Следует избегать применения офлоксацина пациентам, в анамнезе которых есть серьезные побочные реакции, связанные с приемом хинолон- и фторхинолонсодержимых лекарственных средств (см. Раздел «Побочные реакции»). Лечение таких пациентов офлоксацина следует начинать только в том случае, если нет альтернативных вариантов лечения и после тщательной оценки пользы/риска (см. Также раздел «Противопоказания»).
Для метициллин Staphylococcus аureus (MRSA) существует очень высокая вероятность корезистентности к фторхинолонов, в том числе к офлоксацину. В связи с этим офлоксацин не рекомендуется для лечения инфекций, известным или подозреваемым возбудителем которых является MRSA, за исключением случаев, когда результаты лабораторных тестов подтвердили чувствительность возбудителя к офлоксацину (обычно, когда применение рекомендованных для лечения MRSA-инфекций антибактериальных препаратов считается нецелесообразным ).
Инфекции, вызванные кишечной палочкой (Escherichia coli)
Резистентность E. coli - частого возбудителя инфекций мочевыводящих путей - к фторхинолонам варьирует в разных странах Европейского Союза. Врачам, которые назначают терапию, рекомендуется учитывать местную распространенность резистентности E. coli к фторхинолонам.
Инфекции, вызванные гонококками (Neisseria gonorrhoeae)
В связи с увеличением резистентности N. Gonorrhoeae офлоксацин не следует применять как эмпирический вариант антибактериальной терапии при подозрении на гонококковой инфекции (гонококковый уретрит, воспалительные заболевания органов малого таза и епидидимоорхит), кроме случаев, когда возбудителя было идентифицировано и подтверждено его чувствительность к офлоксацину. Если после трех дней лечения не было достигнуто клинического улучшения состояния, лечение следует пересмотреть.
Воспалительные заболевания органов малого таза
Для лечения воспалительных заболеваний органов малого таза офлоксацин следует применять только в сочетании с препаратами, активными в отношении анаэробных организмов.
Реакции гиперчувствительности
Сообщалось о возникновении реакций гиперчувствительности и аллергических реакций после приема начальной дозы фторхинолонов. Анафилактические и анафилактоидные реакции могут прогрессировать до шока, опасного для жизни, даже после приема начальной дозы. В таких случаях следует немедленно прекратить применение лекарственного средства и принять надлежащие терапевтических мероприятий.
Тяжелые буллезные реакции
Зафиксированы случаи тяжелых буллезных кожных реакций, таких как синдром Стивенса - Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, на фоне применения офлоксацина (см. Раздел «Побочные реакции»). В случае возникновения реакций со стороны кожи и/или слизистых оболочек пациентам следует порекомендовать немедленно связаться со свои врачом, прежде чем продолжить лечение.
Заболевания, вызванные Clostridium difficile
Диарея во время или после лечения офлоксацином (в том числе через несколько недель после лечения), особенно тяжелая, длительная и/или кровотечением, может быть симптомом псевдомембранозного колита. Степень тяжести заболеваний, ассоциированных с Clostridium difficile, варьирует от легкого состояния в состояние, угрожающее жизни, тяжелой формой является псевдомембранозный колит (см. Раздел «Побочные реакции»). Поэтому важно рассмотреть этот диагноз у больных, у которых развивается тяжелая форма диареи во время или после лечения офлоксацина. Если возникнет подозрение на псевдомембранозный колит, офлоксацин нужно немедленно отменить. Следует сразу же начать надлежащую специфическую антибиотикотерапию (например, ванкомицин для приема, тейкопланином для приема или метронидазолом). В этой клинической ситуации противопоказаны препараты, подавляющие перистальтику кишечника.
Пациенты со склонностью к судорогам
Хинолоны могут снижать судорожный порог и провоцировать развитие судорог. Офлоксацин противопоказан пациентам с эпилепсией в анамнезе (см. Раздел «Противопоказания»). Как и другие хинолоны, его следует применять с крайней осторожностью пациентам, склонным к судорогам, и при одновременном лечении действующими веществами, снижающими судорожный порог, например теофиллином (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»). Если возникают приступы судорог, офлоксацин нужно отменить (см. Также раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).
Пролонгированные, инвалидизирующие и потенциально необратимые серьезные побочные реакции
Сообщалось о развитии очень редких, длительных (несколько месяцев или лет), инвалидизирующих, потенциально необратимых серьезных побочных реакций, влияющих на различные системы организма (опорно-двигательный аппарат, нервную и психическую системы, органы чувств ), у пациентов, получавших хинолоны или фторхинолоны, независимо от их возраста и наличия факторов риска. При появлении первых признаков и/или симптомов любой серьезной побочной реакции следует немедленно отменить прием лекарственного средства и обратиться к врачу.
