензия, острый отек легких) во время повышения дозы рекомендуется, в первую очередь, снизить дозу Бипролола или прекратить прием препарата;
- у пациентов с ХОБЛ, БА в анамнезе;
- перед началом лечения препаратом рекомендуется провести исследование функции внешнего дыхания;
- во время десенсибилизационной специфической иммунотерапии. Препарат может повышать чувствительность к аллергенам и вираженность анафилактических реакций. Эпинефрин необходимо назначать с осторожностью, поскольку он может не проявлять обычного влияния при лечении анафилаксии. Альтернативой применению высоких доз адреналина являются интенсивные поддерживающиеся меры, в частности введение жидкостей и применение β-агонистов (парентеральное введение сальбутамола или изопротеренола) для устранения бронхоспазма или норадреналина — для устранения артериальной гипотензии.
Назначение Бипролола больным феохромоцитомой разрешается только после приема блокаторов α-адренорецепторов.
У пациентов с миастенией при наличии депрессии (в том числе в анамнезе) применение препарата должно проводиться только после тщательной оценки соотношения польза/риск. Назначение бисопролола при тиреотоксикозе может маскировать адренергические симптомы заболевания.
Общая анестезия. Перед хирургическим вмешательством необходимо обязательно предупредить анестезиолога о приеме бисопролола. Не рекомендуется применять блокаторы β-адренорецепторов во время хирургических вмешательств, поскольку повышается риск возникновения аритмии и ишемии миокарда. Дозу следует постепенно снизить и прекратить прием препарата приблизительно за 48 ч до общей анестезии.
У пациентов с нарушением толерантности к углеводам, такими как врожденная галактоземия, синдром глюкоза-галактозной мальабсорбции, лактазная недостаточность, противопоказано применение препарата в связи с тем, что он содержит лактозу.
Препарат дает положительный результат при антидопинговом контроле.
Применение в период беременности и кормления грудью. В период беременности препарат применяют только в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Как правило, блокаторы β-адренорецепторов уменьшают кровоток в плаценте и могут повлиять на развитие плода. Необходимо контролировать кровоток в плаценте и матке. После родов новорожденный должен находиться под тщательным наблюдением врача. Симптомы гипогликемии и брадикардии можно ожидать на протяжении первых 3 сут. Данных относительно экскреции бисопролола в грудное молоко или безопасности влияния на детей грудного возраста нет. Поэтому препарат не рекомендуется применять в период кормления грудью.
Дети. Клинические данные относительно эффективности и безопасности применения препарата у детей отсутствуют.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. В связи с индивидуальным характером реакций при приеме препарата может быть снижена скорость реакции, поэтому во время лечения следует избегать управления транспортными средствами и работы с другими механизмами.
Взаимодействия
При одновременном применении бисопролола с:
- нифедипином и другими блокаторами кальциевых каналов (производных дигидропиридина) может усиливаться гипотензивное действие бисопролола;
- антиаритмическими лекарственными средствами (фенитоин, дизопирамид, лидокаин, флекаинид, амиодарон) — может возникнуть нарушение проводимости и отрицательный инотропный эффект;
- парасимпатомиметическими препаратами — может увеличиться время AV-проводимости и повыситься риск брадикардии;
- блокаторами β-адренорецепторов (содержащихся в глазных каплях для лечения глаукомы) — действие бисопролола может усиливаться;
- инсулином и антидиабетическими препаратами для перорального применения — может возникнуть гипогликемический эффект;
- блокаторами β-адренорецепторов — симптомы гипогликемии могут быть скрыты;
- средствами для анестезии — может повыситься риск возникновения аритмии и ишемии миокарда;
- сердечными гликозидами (препараты наперстянки) — может привести к снижению ЧСС, нарушению AV-проводимости;
- НПВП — ослабляется гипотензивный эффект бисопролола;
- β-симпатомиметиками (добутамин, орципреналин) — снижается эффект обоих лекарственных средств;
- симпатомиметиками, которые активируют α- и β-адренорецепторы (адреналин, норадреналин) — может повышаться АД и усиливаться явление перемежающейся хромоты;
- трициклическими антидепрессантами, барбитуратами, фенотиазином — усиливается гипотензивный эффект;
- ингибиторами МАО (за исключением ингибиторов МАО-В) — повышается гипотензивный эффект блокаторов β-адренорецепторов;
- не следует одновременно применять блокаторы кальциевых каналов (верапамил, дилтиазем), антигипертензивные средства (клонидин, метилдопа, моксинидин, резерпин) на фоне терапии бисопрололом — возможно развитие/усиление брадикардии, AV-блокады, сердечной недостаточности, снижение АД.
Передозировка
Симптомы: брадикардия, артериальная гипотензия, сердечная недостаточность, бронхоспазм, нарушение дыхания, судороги, аритмия (в том числе av-блокада ii и iii степени), головокружение, гипогликемия.
Лечение: отмена препарата, промывание желудка, прием активированного угля. При необходимости — симптоматическое лечение:
- при брадикардии: в/в введение атропина;
- при артериальной гипотензии: прием сосудосуживающих препаратов, в/в введение глюкагона;
- при AV-блокаде II и III степени: инфузионное введение орципреналина;
- при необходимости — кардиостимуляция;
- ухудшение состояния при сердечной недостаточности: в/в введение диуретических средств;
- при бронхоспазме: бронхолитические препараты (например орципреналин), β2-адреномиметики и/или эуфиллин;
- при гипогликемии: в/в введение глюкозы.
Гемодиализ неэффективен. Пациент должен находиться под строгим медицинским наблюдением.
Условия хранения
В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °с.
Описание товара заверено производителем Борщаговский ХФЗ.
Редакторская группа
Дата создания: 27.03.2024
Дата обновления: 19.04.2024
Обратите внимание!
Описание препарата Бипролол табл. 10мг №30 на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Часто задаваемые вопросы
Сколько стоит Бипролол табл. 10мг №30?
Цены на Бипролол табл. 10мг №30 начинаются от 24.60 грн. за упаковку.
Можно ли давать это лекарство детям?
Нельзя. Детальнее необходимо проконсультироваться с вашим лечащим врачом.
Какие условия хранения у таблеток Бипролол (Борщаговский ХФЗ)?
Согласно с инструкцией температура хранения Бипролол (Борщаговский ХФЗ) составляет от 5°C до 25°C. Хранить в недоступном для детей месте.
Какие аналоги у таблеток Бипролол №30?
Полными аналогами Бипролол табл. 10мг №30 являются:
Какая страна производства у Бипролол (Борщаговский ХФЗ)?
Страна производитель у Бипролол (Борщаговский ХФЗ) - Украина.
