Кетанов розчин для ін'єкцій 30 мг/мл ампула 1 мл №10
+ 3.98грн на бонусний рахунок
Доступні варіанти
Основні властивості
Характеристики
| Торгова назва | Кетанов |
| Діюча речовина | Кеторолак |
| Дозування | 30 мг/мл |
| Дорослим | Можна |
| Спосіб застосування | Ін'єкції |
| Дітям | З 16-ти років |
| Вагітним | Не можна |
| Годуючим | Не можна |
| Алергікам | З обережністю |
| Виробник | Терапія |
| Діабетикам | З обережністю |
| Країна виробництва | Румунія |
| Водіям | З обережністю |
| Форма | Ампули |
| Первинна упаковка | ампула |
| Умови відпуску | За рецептом |
| Код ATC | M01A B15 Кеторолак |
Інструкція Кетанов розчин для ін'єкцій 30 мг/мл ампула 1 мл №10
ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування лікарського засобу
КЕТАНОВ
(KETANOV)
Склад:
діюча речовина: 1 мл розчину містить кеторолаку трометамолу 30 мг;
допоміжні речовини: натрію хлорид, динатрію едетат, етанол 96%, вода для ін'єкцій, (натрій гідроксид або кислота хлористоводнева розведена добавлені для корекції рН).
Лікарська форма.
Розчин для ін'єкцій.Основні фізико-хімічні властивості: прозорий, безбарвний або блідо-жовтого кольору розчин, що не містить видимих часток.
Фармакотерапевтична група.
Нестероїдні протизапальні і протиревматичні засоби.Код АТX М01А В15.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Кеторолаку трометамол є нестероїдним протизапальним засобом (НПЗЗ), що демонструє аналгетичну активність. Механізм дії кеторолаку (як і інших НПЗЗ) зрозумілий не до кінця, але може полягати в інгібуванні синтезу простагландинів. Біологічна активність кеторолаку трометамолу пов'язана з S-формою. Кеторолаку трометамол не має седативних або анксіолітичних властивостей.
Найбільша різниця між великими та малими дозами кеторолаку полягає у тривалості аналгезії. Аналгетична доза кеторолаку чинить також протизапальну дію.
Фармакокінетика.
Кеторолаку трометамол є рацемічною сумішшю [-]S- та [+]R-енантіометричних форм, причому аналгетична активність зумовлена S-формою. Після внутрішньом'язового введення кеторолак швидко та повністю абсорбується. Середня максимальна плазмова концентрація у 2,2 мкг/мл досягається у середньому через 50 хвилин після введення одноразової дози 30 мг.
Лінійна фармакокінетика. У дорослих після внутрішньом'язового введення кеторолаку трометамолу у рекомендованих діапазонах дозування кліренс рацемату не змінюється. Це вказує на те, що фармакокінетика кеторолаку трометамолу у дорослих після одноразової або багаторазових внутрішньом'язових введень кеторолаку трометамолу є лінійною. При більш високих рекомендованих дозах спостерігається пропорційне підвищення концентрацій вільного та зв'язаного рацемату.
Препарат погано проникає через гематоенцефалічний бар'єр. Кеторолак проникає через плаценту та у невеликих кількостях - у грудне молоко. Більше 99 % кеторолаку у плазмі крові зв'язано з білками у межах широкого діапазону концентрацій.
Таблиця приблизних середніх фармакінетичних параметрів (середнє±СВ )
Фармакінетичні параметри (одиниці) |
15 мг |
30 мг |
60 мг |
Біодоступність (ступінь) |
100 % |
||
Т max1 (хв) |
33±21* |
44±29 |
33±21* |
С max2 (мкг/мл) (одноразове введення) |
1,14±0,32* |
2,42±0,69 |
4,55±1,27* |
С max (мкг/мл) (у рівноважному стані при застосуванні 4 рази на добу) |
1,56±0,44* |
3,11±0,87* |
Не застосовується# |
Сmin3 (мкг/мл) (у рівноваженому стані при застосуванні 4 рази на добу) |
0,47±0,13* |
0,93±0,26* |
Не застосовується |
С avg4 (мкг/мл) (у рівноважному стані при застосуванні 4 рази на добу) |
0,94±0,29* |
1,88±0,59* |
Не застосовується |
Vb5 (л/кг) |
0,175±0,039 |
||
1 Час досягнення максимальної плазмової концентрації. 2 Максимальна концентрація у плазмі крові. 3 Мінімальна концентрація у плазмі крові. 4 Середня концентрація у плазмі крові. 5 Об'єм розподілу. * Середнє значення було змодельоване з використанням даних плазмової концентрації, а стандартне відхилення було змодельоване з використанням відсоткового коефіцієнта варіації для даних значень Cmax та Тmax. # Не застосовується, тому що 60 мг рекомендовано застосовувати тільки як одноразову дозу. |