Тендинит и разрывы сухожилий
Тендинит и разрыв сухожилий (особенно ахиллова), иногда двусторонний, может возникнуть в течение 48 часов от начала лечения хинолонами и фторхинолонами, порой даже в течение нескольких месяцев после прекращения приема препарата. Риск развития тендинита и разрыва сухожилий повышенный у пациентов пожилого возраста, пациентов с почечной недостаточностью, пациентов после трансплантации паренхиматозных органов и у пациентов, которые одновременно применяют кортикостероиды. Следует избегать совместного применения кортикостероидов и фторхинолонов. В случае появления первых признаков тендинита (например, болезненный отек или воспаление суставов) лечение офлоксацина следует немедленно прекратить и рассмотреть альтернативное лечение. Пораженную конечность следует лечить должным образом (например, провести иммобилизацию) и проконсультироваться с ортопедом. Кортикостероиды не следует применять, если появляются признаки тендинопатии.
Пациенты с нарушением функции почек
С осторожностью назначать пациентам с нарушением функции почек. Необходимо корректировать дозу и время введения препарата больным с почечной недостаточностью и пациентам пожилого возраста, учитывая замедленное выделение.
Со стороны сердца
У пациентов, принимающих фторхинолоны, были зарегистрированы очень редко случаи удлинения интервала QT. Следует соблюдать осторожность при использовании фторхинолонов, в том числе офлоксацина, у пациентов с известными факторами риска развития удлинение интервала QT, например:
- Врожденный синдром удлиненного интервала QT;
- одновременное применение препаратов, которые известны своей способностью удлинять интервал QT (например, антиаритмических препаратов классов IA и III, трициклические антидепрессанты, макролидов, нейролептиков);
- неоткорректированное нарушение электролитного баланса (например, гипокалиемия, гипомагниемия);
- заболевания сердца (например, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия).
Пациенты пожилого возраста и женщины могут быть более чувствительны к препаратам, которые удлиняют интервал QT. Таким образом, следует проявлять осторожность при назначении фторхинолонов, включая офлоксацин, этим группам пациентов.
Аневризма аорты и диссекция (расслоение стенки) аорты
Эпидемиологические исследования свидетельствуют о повышенном риске развития аневризмы аорты и расслоения стенки аорты после приема фторхинолонов, особенно у пациентов пожилого возраста.
Таким образом, фторхинолоны следует применять только после тщательной оценки пользы/риска и после рассмотрения других вариантов терапии пациентам с отягощенным семейным анамнезом (наличие аневризмы), пациентам с диагнозом аневризма аорты и/или диссекция аорты или при наличии других факторов, которые могут вызвать аневризму и расслоение стенки аорты (например, синдром Марфана, сосудистый синдром Элерса - Данлоса, синдром Такаясу, гигантоклеточных артериит, болезнь Бехкета, гипертония, атеросклероз).
В случае возникновения внезапного абдоминальной боли, боли в грудной клетке или спине, пациенту следует немедленно обратиться к врачу в отделение неотложной помощи.
Пациенты с нарушениями функции центральной нервной системы
С осторожностью назначать пациентам с заболеваниями центральной нервной системы (выраженный атеросклероз сосудов головного мозга, перенесенная острая недостаточность мозгового кровообращения).
Пациенты с психотическими расстройствами в анамнезе
Сообщалось о возникновении психотических реакций у пациентов, принимающих фторхинолоны. В некоторых случаях эти реакции прогрессировали до суицидальных мыслей или саморазрушающего поведения, в том числе попыток самоубийства, иногда даже после однократного введения препарата. Если у пациента развиваются эти реакции, следует отменить офлоксацин и принять надлежащие лечебных мероприятий. Нужно с осторожностью применять офлоксацин пациентам, в анамнезе которых психотические расстройства, или пациентам с психическими заболеваниями.
Пациенты с нарушениями функции печени
С осторожностью применять офлоксацин пациентам с нарушениями функции печени из-за возможного повреждения печени вследствие приема препарата. Сообщалось о случаях молниеносного гепатита, который потенциально приводил к случаям печеночной недостаточности (в том числе летальных), на фоне лечения фторхинолонами. Пациентам следует рекомендовать прекратить лечение и обратиться к врачу, если возникнут такие симптомы и признаки заболевания печени как анорексия, желтуха, потемнение мочи, зуд или болезненность живота при пальпации (см. Раздел «Побочные реакции»).
