ЭРТИКАН Способ применения

Препарат Эртикан предназначен только для лечения взрослых.
Кампто следует вводить в виде раствора для внутривенных инфузий в течение 30-90 мин. Кампто перед инфузией необходимо растворить в 250 мл 5% раствора глюкозы или 0,9% раствора натрия хлорида для инъекций для достижения конечной концентрации 0,12-2,8 мг / мл.
Режим дозирования при монотерапии
Режим дозирования при монотерапии детально изучали в терапии метастатического колоректального рака. Эти режимы дозирования можно использовать и для лечения пациентов с другими перечисленными формами рака.
Начальная доза. Режим еженедельного дозирования. Рекомендованная начальная доза для монотерапии препаратом Кампто составляет 125 мг / м2. Ниже начальную дозу (например, 100 мг / м2) можно рекомендовать в таких случаях: пациентам в возрасте 65 лет и старше, предшествующая экстенсивная лучевая терапия, статус тяжести 2, повышенный уровень билирубина или рак желудка. Лечение следует проводить путем повторяющихся 6-недельных циклов, включающих еженедельное лечение в течение 4 недель с последующим перерывом (2 недели).
Режим дозирования 1 раз в 2 недели. Рекомендуемая начальная доза Кампто составляет 250 мг / м2 каждые 2 недели путем внутривенной инфузии. Ниже начальную дозу (например, 200 мг / м2) можно рекомендовать в таких случаях: пациентам в возрасте 65 лет и старше, предшествующая экстенсивная лучевая терапия, статус тяжести 2, повышенный уровень билирубина или рак желудка.
Режим дозирования 1 раз в 3 недели. Рекомендуемая начальная доза Кампто для режима дозирования 1 раз в 3 недели составляет 350 мг / м2. Ниже начальную дозу (например, 300 мг / м2) можно рекомендовать в таких случаях: пациентам в возрасте 65 лет и старше, предшествующая экстенсивная лучевая терапия, статус тяжести 2, повышенный уровень билирубина или рак желудка.
Пациенты с нарушением функции печени.
Режим монотерапии еженедельный.
Для пациентов с нарушением функции печени рекомендованы следующие начальные дозы:
- При концентрации общего билирубина в сыворотке крови в 1,5-3 раза выше верхней границы нормы, при концентрации АЛТ / АСТ в сыворотке крови в £ 5 раз выше верхней границы нормы начальная доза составляет 60 мг / м2;
- При концентрации общего билирубина в сыворотке крови в 3,1-5 раз выше верхней границы нормы, при концентрации АЛТ / АСТ в сыворотке крови в £ 5 раз выше верхней границы нормы начальная доза составляет 50 мг / м2;
- При концентрации общего билирубина в сыворотке крови в <1,5 раза выше верхней границы нормы, при концентрации АЛТ / АСТ в сыворотке крови в 5,1-20 раз выше верхней границы нормы начальная доза составляет 60 мг / м2;
- При концентрации общего билирубина в сыворотке крови в 1,5-5 раз выше верхней границы нормы, концентрации АЛТ / АСТ в сыворотке крови в 5,1-20 раз выше верхней границы нормы начальная доза составляет 40 мг / м2.
Режим монотерапии каждые 3 недели:
Для пациентов с нарушением функции печени рекомендованы следующие начальные дозы:
- При концентрации общего билирубина в сыворотке крови в 1,5-3 раза выше верхней границы нормы начальная доза составляет 200 мг / м2;
- При концентрации общего билирубина в сыворотке крови в> 3 раза выше верхней границы нормы применение препарата не рекомендуется (безопасность и фармакокинетика иринотекана при применении каждые 3 недели, не были определены для пациентов, у которых билирубин> 3 раза превышал верхнюю границу нормы, поэтому данный режим не может быть рекомендован для таких пациентов).
Пациенты с нарушенной функцией почек
Исследования в этой популяции не проводились. Поэтому при лечении пациентов с нарушенной функцией почек препарат следует применять с осторожностью. Иринотекан не рекомендуется назначать пациентам, находящимся на диализе.
Режимы комбинированной терапии
Начальная доза
Иринотекан в комбинации с 5-фторурацилом (5-ФУ) и лейковорином. Кампто в комбинации с 5-фторурацилом (5-ФУ) и лейковорином рекомендуется для лечения больных метастатическим колоректальным раком.
