Мадопар таб. 200 мг/50 мг №100

Мадопар
Фармакологическая группа
Противопаркинсонические дофаминэргические средства

Международное непатентованное наименование
Леводопа + Бенсеразид

Условия отпуска из аптек
Отпускается по рецепту

Состав

Мадопар быстродействующие таблетки (диспергируемые) 125
Таблетки диспергируемые    1 табл.
леводопа    100 мг
бенсеразид    25 мг
(в виде бенсеразида гидрохлорида 28,5 мг)    
вспомогательные вещества: кислота лимонная безводная; крахмал кукурузный прежелатинизированный; МКЦ; магния стеарат    
во флаконах темного стекла 30 или 100 шт.; в пачке картонной 1 флакон.
Мадопар 125
Капсулы    1 капс.
леводопа    100 мг
бенсеразид    25 мг
(в виде бенсеразида гидрохлорида 28,5 мг)    
вспомогательные вещества: МКЦ; тальк; повидон; магния стеарат    
оболочка: крышечка капсулы краситель индигокармин; титана диоксид; желатин; корпус капсулы краситель железа оксид красный; титана диоксид; желатин    
во флаконах темного стекла 30 или 100 шт.; в пачке картонной 1 флакон.
Мадопар 250
Таблетки    1 табл.
леводопа    200 мг
бенсеразид    50 мг
(в виде бенсеразида гидрохлорида 57 мг)    
вспомогательные вещества: маннитол; кальция гидрофосфат; МКЦ; крахмал кукурузный прежелатинизированный; кросповидон; этилцеллюлоза; краситель железа оксид красный; кремния диоксид коллоидный (безводный); натрия докузат; магния стеарат    
во флаконах темного стекла 30 или 100 шт.; в пачке картонной 1 флакон.
Мадопар ГСС 125
Капсулы ГСС (гидродинамически сбалансированная система)    1 капс.
леводопа    100 мг
бенсеразид    25 мг
(в виде бенсеразида гидрохлорида 28,5 мг)    
вспомогательные вещества: гипромеллоза; масло растительное гидрогенизированное; кальция гидрофосфат; маннитол; повидон; тальк; магния стеарат    
оболочка: крышечка капсулы красители индигокармин и железа оксид желтый; титана диоксид; желатин; корпус капсулы краситель индигокармин; титана диоксид; желатин    
во флаконах темного стекла 30 или 100 шт.; в пачке картонной 1 флакон.
Показания к применению:

болезнь Паркинсона:
 Мадопар быстродействующие таблетки (диспергируемые) 125 специальная лекарственная форма для пациентов с дисфагией и акинезией в ранние утренние часы и во второй половине дня, или при феноменах истощения эффекта однократной дозы или увеличения латентного периода до наступления клинического эффекта препарата ;
 Мадопар ГСС 125 показан при любых типах колебаний действия леводопы (а именно: дискинезия пика дозы и феномен конца дозы , например неподвижность в ночное время);
синдром беспокойных ног , включая идиопатический синдром и синдром беспокойных ног у пациентов с хронической почечной недостаточностью, находящихся на диализе.
Противопоказания:

• гиперчувствительность к леводопе, бенсеразиду или любому другому компоненту препарата;
• декомпенсированные нарушения функции эндокринных органов, печени или почек (за исключением пациентов с синдромом беспокойных ног , получающих диализ);
• заболевания сердечно-сосудистой системы в стадии декомпенсации;
• психические заболевания с психотическим компонентом;
• закрытоугольная глаукома;
• в комбинации с неселективными ингибиторами МАО или сочетанием ингибиторов МАО-А и МАО-В;
• возраст моложе 25 лет;
• беременность;
• период кормления грудью;
• женщины детородного возраста, не использующие надежные методы контрацепции (см. Беременность и период кормления грудью ).