Пациенты, принимающие антагонисты витамина
K возможному повышению показателей коагуляционных проб (ПВ/международного нормализованного отношения) и/или кровотечение у пациентов, получающих фторхинолоны, в том числе офлоксацин, в сочетании с антагонистами витамина К (например, варфарин), в При одновременном применении этих двух групп лекарственных средств следует осуществлять мониторинг результатов коагуляционных проб (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).
Миастения
Фторхинолоны, включая офлоксацин, имеют эффект нервно-мышечной блокады и могут обострять мышечную слабость у пациентов с myasthenia gravis. В пострегистрационный период у пациентов с myasthenia gravis с применением фторхинолонов были ассоциированы серьезные побочные реакции, включая летальные случаи и состояния, требующие мероприятий по поддержке дыхания. Офлоксацин не рекомендуется применять пациентам с myasthenia gravis в анамнезе.
Профилактика фотосенсибилизации
Зафиксированы случаи фотосенсибилизации на фоне применения офлоксацина (см. Раздел «Побочные реакции»). Пациентам, принимающим офлоксацин, следует избегать воздействия интенсивного солнечного света и ультрафиолетового излучения (ртутно-кварцевые лампы, солярии) во время лечения и в течение 48 часов после прекращения приема лекарственного средства для предотвращения фотосенсибилизации.
Суперинфекция
Прием антибиотиков, особенно в течение длительного времени, может приводить к усиленному росту резистентной микрофлоры, поэтому во время лечения нужно периодически проверять состояние пациента. Если возникнет вторичная инфекция, следует принять надлежащие меры.
Периферическая нейропатия
Сообщалось о случаях возникновения периферической сенсорной или сенсомоторной полинейропатии, что приводит к парестезии, гипестезии, дизестезии или слабости, у пациентов, получавших хинолоны и фторхинолоны (в том числе офлоксацин). Пациентам, которые лечатся средством Офлоксацин, следует информировать своего врача о появлении симптомов нейропатии (боль, жжение, ощущение покалывания, онемения и/или слабость). В таком случае, чтобы предотвратить развитие необратимого состояния, офлоксацин следует отменить.
Колебания уровня глюкозы в крови
При применении хинолонов, в том числе офлоксацина, сообщалось о нарушении уровня глюкозы в крови, включая появление как гипергликемии, так и гипогликемии, особенно у пациентов с диабетом, получавших сопутствующее лечение с применением приема гипогликемического агента (например, глибенкламида) или инсулина. Известно о случаях гипогликемической комы. Пациентам с диабетом рекомендуется тщательный мониторинг уровня глюкозы в крови.
Пациенты с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы
Пациенты с латентной или подтвержденной недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы могут быть склонными к гемолитическим реакциям при лечении хинолонами. Таким образом, назначать офлоксацин этим пациентам нужно с осторожностью, контролируя потенциальную появление гемолиза.
Нарушение зрения
Если при приеме офлоксацина возникают какие-либо нарушения зрения или побочные реакции со стороны органов зрения, следует немедленно обратиться к офтальмологу (см. Разделы «Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами» и «Побочные реакции»).
Пациенты с редкими наследственными нарушениями
Пациентам с такими редкими наследственными нарушениями, как непереносимость галактозы, лактазная недостаточность или мальабсорбция глюкозы-галактозы не следует принимать этот препарат.
Другая важная информация
Если назначать офлоксацин для внутривенного применения одновременно с гипотензивными препаратами, может наблюдаться резкое снижение артериального давления. В таких случаях, или если препарат назначают одновременно с анестетиками класса барбитуратов, нужно осуществлять мониторинг функций сердечно-сосудистой системы.
Больным следует употреблять достаточное количество воды, чтобы избежать кристаллурии.
Врачам не рекомендуется назначать фторхинолоны пациентам с острым бактериальным синуситом, обострением хронического бронхита бактериальной этиологии и неосложненными инфекциями мочевых путей, если существует возможность применения других альтернативных лекарственных средств. Следует немедленно отменить фторхинолоны, если пациент сообщил врачу о появлении у него следующих симптомов: боль в сухожилиях, мышечная слабость, ощущение покалывания, онемения в руках или ногах, спутанность сознания и галлюцинации, - и перевести его на другие антибактериальные препараты для завершения курса лечения.