Рекомендованная начальная доза Кампто составляет 125 мг / м2, 500 мг / м2 5-фторурацила и 20 мг / м2 лейковорина. Низкие начальные дозы иринотекана (например, 100 мг / м2) и 5-ФУ (например, 400 мг / м2) могут быть рекомендованы в таких случаях: пациентам в возрасте 65 лет и старше, предшествующая экстенсивная лучевая терапия, статус тяжести 2, повышенный уровень билирубина или рак желудка. Лечение следует назначать в виде повторяемых 6-недельных циклов, включающих еженедельное применение препарата в течение 4 недель с последующим перерывом в 2 недели.
Иринотекан в комбинации с цисплатином. Иринотекан исследовался в комбинации с цисплатином для немелкоклеточного и мелкоклеточного рака легких, рака шейки матки, рака желудка и рака пищевода. Этот режим можно применять для лечения пациентов с другими указанными формами рака, за исключением колоректального рака.
Рекомендованная начальная доза составляет 65 мг / м2 иринотекана и 30 мг / м2 цисплатина. Ниже начальная доза Кампто (например, 50 мг / м2) может быть рекомендована в таких случаях: пациентам в возрасте 65 лет и старше, предшествующая экстенсивная лучевая терапия, статус тяжести 2, повышенный уровень билирубина или рак желудка. Лечение следует назначать в виде повторяемых 6-недельных циклов, включающих еженедельное применение препарата в течение 4 недель, с последующим перерывом в 2 недели.
Иринотекан в комбинации с цетуксимабом. Способ применения и дозы комбинированного применения цетукcимабу соответствуют общей информации по препарата цетуксимаб. Обычно используются такие же дозы иринотекана, как при последних циклах предыдущего режима с применением иринотекана. Иринотекан нельзя применять ранее чем через 1:00 после окончания инфузии цетуксимаба.
Иринотекан в комбинации с бевацизумабом. Способ применения и дозы бевацизумаба соответствуют общей информации по препарата бевацизумаб. Бевацизумаб рекомендуется применять в комбинации с иринотеканом (125 мг / м2) / болюс 5-фторурацил (500 мг / м2) / фолиновая кислота (20 мг / м2) 1 раз в неделю 4 недели каждые 6 недель.
Продолжительность лечения
Для режимов монотерапии и комбинированной терапии лечения дополнительными циклами Кампто может быть продлен на неопределенный срок у пациентов, у которых достигается положительная реакция со стороны опухоли, или у пациентов, у которых опухоль остается стабильной. Необходимо тщательно контролировать пациентов по токсичности, а в случае возникновения токсических проявлений, нечувствительных к коррекции дозы и обычного поддерживающего лечения, терапию следует прекратить.
Рекомендации по коррекции дозы
Рекомендуемое корректировки дозы в течение цикла терапии в начале каждого следующего цикла лечения для режимов монотерапии описано в следующей таблице. Данные рекомендации основаны на токсических свойствах, выявленных при применении Кампто. Для модификаций в начале следующего цикла терапии дозу Кампто следует уменьшить в соответствии с начальной дозы предыдущего цикла.
Рекомендуемая коррекция дозы в течение цикла терапии и в начале каждого следующего цикла терапии для Кампто, 5-фторурацила и фолиевой кислоты описаны в следующей таблице.
Рекомендуемая коррекция дозы для Кампто и цисплатина в начале каждого цикла терапии, а также рекомендованы коррекции дозы в течение цикла терапии описаны в нижеследующих таблицах.
При назначении рекомендуемой модификации дозы цетукcимабу одновременно с иринотеканом следует руководствоваться полной информацией о назначении препарата цетукcимабу.
Все модификации дозы должны основываться на обнаруженной токсичности. Не следует начинать новый цикл терапии, пока уровень токсичности не достигнет уровня 2 или меньше. Следует прекратить лечение на 1-2 недели для лечения токсических последствий химиотерапии. Если пациент не выздоровел после двухнедельного перерыва, необходимо рассмотреть возможность отмены Кампто.


ЭРТИКАН инструкция по применению
ЭРТИКАН отзывы