ИНСИВО Противопоказания

Противопоказаниями к применению препарата Инсиво являются: детский и подростковый возраст до 18 лет (безопасность и эффективность не установлена, поэтому телапревир не следует применять у данных групп пациентов, пока не будут получены дополнительные данные); пациенты пожилого возраста старше 65 лет (безопасность и эффективность не установлена, поэтому телапревир не следует применять у данных групп пациентов, пока не будут получены дополнительные данные); одновременное применение с препаратами, клиренс которых зависит от активности изофермента CYP3A, и повышение концентрации в плазме крови которых сопровождается серьезными и/или угрожающими жизни явлениями (т.е. имеющих узкий терапевтический индекс); одновременное применение с антиаритмическими препаратами классов IA, IC или III, за исключением лидокаина для в/в введения; одновременное применение с препаратами, активирующими изофермент CYP3A, т.к. это может сопровождаться потерей эффекта препарата Инсиво; повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Препараты, которые нельзя применять одновременно с препаратом Инсиво, перечислены в Таблице.

Класс препаратов	Препарат
Блокаторы α1-адренорецепторов	Алфузозин
Антиаритмические средства классов 1A, 1C и III	Амиодарон, бепридил, флекаинид, пропафенон, хинидин
Антигистаминные средства	Астемизол, терфенадин
Противосудорожные средства	Карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин
Противотуберкулезные средства	Рифампицин
Производные алкалоидов спорыньи	Дигидроэрготамин, эргоновин, эрготамин, метилэргоновин
Средства, влияющие на моторику ЖКТ	Цизаприд
Растительные препараты	Препараты на основе Зверобоя продырявленного (Hypericum perforatum)
Ингибиторы ГМГ-КоА редуктазы	Ловастатин, симвастатин, аторвастатин
Нейролептики	Пимозид
Ингибиторы ФДЭ5	Силденафил, тадалафил (только при применении для лечения легочной гипертензии)
Седативные/снотворные средства	Пероральный мидазолам, триазолам

Противопоказания к применению препаратов рибавирин и пэгинтерферон альфа
Поскольку препарат Инсиво применяется только в комбинации с рибавирином и пэгинтерфероном альфа, то противопоказания и меры предосторожности, относящиеся к этим препаратам, также относятся и к комбинированной терапии, в т.ч: беременность; период лактации (грудного вскармливания); нарушение функции почек (КК < 50 мл/мин); тяжелые нарушения функции печени (классы В и С по шкале Чайлд-Пью).
Полный список лекарственных средств, которые нельзя назначать одновременно с пэгинтерфероном альфа и рибавирином представлен в инструкциях по медицинскому применению этих препаратов.
С осторожностью: при удлинении интервала QT: у пациентов с врожденным удлинением интервала QT; с приобретенным пролонгированием интервала QT в анамнезе; с клинически значимой брадикардией (стойкая ЧСС менее 50 уд./мин); с сердечной недостаточностью со снижением фракции выброса левого желудочка в анамнезе; нуждающихся в применении лекарственных препаратов, которые способны удлинять интервал QT, однако не обладают тенденцией к существенному повышению концентрации в плазме вследствие ингибирования изофермента CYP3A4 под действием телапревира (например, метадон); при наличии электролитных нарушений (гипокалиемия, гипомагниемия).


ИНСИВО инструкция по применению
ИНСИВО отзывы