Иммуноглобулин антирабический (лошадиный) комплект иммуноглобулин антирабический ампулы по 5 мл 5шт + иммуногл. разведенный 1:100 в ампулах по 1мл 5шт

Действующее вещество: специфические антитела;

1 мл иммуноглобулина антирабического (конского) содержит специфические антитела - не менее 150 МЕ;

Вспомогательные вещества: натрия хлорид - 9 мг, глицин - 22,5 мг, вода для инъекций - до 1 мл;

1 мл иммуноглобулина антирабического разбавленного 1:100 содержит специфические антитела - не менее 1,5 МЕ;

Вспомогательные вещества: натрия хлорид - 9 мг, глицин - 0,225 мг, вода для инъекций - до 1 мл.

Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: иммуноглобулин антирабический (конский) представляет собой прозрачную или слегка опалесцирующую, бесцветную или желтоватую жидкость. Допускается слабо-розовый окрас препарата.

Иммуноглобулин антирабический.

Код АТХJ06В В05.

Фармакодинамика

Иммуноглобулин антирабический (конский) обладает способностью нейтрализовать вирус бешенства как in vitro, так и in vivo.

Фармакокинетика

Оценка фармакокинетических данных не применяется.

Для пассивной лечебно-профилактической иммунизации пациентов с подозрением на инфицирование вирусом бешенства в случае единичных или множественных трансдермальных укусов или царапин, попадания слюны животных на слизистую оболочку, ослюнения поврежденной кожи больными или подозрительными по заболеванию бешенством животными (III категория контакта в соответствии с рекомендациями ВОЗ).

Иммуноглобулин антирабический (конский) всегда использовать в комбинации с антирабической вакциной.

Отсутствуют.

Повышает эффект (взаимно) антирабических вакцин и используется в комплексе с ними.

Совместим с противостолбнячной сывороткой и антибиотиками.

ЗАПРЕЩАЕТСЯ вводить препарат внутривенно!

Иммуноглобулин антирабический (конский) необходимо ввести одновременно с антирабической вакциной в наиболее короткий срок с момента контакта с больным или подозрительным на бешенство животным, но в отдельных случаях препарат может быть введен не позднее 7 дней после первой дозы вакцины.

Иммуноглобулин антирабический (конский) всегда необходимо использовать исключительно одновременно с вакциной против бешенства, но в разных шприцах и в разные участки тела. Введение препарата обязательно проводить под наблюдением врача и в соответствии с существующим Национального законодательства.

Лицам, получившим ранее полный курс лечебно-профилактических или профилактических прививок и в которых подтверждено наличие антирабических антител, иммуноглобулин антирабический не следует вводить. Эти лица должны получить только антирабическая вакцину.

В случае резко положительной реакции на введение препарата иммуноглобулина антирабического, при наличии в анамнезе пациента сильных аллергических реакций на введение противостолбнячной сыворотки или других препаратов лошадиной сыворотки, а также беременным женщинам введение иммуноглобулина антирабического рекомендуется осуществлять в условиях стационара, обеспеченного средствами реанимации.

После введения препарата Иммуноглобулин антирабический (конский) пациент должен находиться под интенсивным медицинским наблюдением не менее 1 часа.

Перед инъекцией препарата проверить целостность ампул и наличие на них маркировки. Не пригоден к использованию препарат в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, а также в случае изменения его физико-химических свойств (цвета, прозрачности), с истекшим сроком годности, при нарушении условий хранения.

Вскрытие ампул в процедуру введения препарата осуществлять при строгом соблюдении правил асептики и антисептики.

Препарат содержит 0,154 ммоль (3,54 мг) Na в 1 мл препарата и 0,154 ммоль (3,54 мг) Na/дозу разведенного 1:100 препарата для определения чувствительности. Необходимо соблюдать осторожность при применении у пациентов, находящихся на натрий-контролируемой диете.

Период беременности и кормления грудью не является противопоказанием для применения препарата из-за чрезвычайной опасности и абсолютную летальность от инфекции.

Учитывая вероятность развития аллергических реакций, надо воздержаться от управления автотранспортом после введения препарата.

Немедленно или как можно раньше после укуса или повреждения осуществить местную обработку раны. Рану тщательно промыть мыльной водой (или детергентом) и обработать (40-70) градусным спиртом или раствором йода. После местной обработки раны нужно срочно начинать специфическое лечение. Наиболее эффективным является введение препарата Иммуноглобулин антирабический (конский) в первые сутки после возможного инфицирования. Отсрочка введения иммуноглобулина антирабического приводит к снижению эффективности его применения.

Иммуноглобулин антирабический (конский) вводить внутримышечно в дозе 40 международных единиц (МЕ) на 1 кг массы тела взрослого или ребенка.

Дозу иммуноглобулина, необходимую для ввода, определять по формуле:

Где - доза (объем) иммуноглобулина для ввода, в мл;

m - масса тела пациента, в кг;

С - активность препарата, указанная на ампуле и пачке, в МО.