Побочное действие

Со стороны системы крови: редкие случаи гемолитической анемии, транзиторной лейкопении, тромбоцитопении. У пациентов длительно принимающих леводопу рекомендуется периодически контролировать формулу крови, функцию печени и почек.
Со стороны ЖКТ: анорексия, тошнота, рвота, диарея, отдельные случаи потери или изменения вкусовых ощущений, сухость слизистой полости рта.
Со стороны кожи: редко зуд, сыпь.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмии, ортостатическая гипотензия (ослабевает после уменьшения дозы Мадопара ), артериальная гипертензия.
Со стороны нервной системы и психической сферы: ажитация, тревога, бессонница, галлюцинации, бред, временная дезориентация (особенно у пожилых пациентов и пациентов, у которых наблюдались данные симптомы в анамнезе), депрессия, головная боль, головокружение, на более поздних стадиях лечения иногда самопроизвольные движения (типа хореи или атетоза), эпизоды застывания , ослабления эффекта к концу периода действия дозы (феномен истощения ), феномен включения-выключения , выраженная сонливость, эпизоды внезапной сонливости, усиление проявлений синдрома беспокойных ног .
Со стороны организма в целом: фебрильная инфекция, ринит, бронхит.
Лабораторные показатели: иногда транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз и ЩФ, повышение азота мочевины крови, изменение цвета мочи до красного, темнеющего при стоянии.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Фармакокинетическое взаимодействие
Тригексифенидил (антихолинергический препарат) уменьшает скорость, но не степень всасывания леводопы. Назначение тригексифенидила вместе с Мадопаром ГСС 125 не влияет на другие параметры фармакокинетики леводопы.
Антациды снижают степень всасывания леводопы на 32% при назначении с Мадопаром ГСС 125 .
Сульфат железа снижает Cmax и AUC леводопы в плазме на 30 50%, что является клинически значимым изменением у некоторых пациентов.
Метоклопрамид увеличивает скорость всасывания леводопы.
Леводопа не вступает в фармакокинетическое взаимодействие с бромокриптином, амантадином, селегилином и домперидоном.
Фармакодинамическое взаимодействие
Нейролептики, опиаты и антигипертензивные препараты, содержащие резерпин, подавляют действие Мадопара .
Ингибиторы МАО. Если Мадопар назначают пациентам, получающим необратимые неселективные ингибиторы МАО, то от прекращения приема ингибитора МАО до начала приема Мадопара должно пройти не менее 2 нед (см. Противопоказания ). Однако селективные ингибиторы МАО-В (такие как селегилин или разагилин) и селективные ингибиторы МАО-А (такие как моклобемид) можно назначать пациентам принимающим Мадопар . При этом рекомендуется скорректировать дозу леводопы в зависимости от индивидуальной потребности пациента в плане эффективности и переносимости. Сочетание ингибиторов МАО-А и МАО-В эквивалентно приему неселективного ингибитора МАО, поэтому подобная комбинация не должна назначаться одновременно с Мадопаром .
Симпатомиметики (адреналин, норадреналин, изопротеренол, амфетамин). Мадопар не следует назначать одновременно с симпатомиметиками, поскольку леводопа может потенцировать их действие. Если одновременный прием все же обязателен, очень важен тщательный контроль состояния сердечно-сосудистой системы и при необходимости уменьшение дозы симпатомиметиков.
Противопаркинсонические средства. Возможно комбинированное применение препарата с другими противопаркинсоническими средствами (антихолинергическими, амантадином, агонистами дофамина), однако это может усиливать не только желательные, но и нежелательные эффекты. Может потребоваться уменьшение дозы Мадопара или другого препарата. Если к лечению добавляют ингибитор катехол-о-метилтрансферазы /КОМТ/, может потребоваться уменьшение дозы Мадопара . При начале терапии Мадопаром антихолинергические препараты не следует отменять резко, поскольку леводопа начинает действовать не сразу.
Леводопа может повлиять на результаты лабораторного определения катехоламинов, креатинина, мочевой кислоты и глюкозы, возможен ложноположительный результат пробы Кумбса.
У пациентов, получающих Мадопар , прием препарата одновременно с богатой белками пищей может нарушить всасывание леводопы из ЖКТ.
Общая анестезия с галотаном. Прием Мадопара должен быть отменен за 12 48 ч перед оперативным вмешательством, поскольку у пациента, получающего Мадопар , во время галотанового наркоза могут возникнуть колебания АД и аритмия.
Передозировка

Симптомы: со стороны сердечно-сосудистой системы аритмии; психической сферы спутанность сознания, бессонница; со стороны ЖКТ тошнота и рвота; патологические непроизвольные движения (упомянутые в разделе Побочные действия , но в более выраженной форме).
При приеме капсул с модифицированным высвобождением (Мадопар ГСС 125 ) возникновение симптомов передозировки может наступать позднее из-за замедленного всасывания активных веществ в желудке.
Лечение: необходимо контролировать жизненно-важные функции; симптоматическая терапия назначение дыхательных аналептиков, антиаритмических средств, в соответствующих случаях нейролептиков.
При применении лекарственной формы с модифицированным высвобождением активных веществ (Мадопар ГСС 125 ) следует предотвратить дальнейшую абсорбцию препарата.
Способ применения и дозировка

