В 99 процентах случаев организаторы клинических исследований дезинформируют пациентов

18 октября, 2011 год

506

Согласно общепринятым стандартам проведения клинических исследований, все принимающие в них участие пациенты должны получить полную и достоверную информацию об их цели, методах и возможных проблемах. Но, как показывает практика, эти требования периодически не выполняются. Например, ученые из Американского общества биоэтики обнаружили, что практически все участники подобных исследований не знают о том, что в ряде случаев врачи стремятся не вылечить их с помощью нового метода или препарата, а всего лишь оценить безопасность изучаемой методики или лекарственных средств.

Вопрос о неадекватности информирования участников клинических исследований был впервые поднят еще в 1999 году. В течение последующих трех лет ученые проверили программы 322 исследований, посвященных изучению новых методов генотерапии различных заболеваний, и обнаружили, что только в ходе 4 из них организаторы напрямую сообщали пациентам о том, что «назначенное лечение с высокой вероятностью окажется неэффективным». В остальных случаях эта проблема не обсуждалась.

«Первым этапом клинических испытаний любого нового препарата или метода является не изучение его эффективности, а всего лишь оценка его безопасности для пациентов, – рассказала доктор Нэнси Кинг, руководитель этого исследования. – Следовательно, пациенты, принимающие участие в таких исследованиях, не могут рассчитывать на излечение. Врачи, стремящиеся увеличить экспериментальные группы, предпочитают умалчивать об этом или даже намеренно дезинформируют пациентов. На наш взгляд, подобные случаи являются примерами нарушения требования о добровольном информированном согласии участников клинических исследований и должны преследоваться как грубейшие профессиональные нарушения.»

Источник: Medvestnik.ru