Не вводить 30 мл иммуноглобулина антирабического (конского) по поводу растущего риска развития сывороточной болезни!

Препарат применять по жизненным показаниям методом специфической десенсибилизации по методу Безредки следующим образом:

Иммуноглобулин антирабический разведенный 1:100 (ампулы маркированы красным цветом) в дозе 0,1 мл вводить внутрикожно в сгибательную поверхность предплечья.

Если через 20-30 минут отек или покраснение в месте введения менее 1 см, в подкожную клетчатку плеча ввести 0,7 мл разведенного 1:100 иммуноглобулина. В случае отсутствия реакции через 30 минут мелко в три приема с интервалом 10-15 минут ввести всю рассчитанную дозу иммуноглобулина, подогретого до (37 ± 0,5)°С; препарат для каждой порции набирать из нераскрытых ранее ампул.

Рассчитанная доза иммуноглобулина должна быть инфильтрирована вокруг ран и в глубине раны. Если анатомическое расположение повреждения (кончики пальцев и т. п.) не позволяет вводить всю дозу вокруг ран, тогда остаток иммуноглобулина ввести внутримышечно в места другие, чем антирабическая вакцину (мышцы ягодиц, верхней части бедра, предплечья). Всю дозу препарата Иммуноглобулин антирабический (конский) вводить в течение 1 часа.

Если через 20 минут отек или покраснение в месте введения достигают 1 см и более, или в случае появления аллергической реакции на подкожную инъекцию, иммуноглобулин вводить с соблюдением особой осторожности. Сначала рекомендуется ввести иммуноглобулин антирабический разведенный 1:100 в подкожную клетчатку плеча в дозах 0,5 мл, 2,0 мл, 5,0 мл с интервалом 15-20 минут, затем - 0,1 мл неразбавленного иммуноглобулина и через 30-60 минут ввести внутримышечно всю назначенную дозу препарата, подогретого до (37 ± 0,5)°С мелко в три приема с интервалом 10-15 минут. Перед первой инъекцией рекомендуется парентеральное введение антигистаминных препаратов (супрастин, дифенгидрамин, тавегил и другие). С целью предупреждения шока одновременно с введением иммуноглобулина рекомендуется подкожно ввести 0,1% раствор адреналина в возрастной дозировке.

При введении иммуноглобулина антирабического всегда должны быть наготове растворы адреналина, дифенгидрамина, тавегила или супрастина.

Для предупреждения осложнений аллергической природы после введения иммуноглобулина необходимо назначить перорально антигистаминные препараты (супрастин, дифенгидрамин, тавегил, фенкарол и другие) в возрастной дозировке 2 раза в сутки в течение 7-10 дней.

Пациенту, получивший в течение ближайших 24 часов противостолбнячную сыворотку (лошадиную), Иммуноглобулин антирабический (конский) вводить без предварительного внутрикожного введения разведенного 1:100 иммуноглобулина антирабического. Выполнено прививки зарегистрировать в установленных учетных формах с указанием дозы, даты, предприятия-производителя препарата, номера серии, реакции на введение.

Дети. Препарат можно применять детям.

О случаях передозировки не сообщали.

Побочные реакции указаны на основании данных постмаркетингового наблюдения.

Со стороны крови и лимфатической системы: лимфаденопатия.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, в том числе отек Квинке, сывороточная болезнь, анафилактический шок.

Психические расстройства: бессонница.

Со стороны нервной системы: гиперрефлексия, парестезия, онемение, головокружение, головная боль, сонливость.

Со стороны сердца: тахикардия.

Со стороны сосудов: артериальная гипотензия.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: першение в горле, кашель, одышка.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, нарушение глотания, боль в эпигастральной области.

Со стороны кожи и подкожных тканей: аллергический дерматит, сыпь, крапивница, зуд, гиперемия, жжение, потливость.

Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: артралгия, миалгия, ригидность мышц затылка, отек в суставах.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: уменьшение количества мочи.

Общие нарушения и реакции в месте введения: повышение температуры тела, слабость, озноб, боль за грудиной, отек гиперемия, инфильтрат, болезненность в месте введения.

2 года.

Хранить в защищенном от света месте при температуре от 2°до 8 °C. Не замораживать! Хранить в недоступном для детей месте.

1 ампула с иммуноглобулином антирабическим (3 мл, ампула маркирована синим цветом) в комплекте с 1 ампулой с иммуноглобулином антирабическим разведенным 1:100 (1 мл, ампула маркирована красным цветом), по 5 комплектов в пачке, или 1 ампула с иммуноглобулином антирабическим (5 мл, ампула маркирована синим цветом) в комплекте с 1 ампулой с иммуноглобулином антирабическим разведенным 1:100 (1 мл, ампула маркирована красным цветом), по 5 комплектов в пачке.

По рецепту.

ООО "БИОЛЕК ФАРМА", Украина.

Адрес

Харьковская обл., Город Харьков, Помирки.