Побочные реакции описано по классам систем органов в соответствии с MedRA.
Частоту определены следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, ≤1/100), редко (≥1/10000, ≤1/1000), очень редко (≤1/10 000), неизвестно (нельзя оценить по имеющимся данным).
Со стороны системы крови и лимфатической системы
Нечасто: лейкопения, эозинофилия.
Редко: тромбоцитопения, нейтропения.
Неизвестно: панцитопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия.
Со стороны иммунной системы
Редко: отек Квинке, реакции гиперчувствительности.
Неизвестно: анафилактический шок1с такими признаками, как крапивница, бронхоспазм и тяжелое удушье; анафилактоидный шок1;ангионевротический отек.
Нарушение обмена веществ и питания
Нечасто: анорексия.
Редко: гипогликемия, особенно у больных сахарным диабетом.
Неизвестно: гипергликемия, гипогликемическая кома.
Со стороны психики
Часто: бессонница.
Нечасто: тревожность, спутанность сознания, нервозность.
Редко: психотические реакции (например, с галлюцинациями, паранойей), депрессия, ажитация, нарушения сна, ночные кошмары.
Неизвестно: психотические расстройства с угрожающей для пациента поведением, в том числе суицидальные мысли или попытки самоубийства.
Со стороны нервной системы
Часто: головная боль, головокружение.
Нечасто: сонливость, тремор, дисгевзия (субъективный расстройство вкуса).
Редко: судороги, парестезии.
Неизвестно: сенсорная или сенсомоторная периферическая нейропатия, паросмия (нарушение обоняния), включая аносмию (отсутствие обоняния), дискинезия, экстрапирамидальные расстройства, ригидность мышц, нарушение координации, атаксия, агевзия (потеря вкуса), временная потеря сознания, возбуждение, доброкачественная внутричерепная гипертензия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы
Редко: тахикардия, сердцебиение.
Неизвестно: желудочковая тахикардия, что может привести к остановке сердца; желудочковая аритмия и желудочковая тахикардия типа «пируэт» (наблюдается преимущественно у больных с факторами риска пролонгации интервала QT); удлинение интервала QT, зарегистрировано с помощью ЭКГ.
Со стороны сосудистой системы
Часто: флебит (воспаление вен).
Редко: снижение артериального давления.
Со стороны пищеварительного тракта/обмена веществ
Часто: диарея, рвота, тошнота.
Нечасто: боль в животе, диспепсия, метеоризм, запоры.
Неизвестно: геморрагическая диарея, в редких случаях может свидетельствовать о энтероколит, включая псевдомембранозный колит, панкреатит, нарушение вкуса, металлический привкус во рту, сухость во рту, обложенный язык, ощущение тяжести и болезненности в эпигастральной области.
Гепатобилиарной системы
Часто: повышенные показатели печеночных ферментов (АлАТ, АсАТ, ЩФ, гамма-глютамилтранспептидазы).
Нечасто: повышение билирубина.
Неизвестно: возможно желтуха и тяжелое поражение печени, включая случаи летального острой печеночной недостаточности, при приеме левофлоксацина, входящий в состав препарата, преимущественно у пациентов с тяжелыми основными заболеваниями гепатотоксичность; гепатит.
Со стороны кожи и подкожных тканей2
Нечасто: сыпь, зуд, крапивница, гипергидроз.
Неизвестно: токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), синдром Стивенса - Джонсона, экссудативная мультиформная эритема, фотосенсибилизация (повышенная чувствительность к солнечному и ультрафиолетовому излучению), лейкоциты-классический васкулит, стоматит, гиперемия кожи.
Со стороны опорно-двигательной системы и соединительной ткани
Нечасто: артралгия, миалгия.
Редко: поражения сухожилия, в т. Ч. Воспаления (тендинит) (например, ахиллова сухожилия), мышечная слабость, которая может иметь значение у пациентов с myasthenia gravis (см. раздел «Особенности применения»).
Неизвестно: острый некроз скелетных мышц, разрыв сухожилий (например, ахиллова) (см. Разделы «Особенности применения» и «Противопоказания»), разрыв связок, разрыв мышц, артрит.
Со стороны почек и мочевыводящей системы
Нечасто: повышенные показатели креатинина в сыворотке крови.
Редко: острая почечная недостаточность (вследствие интерстициального нефрита).
Неизвестно: потемнение цвета мочи.
Инфекции и инвазии
Нечасто: микозы, включая инфекции, вызванные грибками рода Candida; резистентность патогенных микроорганизмов.
Со стороны органов зрения
Редко: зрительные нарушения, такие как затуманенное зрение.
Нечасто: транзиторная потеря зрения.
Со стороны органов слуха и вестибулярные нарушения
Нечасто: вертиго.
Редко: шум в ушах.
Неизвестно: нарушение слуха, потеря слуха.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
Нечасто: одышка.
Неизвестно: бронхоспазм, аллергический пневмонит.
Общие нарушения и состояние места введения
Часто: боль и покраснение в месте инфузии.
Нечасто: астения.
Редко: пирексия.
Неизвестно: ощущение жжения y месте введения, повышение температуры тела, изменения в месте введения, боль (включая боль в спине, груди и конечностях), озноб, общая слабость, утомляемость, одышка.
Другие побочные действия: приступы порфирии у пациентов с наличием порфирии.
Применение любых антибактериальных средств может привести к нарушениям, связанным с их влиянием на нормальную микрофлору человеческого организма. По этой причине может развиться вторичная инфекция, которая потребует дополнительного лечения.
1 Анафилактические и анафилактоидные реакции могут иногда возникать даже после введения первой дозы препарата.
2 Реакции слизистых оболочек могут иногда возникать даже после введения первой дозы препарата.