Внутрь, не менее чем за 30 мин до или через 1 ч после еды.
Капсулы (Мадопар 125 или Мадопар ГСС 125 ) следует проглатывать целиком, не разжевывая. Капсулы Мадопар ГСС 125 нельзя открывать перед употреблением, иначе эффект модифицированного высвобождения активного вещества теряется.
Таблетки (Мадопар 250 ) можно размельчать для облегчения глотания.
Таблетки диспергируемые (Мадопар быстродействующие таблетки (диспергируемые) 125 ) нужно растворить в 1/4 стакана воды (25 50 мл); таблетка полностью растворяется через несколько минут с образованием суспензии молочно-белого цвета, которую следует принимать не позднее чем через 30 мин после растворения таблетки. Поскольку быстро может образоваться осадок, перед приемом раствор рекомендуется перемешать.
Болезнь Паркинсона
Стандартный режим дозирования
Лечение следует начинать постепенно, индивидуально подбирая дозы до оптимального эффекта.
Начальная терапия
На ранней стадии болезни Паркинсона рекомендуется начинать лечение Мадопаром с приема 62,5 мг (50 мг леводопы + 12,5 мг бенсеразида) 3 4 раза в сутки. При переносимости схемы начального дозирования дозу нужно медленно увеличивать в зависимости от реакции пациента.
Оптимальный эффект обычно достигается при суточной дозе в 300 800 мг леводопы + 75 200 мг бенсеразида, принимаемой в 3 или более приемов. Для достижения оптимального эффекта может потребоваться от 4 до 6 нед. При необходимости дальнейшего увеличения суточной дозы это следует делать с промежутками в 1 мес.
Поддерживающее лечение
Средняя поддерживающая доза 125 мг (100 мг леводопы + 25 мг бенсеразида) 3 6 раз в сутки. Число приемов (не менее 3) и их распределение в течение дня должны обеспечить оптимальный эффект.
Для оптимизации эффекта можно заменить капсулы Мадопар 125 и таблетки Мадопар 250 на Мадопар быстродействующие таблетки (диспергируемые) или капсулы Мадопар ГСС 125 .
Синдром беспокойных ног
Максимальная допустимая доза 500 мг/сут Мадопара (400 мг леводопы + 100 мг бенсеразида). За 1 ч до сна, с небольшим количеством пищи.
Идиопатический синдром беспокойных ног с нарушениями засыпания
Рекомендуется назначать капсулы Мадопар 125 или таблетки Мадопар 250 .
Начальная доза: 62,5 мг (50 мг леводопы + 12,5 мг бенсеразида) 125 мг (100 мг леводопы + 25 мг бенсеразида) Мадопара При недостаточном эффекте следует увеличить дозу до 250 мг (200 мг леводопы + 50 мг бенсеразида) Мадопара .
Идиопатический синдром беспокойных ног с нарушениями засыпания и сна
Начальная доза: 1 капс. Мадопар ГСС 125 и 1 капс. Мадопар 125 за 1 ч до сна. При недостаточном эффекте рекомендуется увеличить дозу Мадопара ГСС 125 до 250 мг (2 капс.).
Идиопатический синдром беспокойных ног с нарушениями засыпания и сна, а также с нарушениями в течение суток
Дополнительно: 1 табл. диспергируемая или 1 капс. Мадопар 125 , максимальная допустимая суточная доза 500 мг (400 мг леводопы + 100 мг бенсеразида).
Синдром беспокойных ног у больных с хронической почечной недостаточностью, получающих диализ
125 мг Мадопара (1 табл. диспергируемая или 1 капс. Мадопар 125 ) за 30 мин до начала диализа.
Дозирование в особых случаях
Болезнь Паркинсона
Мадопар можно комбинировать с другими противопаркинсоническими средствами, по мере продолжения лечения может возникнуть необходимость уменьшения дозы других препаратов или их постепенной отмены.
Мадопар быстродействующие таблетки (диспергируемые) 125 специальная лекарственная форма для пациентов с дисфагией или акинезией в ранние утренние часы и во второй половине дня, или при феноменах истощения эффекта однократной дозы или увеличения латентного периода до наступления клинического эффекта препарата .
Если в течение дня у больного наблюдаются выраженные моторные флюктуации (феномен истощения эффекта однократной дозы , феномен включения-выключения ), рекомендуется либо более частый прием соответственно меньших разовых доз, либо что предпочтительнее применение Мадопара ГСС 125 .