Ероцептін 18,9 мг песарії №10

Ероцептін (Eroceptin-Pharmex) інструкція по застосуванню

Склад

діюча речовина: бензалконію хлорид (benzalkonium chloride);

1 песарій містить бензалконію хлориду 18,9 мг;

допоміжні речовини: гідроксипропілцелюлоза, твердий жир.

Лікарська форма

Песарії.

Основні фізико-хімічні властивості:

гладенькі песарії білого або майже білого кольору. На повздовжньому розрізі відсутні вкраплення. Допускається наявність лійкоподібного заглиблення і повітряного стрижня. Можлива присутність запаху жиру.

Фармакотерапевтична група

Контрацептиви для місцевого застосування. Інтравагінальні контрацептиви.

Код АТХ G02В В.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка.

Бензалконію хлорид є четвертинним амонієм, який має властивості сперміциду та антисептика. Його контрацептивна дія пов’язана зі здатністю руйнувати мембрани сперматозоїдів. Після контакту діючої речовини бензалконію хлориду зі сперматозоїдами відбувається негайне їх знерухомлення за рахунок суттєвого порушення поверхневого натягу мембрани сперматозоїда, втрати джгутика, лізису мембрани голівки сперматозоїда з її руйнуванням та у подальшому – з відривом голівки. Посилення контрацептивного ефекту забезпечується шляхом коагуляції та згущення бензалконієм хлориду цервікального слизу, таким чином створюється додатковий бар’єр для попадання еякуляту у порожнину матки.

Препарат має також антисептичну і протимікробну дію та знижує ризик зараження інфекціями, що передаються статевим шляхом, проте не виключає його повністю.

Не впливає на лібідо та фертильність.

Контрацептивна ефективність вимірюється Індексом Перля та клінічно доведено, що для бензалконію хлориду він становить менше 1. Тобто за умови правильного використання та дотримання усіх вимог частота небажаної вагітності становить приблизно 1 % на рік.

При відміні застосування Ероцептин-Фармекс має оборотний ефект.

Фармакокінетика.

За результатами численних досліджень встановлено, що препарат не проникає у плазму крові та грудне молоко (при застосуванні в рекомендованих дозах) унаслідок відсутності абсорбції бензалконію хлориду слизовою оболонкою піхви. Це свідчить про те, що дія препарату є винятково локальною.

Показання

Місцева контрацепція. Цей засіб контрацепції можна застосовувати усім жінкам репродуктивного віку. Засіб використовується як самостійно, так і в комбінації з іншими методами, що посилює їх контрацептивну дію.

Застосування Ероцептину-Фармекс особливо доцільне:

• якщо існують тимчасові чи постійні протипоказання для пероральної контрацепції чи внутрішньоматкової спіралі, наприклад після пологів, у період годування груддю, після переривання вагітності та у період менопаузи;
• при необхідності епізодичного запобігання вагітності (нерегулярне статеве життя);
• при застосуванні пероральної контрацепції, якщо жінка забула прийняти таблетку (у цьому випадку потрібно додатково застосовувати Ероцептин-Фармекс у будь-які дні циклу);
• як допоміжний засіб при бар’єрній контрацепції (піхвова діафрагма) чи наявності внутрішньоматкової спіралі, особливо при одночасному застосуванні деяких лікарських засобів (наприклад нестероїдних протизапальних засобів).

Протипоказання

Підвищена чутливість (алергічні реакції або подразнювальна дія) до компонентів препарату, вагініт, виразки та подразнення слизової оболонки піхви та шийки матки.

Не слід використовувати даний препарат пацієнтам:

з психологічними проблемами або простим небажанням будь-якого втручання на статевих органах, оскільки це може призвести до неналежного застосування препарату;
особам, які не можуть зрозуміти та прийняти такий тип контрацепції.

Особливі заходи безпеки

Ефективність контрацепції залежить від правильного використання препарату.

Необхідно дотримуватися наступних умов:

систематично вводити один песарій глибоко в піхву перед кожним статевим актом незалежно від фази циклу;
вводити песарій у положенні лежачи, щоб розмістити його глибоко у піхві;
дочекатися повного розчинення (від 8 до 10 хв.) задля повного вивільнення діючої речовини;
вводити новий песарій перед кожним наступним статевим актом;
уникати використання мила для туалету статевих органів до або після статевого акту, оскільки мило навіть у невеликій кількості руйнує діючу речовину препарату. Можливо проводити туалет статевих органів тільки з використанням чистої води;
застосування препарату повинно бути припинено при виникненні або погіршенні небажаних симптомів з боку геніталій.

За необхідності лікування піхви з використанням вагінальних засобів потрібно дочекатися закінчення курсу терапії перед тим, як починати контрацепцію лікарським засобом Ероцептин-Фармекс.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Не рекомендується застосування:

• з іншими лікарськими вагінальними засобами через можливість зниження сперміцидної дії препарату;
• з милом: слід уникати туалету статевих органів з використанням мила до або після статевого акту, оскільки мило
• навіть у невеликій кількості руйнує діючу речовину Ероцептину-Фармекс.

Особливості застосування

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Препарат є контрацептивом, під час вагітності його не слід використовувати. При настанні вагітності на фоні контрацепції бензалконію хлоридом впливу на перебіг вагітності не виявлено.

Годування груддю. Оскільки незначна кількість препарату, що може потрапити в материнське молоко, не призводить до будь-яких шкідливих наслідків, годування груддю дозволяється.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Будь-якого впливу на здатність керувати автотранспортом або працювати з іншими механізмами не спостерігалося.

Спосіб застосування та дози

Витягти песарій із захисної упаковки. У положенні лежачи ввести його якомога глибше у піхву. Песарій розчиняється через 5 хвилин та діє протягом 4 годин, захищаючи жінку на один статевий акт. У разі повторного статевого акту необхідно ввести новий песарій Ероцептину-Фармекс. Особливості застосування показані нижче на малюнках:

1. Схема анатомії жінки.

2. Акуратно витягнути песарій із захисної упаковки.

3. Лягти.

4. Ввести песарій якомога глибше у піхву.

Кількість песаріїв, яку можна використати протягом доби, необмежена.

Діти.

Препарат Ероцептин-Фармекс не застосовують дітям.

Передозування

Випадків передозування не виявлено.

Побічні реакції

Під час застосування бензалконію хлориду повідомлялося про наступні побічні ефекти з боку різних систем:

З боку репродуктивної системи: випадки місцевої непереносимості, печіння або подразнення.

З боку імунної системи: можливі алергічні реакції.

Термін придатності

2 роки.

Умови зберігання

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 оС.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка

По 5 песаріїв у блістері, по 1 або 2 блістери в пачці картонній.

Категорія відпуску

Без рецепта.